2-7岁儿童下腹部手术中超声引导竖脊肌阻滞与超声引导骶管阻滞用于围术期镇痛的效果对比
2025年12月1日 更新者：Alexandria University
小儿围术期镇痛：超声引导下竖脊肌平面阻滞与超声引导下骶管阻滞对比
这项前瞻性研究的目的是评估2至7岁儿童中使用竖脊肌阻滞与骶管阻滞的围手术期疼痛管理，采用面部表情、腿部活动、活动度、哭闹、可安慰性（FLACC）疼痛量表进行评估。 本研究旨在回答的主要问题是：
哪种阻滞方法在围手术期更有效？
将在术中和术后对参与者的血流动力学变化进行评估，并根据FLACC评分评估其疼痛程度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
EL Shatby
-
Alexandria、EL Shatby、埃及
- El Shatby University Hospital for Children
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄介于2至7岁之间。
- ASA I-II级。
- 择期手术，采用全身麻醉。
- 下腹部手术。
排除标准：
- 父母/照顾者拒绝。
- 对研究药物之一过敏。
- 肾脏或心脏疾病。
- 注射部位感染或发红。
- 临床意义显著的凝血功能障碍。
- 脊柱异常。
- 精神状态改变。
- 发育迟缓。
- 其他不同手术部位的附加手术。
- 阻滞失败。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：尾部阻滞组
接受超声引导下骶管阻滞的患者
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超声引导下骶管硬膜外阻滞
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有源比较器：竖脊肌平面阻滞组
接受超声引导下竖脊肌阻滞的患者
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在L1水平双侧进行超声引导下竖脊肌平面阻滞。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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比较竖脊肌阻滞与骶管阻滞在术后疼痛管理中的疗效。
大体时间：在麻醉后监护室（PACU）的15分钟和30分钟，然后手术后每2小时一次，直至术后8小时。
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使用面部、腿部、活动、哭闹、可安慰性（FLACC）量表评估术后疼痛。 评分0分=无疼痛，10分=剧烈疼痛。 评分≥4分需要采取救援镇痛措施。 |
在麻醉后监护室（PACU）的15分钟和30分钟，然后手术后每2小时一次，直至术后8小时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率变化（次/分钟）
大体时间：T0：麻醉诱导前 T1：麻醉诱导后（5分钟内） T2：阻滞放置后立即（5分钟内） T3：手术开始 T4：术中每10分钟直至手术结束 T5：手术结束
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手术前、手术中和手术后即刻记录的心率（次/分钟）变化
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T0：麻醉诱导前 T1：麻醉诱导后（5分钟内） T2：阻滞放置后立即（5分钟内） T3：手术开始 T4：术中每10分钟直至手术结束 T5：手术结束
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首次使用急救镇痛药的时间。
大体时间：从阻滞给药后0到8小时
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从阻滞给药到患者首次需要补救镇痛的时间。
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从阻滞给药后0到8小时
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术后总镇痛需求。
大体时间：从阻滞给药后0至8小时
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患者请求的镇痛剂用量与频率
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从阻滞给药后0至8小时
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采用5点李克特量表问卷的家长满意度调查。
大体时间：在阻滞给药后8小时
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家长或照顾者对阻滞效果在1-5分制上的满意度。
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在阻滞给药后8小时
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术后需要救援性镇痛的患者数量。
大体时间：从手术后0到8小时。
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记录需要救援镇痛的患者人数。
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从手术后0到8小时。
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达到改良Aldrete评分≥9分的时间。
大体时间：从抵达麻醉后监测治疗室（0小时）至达到Aldrete评分≥9分（预计60分钟内）
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术后恢复情况采用改良Aldrete评分系统进行评估，该系统评估五项生理标准：活动、呼吸、循环、意识和血氧饱和度
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从抵达麻醉后监测治疗室（0小时）至达到Aldrete评分≥9分（预计60分钟内）
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任何不良反应的发生率。
大体时间：从手术结束（0小时）至术后8小时
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患者报告的与镇痛相关的任何副作用。
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从手术结束（0小时）至术后8小时
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平均动脉压（MAP）的变化
大体时间：T0：麻醉诱导前 T1：麻醉诱导后（5分钟内） T2：阻滞置入后立即（5分钟内） T3：手术开始 T4：术中每10分钟一次直至手术结束 T5：手术结束
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手术前、手术期间及手术后即刻的平均动脉压（MAP）（mmHg）变化
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T0：麻醉诱导前 T1：麻醉诱导后（5分钟内） T2：阻滞置入后立即（5分钟内） T3：手术开始 T4：术中每10分钟一次直至手术结束 T5：手术结束
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氧饱和度变化
大体时间：T0：麻醉诱导前 T1：麻醉诱导后（5分钟内） T2：神经阻滞放置后立即（5分钟内） T3：手术开始 T4：术中每10分钟一次，直至手术结束 T5：手术结束
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手术前、手术期间以及手术后即刻的氧饱和度变化。
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T0：麻醉诱导前 T1：麻醉诱导后（5分钟内） T2：神经阻滞放置后立即（5分钟内） T3：手术开始 T4：术中每10分钟一次，直至手术结束 T5：手术结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Ashraf A Abdelhalim, Doctorate、Professor of Anesethia and Surgical Intensive Care.
- 研究主任：Ahmed M El Attar, Doctorate、Professor of Anesethia and Surgical Intensive Care.
- 研究主任：Aliaa R Abdel Aziz, Doctorate、Assistant Professor of Anesethia and Surgical Intensive Care.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Kain ZN, Mayes LC, Caldwell-Andrews AA, Karas DE, McClain BC. Preoperative anxiety, postoperative pain, and behavioral recovery in young children undergoing surgery. Pediatrics. 2006 Aug;118(2):651-8. doi: 10.1542/peds.2005-2920.
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- Aldrete JA. The post-anesthesia recovery score revisited. J Clin Anesth. 1995 Feb;7(1):89-91. doi: 10.1016/0952-8180(94)00001-k. No abstract available.
- Kao SC, Lin CS. Caudal Epidural Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:9217145. doi: 10.1155/2017/9217145. Epub 2017 Feb 26.
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- Abdelrazik AN, Ibrahim IT, Farghaly AE, Mohamed SR. Ultrasound-guided Erector Spinae Muscle Block Versus Ultrasound-guided Caudal Block in Pediatric Patients Undergoing Lower Abdominal Surgeries. Pain Physician. 2022 Jul;25(4):E571-E580.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月1日
初级完成 (实际的)
2024年8月15日
研究完成 (实际的)
2024年8月15日
研究注册日期
首次提交
2025年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月1日
首次发布 (实际的)
2025年12月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月1日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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