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2-7세 소아 하복부 수술 시 통증 조절을 위한 초음파 유도 척추기립근 차단술과 초음파 유도 미골 차단술을 이용한 수술 전후 진통법 비교

2025년 12월 1일 업데이트: Alexandria University

소아에서 초음파 유도 척추기립근 차단술 대 초음파 유도 천골 차단술을 이용한 수술 전후 진통

이 전향적 연구의 목표는 2세에서 7세 사이의 어린이를 대상으로 Erector Spinae Block 대 Caudal Block의 수술 전후 통증 관리를 Face, Legs, Activity, Cry, Conceal ability (FLACC) 통증 척도를 사용하여 평가하는 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

어느 차단법이 수술 전후 기간 동안 더 효율적인가?

참가자들은 수술 중 및 수술 후 혈역학적 변화에 대해 평가되며, 통증은 FLACC 점수에 따라 평가될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • EL Shatby
      • Alexandria, EL Shatby, 이집트
        • El Shatby University Hospital for Children

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 나이 2-7세.
  • ASA I-II.
  • 전신 마취 하 선택적 수술.
  • 하복부 수술.

제외 기준:

  • 부모/보호자 거부.
  • 연구 약물 중 하나에 대한 알레르기.
  • 신장 또는 심장 질환.
  • 주사 부위 감염 또는 발적.
  • 임상적으로 유의한 응고 장애.
  • 척추 이상.
  • 변화된 정신 상태.
  • 발달 지연.
  • 다른 수술 부위의 추가 수술.
  • 차단 실패.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 미골차단군
초음파 유도 하미부 신경 차단술을 받은 환자
절차: 미골 차단 마취
초음파 유도 하미부 경막외 차단
활성 비교기: 최장근 평면 차단 그룹
초음파 유도 하 척추기립근 차단술을 받은 환자
절차: 초음파 유도 양측 단일 주사 척추기립근 평면 차단
L1 수준에서 양측으로 시행한 초음파 유도 하 척추 기립근 평면 차단.
다른 이름들:
  • 초음파 유도 척주기립근 평면 차단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
척추세움근 차단술과 미골 차단술의 수술 후 통증 관리 효능 비교
기간: 수술 후 15분 및 30분에 PACU에서, 이후 8시간까지 매 2시간마다.

얼굴, 다리, 활동, 울음, 위로 가능성(FLACC) 척도를 사용하여 수술 후 통증을 평가합니다.

점수 0 = 통증 없음, 10 = 심한 통증. 점수 ≥4는 구제 진통제가 필요합니다.
수술 후 15분 및 30분에 PACU에서, 이후 8시간까지 매 2시간마다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수 변화 (분당 박동)
기간: T0: 마취 유도 전 T1: 마취 유도 후 (5분 이내) T2: 블록 배치 직후 (5분 이내) T3: 수술 시작 T4: 수술 종료까지 수술 중 매 10분마다 T5: 수술 종료
수술 전, 수술 중, 수술 직후에 기록된 심박수(분당 박동 수)의 변화
T0: 마취 유도 전 T1: 마취 유도 후 (5분 이내) T2: 블록 배치 직후 (5분 이내) T3: 수술 시작 T4: 수술 종료까지 수술 중 매 10분마다 T5: 수술 종료
첫 번째 구제 진통제 투여까지의 시간.
기간: 블록 투여 후 0시간에서 8시간 사이
차단제 투여부터 환자의 첫 구제 진통제 요구까지의 시간.
블록 투여 후 0시간에서 8시간 사이
총 수술 후 진통제 요구량.
기간: 블록 투여 후 0시간부터 8시간까지
환자가 요청한 진통제의 양과 빈도
블록 투여 후 0시간부터 8시간까지
부모 만족도 5점 리커트 척도 설문지
기간: 차단제 투여 8시간 후
부모 또는 보호자의 1~5점 척도에서의 차단 효율성에 대한 만족도
차단제 투여 8시간 후
수술 후 구제 진통제가 필요한 환자 수
기간: 수술 후 0시간에서 8시간 사이.
구조 진통제를 요청한 환자 수가 기록됩니다.
수술 후 0시간에서 8시간 사이.
수정된 Aldrete 점수 ≥9에 도달하는 시간.
기간: 도착부터 회복실(PACU) 도착 시(0시간)부터 Aldrete 점수 ≥9점 달성 시까지(60분 이내 예상)
수술 후 회복은 활동, 호흡, 순환, 의식 및 산소 포화도라는 5가지 생리학적 기준을 평가하는 Modified Aldrete Scoring System을 사용하여 평가되었습니다.
도착부터 회복실(PACU) 도착 시(0시간)부터 Aldrete 점수 ≥9점 달성 시까지(60분 이내 예상)
부작용의 발생률.
기간: 수술 종료 시(0시간)부터 수술 후 8시간까지
환자가 보고한 진통 관련 모든 부작용.
수술 종료 시(0시간)부터 수술 후 8시간까지
평균 동맥압(MAP)의 변화
기간: T0: 마취 유도 전 T1: 마취 유도 후 (5분 이내) T2: 차단 시술 직후 (5분 이내) T3: 수술 시작 T4: 수술 종료까지 수술 중 10분마다 T5: 수술 종료
수술 전, 수술 중, 수술 직후의 평균동맥압(MAP) (mmHg) 변화
T0: 마취 유도 전 T1: 마취 유도 후 (5분 이내) T2: 차단 시술 직후 (5분 이내) T3: 수술 시작 T4: 수술 종료까지 수술 중 10분마다 T5: 수술 종료
산소 포화도 변화
기간: T0: 마취 유도 전 T1: 마취 유도 후 (5분 이내) T2: 차단 시술 직후 (5분 이내) T3: 수술 시작 T4: 수술 종료 시까지 수술 중 10분마다 T5: 수술 종료
수술 전, 수술 중, 수술 직후의 산소 포화도 변화
T0: 마취 유도 전 T1: 마취 유도 후 (5분 이내) T2: 차단 시술 직후 (5분 이내) T3: 수술 시작 T4: 수술 종료 시까지 수술 중 10분마다 T5: 수술 종료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Alexandria University

수사관

  • 연구 의자: Ashraf A Abdelhalim, Doctorate, Professor of Anesethia and Surgical Intensive Care.
  • 연구 책임자: Ahmed M El Attar, Doctorate, Professor of Anesethia and Surgical Intensive Care.
  • 연구 책임자: Aliaa R Abdel Aziz, Doctorate, Assistant Professor of Anesethia and Surgical Intensive Care.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 15일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 1일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 9250511

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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