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Réduction de la PIO dans le glaucome pigmentaire par DSLT

8 avril 2026 mis à jour par: Mann Eye Institute

Trabéculoplastie sélective au laser directe assurant une réduction efficace de la pression intraoculaire chez les patients atteints de glaucome pigmentaire

Cette étude est une étude observationnelle prospective, monocentrique, à un seul bras, sur la réduction de la PIO après DSLT. Les sujets seront évalués jusqu'à 12 mois après l'opération. Les évaluations cliniques incluront la PIO et le nombre de médicaments contre le glaucome.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

45

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 76134-2099
        • Recrutement
        • Mann Eye Institute
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Alex Hacopian, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets de test éligibles seront des patients adultes atteints du syndrome de dispersion pigmentaire avec une PIO élevée ou d'un glaucome pigmentaire léger à modéré (selon les critères du programme de pratique préférée de l'AAO) avec une neuropathie optique glaucomateuse et une perte correspondante du champ visuel/des fibres nerveuses rétiniennes.

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients adultes atteints de syndrome de dispersion pigmentaire avec PIO élevée ou glaucome pigmentaire léger à modéré (selon les critères du programme de pratique préférée de l'AAO) avec neuropathie optique glaucomateuse et perte correspondante du champ visuel/RNFL.
  • Naïfs de traitement, ou PIO après période de sevrage comprise entre ≥18-34 mmHg
  • Épaisseur cornéenne centrale (ECC) de 480-600 µm
  • Capable de terminer le sevrage médicamenteux et le suivi

Critères d'exclusion :

  • Chirurgie glaucomateuse incisée antérieure ou procédures liées au glaucome dans l'œil étudié
  • Trabéculoplastie au laser antérieure <3 ans
  • Chirurgie intraoculaire et chirurgie réfractive antérieure, sauf chirurgie de la cataracte à moins qu'elle ne soit supérieure à 2 ans
  • Patients prévoyant une chirurgie de la cataracte pendant la période de suivi
  • Antécédents d'inflammation et d'infection oculaires
  • Tous les autres glaucomes secondaires, y compris exfoliatif
  • Patients incapables de recevoir un traitement DSLT

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Variation moyenne de la PIO après lavage post-DSLT par rapport à la PIO de référence après lavage
Délai: 6 mois après DSLT
6 mois après DSLT

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Succès complet : proportion d'yeux avec une réduction de PIO post-DSLT ≥ 20% après lavage, sans interventions secondaires (médicaments ou procédures supplémentaires) par rapport à la PIO de base après lavage
Délai: 6 mois après la DSLT
6 mois après la DSLT
Succès complet : proportion d'yeux avec une réduction de PIO lavée ≥ 20 % après DSLT sans interventions secondaires (médicaments ou procédures supplémentaires) par rapport à la PIO de base lavée
Délai: 12 mois post-DSLT
12 mois post-DSLT
Succès qualifié : proportion d'yeux avec une réduction de la PIO (15-20 %) sans augmentation des médicaments de base pour le glaucome
Délai: 6 mois après DSLT
6 mois après DSLT
Succès qualifié : proportion d'yeux avec réduction de la PIO (15-20 %) sans augmentation des médicaments antiglaucomateux de base
Délai: 12 mois après la DSLT
12 mois après la DSLT
Changement du nombre de médicament(s) contre le glaucome
Délai: 6 mois après la DSLT
Cela s'applique aux yeux déjà inscrits sous traitement médicamenteux, ou aux yeux naïfs de traitement présentant une augmentation des médicaments après DSLT
6 mois après la DSLT
Changement du nombre de médicament(s) contre le glaucome
Délai: 12 mois post-DSLT
Cela s'applique aux yeux déjà inscrits sous traitement médicamenteux, ou aux yeux naïfs de tout traitement présentant une augmentation des médicaments après DSLT
12 mois post-DSLT
Proportion d'yeux sans médicament après DSLT
Délai: 6 mois après la DSLT
Cela s'applique aux yeux déjà inscrits sous traitement médicamenteux, ou aux yeux naïfs de traitement présentant une augmentation des médicaments après DSLT
6 mois après la DSLT
Proportion d'yeux sans médicament post-DSLT
Délai: 12 mois après la DSLT
Cela s'applique aux yeux inscrits déjà sous traitement médicamenteux, ou aux yeux naïfs de traitement présentant une augmentation des médicaments après DSLT
12 mois après la DSLT

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mann Eye Institute

Collaborateurs

Sengi

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alex Hacopian, MD, Mann Eye Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2025

Première publication (Réel)

15 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AH-25-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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