Analgesia Perioperatória Utilizando Bloqueio do Músculo Erector da Espinha Guiado por Ultrassom vs Bloqueio Caudal Guiado por Ultrassom para Controlo da Dor em Crianças dos 2 aos 7 Anos Submetidas a Cirurgia Abdominal Inferior
1 de dezembro de 2025 atualizado por: Alexandria University
Analgesia Perioperatória com Bloqueio do Músculo Erector da Espinha Guiado por Ultrassom versus Bloqueio Caudal Guiado por Ultrassom em Crianças
O objetivo deste estudo prospetivo é avaliar o controlo da dor perioperatória do Bloqueio do Músculo Erector da Espinha versus o Bloqueio Caudal utilizando a Escala de Dor FLACC (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability) em crianças com idades entre os 2 e os 7 anos. A principal questão que pretende responder é:
Qual bloqueio é mais eficiente no período perioperatório?
Os participantes serão avaliados intraoperatório e pós-operatório quanto a alterações hemodinâmicas e a sua dor será avaliada de acordo com a pontuação FLACC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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EL Shatby
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Alexandria, EL Shatby, Egito
- El Shatby University Hospital for Children
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 2-7 anos.
- ASA I-II.
- Cirurgia eletiva sob anestesia geral.
- Cirurgia abdominal inferior.
Critérios de Exclusão:
- Recusa do pai/cuidador.
- Alergia a um dos medicamentos do estudo.
- Doença renal ou cardíaca.
- Infeção ou vermelhidão no local da injeção.
- Coagulopatia clinicamente significativa.
- Anomalias espinhais.
- Estado mental alterado.
- Atraso no desenvolvimento.
- Cirurgia adicional em diferentes locais cirúrgicos.
- Falha do bloqueio.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Bloqueio Caudal
Pacientes que receberam Bloqueio Caudal guiado por ultrassom
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Bloqueio Epidural Caudal Guiado por Ultrassom
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Comparador Ativo: Grupo do Bloqueio do Plano do Músculo Erector da Espinha
Doentes que receberam Bloco do Músculo Erector da Espinha guiado por ecografia
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Bloqueio do plano do músculo eretor da espinha guiado por ultrassom administrado bilateralmente ao nível de L1.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Compare a eficácia da gestão da dor pós-operatória do Bloco do Músculo Erector da Espinha versus Bloco Caudal.
Prazo: Aos 15 minutos e 30 minutos na sala de recuperação pós-anestésica (PACU), depois a cada 2 horas até 8 horas após a cirurgia.
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Avaliar a dor pós-operatória utilizando a escala Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC). Uma pontuação de 0 = sem dor, 10 = dor intensa. Uma pontuação ≥4 requer analgesia de resgate. |
Aos 15 minutos e 30 minutos na sala de recuperação pós-anestésica (PACU), depois a cada 2 horas até 8 horas após a cirurgia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações à frequência cardíaca (batimentos/minuto)
Prazo: T0: antes da indução da anestesia T1: após a indução da anestesia (dentro de 5 minutos) T2: imediatamente após a colocação do bloco (dentro de 5 minutos) T3: início da cirurgia T4: a cada 10 minutos intraoperatórios até ao final da cirurgia T5: final da cirurgia
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Alterações da frequência cardíaca (batimentos/minuto) registadas antes da cirurgia, durante a cirurgia e imediatamente após a cirurgia
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T0: antes da indução da anestesia T1: após a indução da anestesia (dentro de 5 minutos) T2: imediatamente após a colocação do bloco (dentro de 5 minutos) T3: início da cirurgia T4: a cada 10 minutos intraoperatórios até ao final da cirurgia T5: final da cirurgia
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O tempo até ao primeiro analgésico de resgate.
Prazo: de 0 a 8 horas após a administração do bloqueio
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Tempo desde a administração do bloqueio até à primeira necessidade do paciente de analgesia de resgate.
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de 0 a 8 horas após a administração do bloqueio
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Total de requisitos de analgésicos pós-operatórios.
Prazo: de 0 a 8 horas após a administração do bloqueio
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Quantidade e frequência de analgesia solicitada pelo paciente
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de 0 a 8 horas após a administração do bloqueio
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Satisfação dos pais com um questionário de escala Likert de 5 pontos.
Prazo: 8 horas após a administração do bloco
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Satisfação do progenitor ou cuidador relativamente à eficácia do bloqueio numa escala de 1 a 5.
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8 horas após a administração do bloco
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Número de pacientes que necessitaram de analgésico de resgate no pós-operatório.
Prazo: Desde 0 a 8 horas após a cirurgia.
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Regista-se o número de doentes que solicitaram analgesia de resgate.
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Desde 0 a 8 horas após a cirurgia.
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Tempo até à pontuação de Aldrete modificada ≥9.
Prazo: desde a chegada à SRPA (0 horas) até atingir um score de Aldrete ≥9 (esperado em 60 minutos)
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A recuperação pós-operatória foi avaliada utilizando o Sistema de Pontuação de Aldrete Modificado, que avalia cinco critérios fisiológicos: atividade, respiração, circulação, consciência e saturação de oxigénio
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desde a chegada à SRPA (0 horas) até atingir um score de Aldrete ≥9 (esperado em 60 minutos)
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Incidência de quaisquer efeitos adversos.
Prazo: do final da cirurgia (0 horas) até 8 horas após a operação
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Quaisquer efeitos secundários relatados pelo paciente relacionados com analgesia.
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do final da cirurgia (0 horas) até 8 horas após a operação
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Alterações na pressão arterial média (PAM)
Prazo: T0: antes da indução da anestesia T1: após a indução da anestesia (dentro de 5 minutos) T2: imediatamente após a colocação do bloco (dentro de 5 minutos) T3: início da cirurgia T4: a cada 10 minutos intraoperatório até ao final da cirurgia T5: fim da cirurgia
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alterações na pressão arterial média (PAM) (mmHg) antes da cirurgia, durante a cirurgia e imediatamente após a cirurgia
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T0: antes da indução da anestesia T1: após a indução da anestesia (dentro de 5 minutos) T2: imediatamente após a colocação do bloco (dentro de 5 minutos) T3: início da cirurgia T4: a cada 10 minutos intraoperatório até ao final da cirurgia T5: fim da cirurgia
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Alterações na saturação de oxigénio
Prazo: T0: antes da indução da anestesia T1: após a indução da anestesia (dentro de 5 minutos) T2: imediatamente após a colocação do bloqueio (dentro de 5 minutos) T3: início da cirurgia T4: a cada 10 minutos intraoperatório até ao fim da cirurgia T5: fim da cirurgia
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Alterações na saturação de oxigénio antes da cirurgia, durante a cirurgia e imediatamente após a cirurgia.
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T0: antes da indução da anestesia T1: após a indução da anestesia (dentro de 5 minutos) T2: imediatamente após a colocação do bloqueio (dentro de 5 minutos) T3: início da cirurgia T4: a cada 10 minutos intraoperatório até ao fim da cirurgia T5: fim da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Ashraf A Abdelhalim, Doctorate, Professor of Anesethia and Surgical Intensive Care.
- Diretor de estudo: Ahmed M El Attar, Doctorate, Professor of Anesethia and Surgical Intensive Care.
- Diretor de estudo: Aliaa R Abdel Aziz, Doctorate, Assistant Professor of Anesethia and Surgical Intensive Care.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Kain ZN, Mayes LC, Caldwell-Andrews AA, Karas DE, McClain BC. Preoperative anxiety, postoperative pain, and behavioral recovery in young children undergoing surgery. Pediatrics. 2006 Aug;118(2):651-8. doi: 10.1542/peds.2005-2920.
