Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

IOP-reduktion vid pigmentär glaukom med DSLT

8 april 2026 uppdaterad av: Mann Eye Institute

Direkt Selektiv Lasertrabekuloplastik som Erbjuder Effektivt Intraokulärt Tryckreducerande hos Pigmentära Glaukompatienter

Denna studie är en enskild plats, enskild arm, prospektiv, observationsstudie av IOP-reduktion efter DSLT. Patienterna kommer att utvärderas upp till 12 månader efter operationen. Kliniska utvärderingar kommer att inkludera IOP och antalet glaukommediciner.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

45

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 76134-2099
        • Rekrytering
        • Mann Eye Institute
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Alex Hacopian, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Berättigade testpersoner kommer att vara vuxna patienter med pigmentdispersionssyndrom med förhöjt IOP eller mild till måttlig (baserat på AAO Preferred Practice Program-kriterier) pigmentglaukom med glaukomatös optisk neuropati och motsvarande synfälts-/RNFL-förlust.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter med pigmentär dispersionssyndrom med förhöjt IOP eller lätt till måttlig (baserat på AAO Preferred Practice Program-kriterier) pigmentär glaukom med glaukomatös optisk neuropati och motsvarande synfälts-/RNFL-förlust.
  • Behandlingsnaiva eller uttvättade patienter med IOP mellan ≥18–34 mmHg
  • Central kornealtjocklek (CCT) 480–600 µm
  • Kapabel att genomföra medicineringens uttvättning och uppföljning

Exklusionskriterier:

  • Tidigare incisionsglaukomkirurgi eller glaukomrelaterade procedurer i studieögat
  • Tidigare lasertrabekuloplastik <3 år
  • Tidigare intraokulär kirurgi och refraktiv kirurgi, utom kataraktkirurgi om mer än 2 år sedan
  • Patienter som förväntas genomgå kataraktkirurgi inom uppföljningsperioden
  • Anamnes på okulär inflammation och infektion
  • All annan sekundär glaukom inklusive exfoliativ
  • Patienter som inte kan genomgå DSLT-behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Genomsnittlig uttvättad IOP-förändring efter DSLT jämfört med uttvättad baslinje-IOP
Tidsram: 6 månader efter DSLT
6 månader efter DSLT

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fullständig framgång: andel ögon med ≥ 20 % utvaskad IOP-reduktion efter DSLT utan sekundära interventioner (ytterligare mediciner eller procedurer) jämfört med utvaskad baslinje-IOP
Tidsram: 6 månader efter DSLT
6 månader efter DSLT
Fullständig framgång: andel ögon med ≥ 20% utspolad IOP-reduktion efter DSLT utan sekundära ingrepp (ytterligare medicinering eller procedurer) jämfört med utspolat baslinje-IOP
Tidsram: 12 månader efter DSLT
12 månader efter DSLT
Kvalificerad framgång: andel ögon med IOP-reduktion (15-20%) utan ökning av baslinjemedicinering för glaukom
Tidsram: 6 månader efter DSLT
6 månader efter DSLT
Kvalificerad framgång: andel ögon med IOP-reduktion (15–20 %) utan ökning av baslinjemedicinering för glaukom
Tidsram: 12 månader efter DSLT
12 månader efter DSLT
Förändring i antalet glaukommediciner
Tidsram: 6 månader efter DSLT
Detta gäller för inskrivna ögon som redan använder mediciner, eller för behandlingsnaiva ögon som upplever en ökning av medicinering efter DSLT
6 månader efter DSLT
Förändring i antalet glaukommedicin(er)
Tidsram: 12 månader efter DSLT
Detta gäller för registrerade ögon som redan är på mediciner, eller för behandlingsnaiva ögon som upplever en ökning av mediciner efter DSLT
12 månader efter DSLT
Andel läkemedelsfria ögon efter DSLT
Tidsram: 6 månader efter DSLT
Detta gäller för inkluderade ögon som redan är på läkemedel, eller för behandlingsnaiva ögon som upplever en ökning av läkemedel efter DSLT
6 månader efter DSLT
Andel ögon utan medicinering efter DSLT
Tidsram: 12 månader efter DSLT
Detta gäller för inskrivna ögon som redan använder läkemedel, eller för behandlingsnaiva ögon som upplever en ökning av läkemedel efter DSLT
12 månader efter DSLT

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mann Eye Institute

Samarbetspartners

Sengi

Utredare

  • Huvudutredare: Alex Hacopian, MD, Mann Eye Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2025

Första postat (Faktisk)

15 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • AH-25-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera