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色素性緑内障におけるDSLTによる眼圧低下

2026年4月8日 更新者：Mann Eye Institute

色素性緑内障患者における有効な眼内圧降下を提供する直接選択的レーザー線維柱帯形成術

本研究は、DSLT後の眼圧低下に関する単一施設、単一アーム、前向き観察研究です。 対象者は、術後最大12ヶ月間評価されます。 臨床評価には、眼圧と緑内障薬の数が含まれます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

45

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、76134-2099
        • 募集
        • Mann Eye Institute
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alex Hacopian, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

適格な被験者は、眼圧上昇を伴う色素分散症候群、または軽度から中等度（AAO推奨診療プログラム基準に基づく）の色素緑内障で、緑内障性視神経症および対応する視野／RNFL喪失を有する成人患者です。

説明

包含基準：

  • 眼圧上昇を伴う色素分散症候群、または軽度から中等度（米国眼科学会Preferred Practice Program基準に基づく）の色素性緑内障で、緑内障性視神経症と対応する視野／網膜神経線維層欠損を有する成人患者。
  • 未治療、またはウォッシュアウト後眼圧が18-34 mmHgの範囲にある。
  • 中心角膜厚（CCT）480-600 μm。
  • 薬剤ウォッシュアウトおよび追跡調査を完了できる。

除外基準：

  • 研究眼での既往の切開緑内障手術または緑内障関連処置。
  • 3年以内の既往レーザー線維柱帯形成術。
  • 白内障手術を除く（2年以上経過している場合を除く）既往眼内手術および屈折矯正手術。
  • 追跡期間内に白内障手術を予定している患者。
  • 眼内炎症および感染症の既往。
  • 剝離性を含むその他のすべての続発性緑内障。
  • DSLT治療を受けられない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
洗浄後ベースラインIOPと比較したDSLT後の平均洗浄後IOP変化
時間枠：DSLT後6か月
DSLT後6か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
完全成功：洗い流し後のベースライン眼圧と比較して、DSLT後の洗い流し眼圧が20％以上減少し、二次的介入（追加の薬物または処置）なしの眼の割合
時間枠：DSLT後6か月
DSLT後6か月
完全な成功：洗い流されたベースラインIOPと比較して、二次的介入（追加の薬剤または処置）なしに、DSLT後の洗い流されたIOPの20％以上の減少を示した眼の割合
時間枠：DSLT後12か月
DSLT後12か月
適格な成功：ベースラインの緑内障治療薬を増加させることなく、眼圧低下（15〜20%）が見られた眼の割合
時間枠：DSLT後6ヶ月
DSLT後6ヶ月
適格な成功：基準点の緑内障治療薬を増やさずに眼圧低下（15～20%）を達成した眼の割合
時間枠：DSLT後12ヶ月
DSLT後12ヶ月
緑内障薬の数の変化
時間枠：DSLT後6か月
これは、すでに薬物治療を受けている登録眼、またはDSLT後に薬物治療の増加を経験している未治療眼に適用されます
DSLT後6か月
緑内障治療薬の数の変化
時間枠：DSLT後12か月
これは、すでに薬物治療を受けている登録眼、またはDSLT後に薬物治療が増加している未治療眼に適用されます
DSLT後12か月
DSLT後の無薬物眼の割合
時間枠：DSLT後6か月
これは、すでに薬物治療を受けている登録眼、またはDSLT後に薬物治療が増加している未治療眼に適用されます
DSLT後6か月
DSLT後の無薬物眼の割合
時間枠：DSLT後12ヶ月
これは、すでに薬物治療を受けている登録眼、またはDSLT後に薬物治療が増加している治療未経験眼に適用されます
DSLT後12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mann Eye Institute

協力者

Sengi

捜査官

  • 主任研究者：Alex Hacopian, MD、Mann Eye Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年3月19日

一次修了 (推定)

2027年4月1日

研究の完了 (推定)

2027年4月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月1日

最初の投稿 (実際)

2025年12月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月8日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AH-25-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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