- Lamontagne LL, Hepworth JT, Salisbury MH. Anxiety and postoperative pain in children who undergo major orthopedic surgery. Appl Nurs Res. 2001 Aug;14(3):119-24. doi: 10.1053/apnr.2001.24410.
- Aldrete JA. The post-anesthesia recovery score revisited. J Clin Anesth. 1995 Feb;7(1):89-91. doi: 10.1016/0952-8180(94)00001-k. No abstract available.
- Kao SC, Lin CS. Caudal Epidural Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:9217145. doi: 10.1155/2017/9217145. Epub 2017 Feb 26.
- Chanthong P, Abrishami A, Wong J, Herrera F, Chung F. Systematic review of questionnaires measuring patient satisfaction in ambulatory anesthesia. Anesthesiology. 2009 May;110(5):1061-7. doi: 10.1097/ALN.0b013e31819db079.
- Birnie KA, Noel M, Chambers CT, Uman LS, Parker JA. Psychological interventions for needle-related procedural pain and distress in children and adolescents. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Oct 4;10(10):CD005179. doi: 10.1002/14651858.CD005179.pub4.
- Aksu C, Gurkan Y. Defining the Indications and Levels of Erector Spinae Plane Block in Pediatric Patients: A Retrospective Study of Our Current Experience. Cureus. 2019 Aug 8;11(8):e5348. doi: 10.7759/cureus.5348.
- Lucente M, Ragonesi G, Sanguigni M, Sbaraglia F, Vergari A, Lamacchia R, Del Prete D, Rossi M. Erector spinae plane block in children: a narrative review. Korean J Anesthesiol. 2022 Dec;75(6):473-486. doi: 10.4097/kja.22279. Epub 2022 Jul 5.
- Kollipara N, Kodali VRK, Parameswari A. A randomized double-blinded controlled trial comparing ultrasound-guided versus conventional injection for caudal block in children undergoing infra-umbilical surgeries. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2021 Apr-Jun;37(2):249-254. doi: 10.4103/joacp.JOACP_361_19. Epub 2021 Jul 15.
- Chen CP, Lew HL, Tang SF. Ultrasound-guided caudal epidural injection technique. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Jan;94(1):82-4. doi: 10.1097/PHM.0000000000000047. No abstract available.
- Opfermann P, Kraft F, Obradovic M, Zadrazil M, Schmid W, Marhofer P. Ultrasound-guided caudal blockade and sedation for paediatric surgery: a retrospective cohort study. Anaesthesia. 2022 Jul;77(7):785-794. doi: 10.1111/anae.15738. Epub 2022 Apr 22.
- Victoria NC, Murphy AZ. Exposure to Early Life Pain: Long Term Consequences and Contributing Mechanisms. Curr Opin Behav Sci. 2016 Feb;7:61-68. doi: 10.1016/j.cobeha.2015.11.015.
- Gehdoo Rp. Post operative pain management in paediatric patients. IndianJ Anaesth 2004; 48(5):406-14.
- Smith HA, Berutti T, Brink E, Strohler B, Fuchs DC, Ely EW, Pandharipande PP. Pediatric critical care perceptions on analgesia, sedation, and delirium. Semin Respir Crit Care Med. 2013 Apr;34(2):244-61. doi: 10.1055/s-0033-1342987. Epub 2013 May 28.
- Ingelmo P, Rivera G, Baird R. Pain control after pediatric surgery: learning from the past to perfect the future. Pain Manag. 2016;6(1):9-12. doi: 10.2217/pmt.15.51. Epub 2015 Dec 17. No abstract available.
- Abdelrazik AN, Ibrahim IT, Farghaly AE, Mohamed SR. Ultrasound-guided Erector Spinae Muscle Block Versus Ultrasound-guided Caudal Block in Pediatric Patients Undergoing Lower Abdominal Surgeries. Pain Physician. 2022 Jul;25(4):E571-E580.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
15 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 9250511
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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