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使用DSLT降低色素性青光眼眼压

2026年4月8日 更新者：Mann Eye Institute

直接选择性激光小梁成形术为色素性青光患者提供有效的眼压降低

本研究是一项单中心、单臂、前瞻性观察性研究，旨在评估DSLT术后眼压降低情况。 受试者将在术后接受长达12个月的评估。 临床评估将包括眼压和青光眼药物使用数量。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

45

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、76134-2099
        • 招聘中
        • Mann Eye Institute
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Alex Hacopian, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

符合条件的受试者为患有色素分散综合征且眼压升高，或患有轻度至中度（基于美国眼科学会首选实践计划标准）色素性青光眼，并伴有青光眼性视神经病变及相应视野/视网膜神经纤维层缺损的成年患者。

描述

纳入标准：

  • 患有色素性分散综合征且眼压升高，或患有轻度至中度（基于美国眼科学会首选实践计划标准）色素性青光眼，伴有青光眼性视神经病变及相应视野/视网膜神经纤维层缺损的成年患者。
  • 未接受过治疗，或经过洗脱期后眼压范围在≥18-34 mmHg之间。
  • 中央角膜厚度（CCT）为480-600 µm。
  • 能够完成药物洗脱和随访。

排除标准：

  • 研究眼曾接受过切口性青光眼手术或青光眼相关手术。
  • 既往接受过激光小梁成形术且时间<3年。
  • 既往接受过眼内手术和屈光手术，白内障手术除外，除非手术时间超过2年。
  • 预计在随访期间需要进行白内障手术的患者。
  • 有眼部炎症和感染史。
  • 所有其他继发性青光眼，包括剥脱性青光眼。
  • 无法接受选择性激光小梁成形术（DSLT）治疗的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
与冲洗后基线眼压相比，选择性激光小梁成形术后冲洗后眼压的平均变化
大体时间：DSLT术后6个月
DSLT术后6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
完全成功：与洗脱后基线眼压相比，在不进行二次干预（额外药物或手术）的情况下，接受DSLT后眼压降低≥20%的眼部比例
大体时间：DSLT术后6个月
DSLT术后6个月
完全成功：与冲洗后的基线眼压相比，接受DSLT后眼压降低≥20%且无需二次干预（额外药物或手术）的眼部比例
大体时间：DSLT后12个月
DSLT后12个月
合格成功：眼压降低（15-20%）且未增加基线青光眼药物使用的眼睛比例
大体时间：DSLT术后6个月
DSLT术后6个月
合格成功率：眼压降低（15-20%）且未增加基线青光眼药物的眼数比例
大体时间：DSLT术后12个月
DSLT术后12个月
青光眼药物数量变化
大体时间：DSLT后6个月
这适用于已接受药物治疗的入组眼，或适用于治疗后药物使用量增加的初治眼
DSLT后6个月
青光眼用药数量变化
大体时间：DSLT术后12个月
这适用于已接受药物治疗的入组眼睛，或适用于初次治疗后因DSLT导致药物增加的治疗初治眼睛
DSLT术后12个月
DSLT术后无需药物治疗眼的比例
大体时间：DSLT后6个月
这适用于已接受药物治疗的入组眼睛，或适用于接受DSLT治疗后需要增加药物治疗的初治眼睛
DSLT后6个月
DSLT术后无需用药眼的比例
大体时间：DSLT后12个月
这适用于已接受药物治疗的入组眼，或适用于DSLT后药物治疗增加的初治眼
DSLT后12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Mann Eye Institute

合作者

Sengi

调查人员

  • 首席研究员：Alex Hacopian, MD、Mann Eye Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年3月19日

初级完成 (估计的)

2027年4月1日

研究完成 (估计的)

2027年4月1日

研究注册日期

首次提交

2025年11月20日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月1日

首次发布 (实际的)

2025年12月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月8日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AH-25-01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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