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색소성 녹내장에서 DSLT를 사용한 안압 감소

2026년 4월 8일 업데이트: Mann Eye Institute

색소성 녹내장 환자에서 효과적인 안압 감소를 제공하는 직접 선택적 레이저 섬유주성형술

이 연구는 DSLT 후 안압 감소에 대한 단일 기관, 단일 군, 전향적, 관찰 연구입니다. 대상자는 수술 후 최대 12개월까지 평가될 것입니다. 임상 평가에는 안압과 녹내장 약물의 수가 포함됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

45

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 76134-2099
        • 모병
        • Mann Eye Institute
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alex Hacopian, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

적격 대상자는 색소분산증후군으로 인해 안압이 상승한 성인 환자 또는 녹내장성 시신경병증과 이에 상응하는 시야/망막신경섬유층 손실을 동반한 경도에서 중등도(미국안과학회 우선진료프로그램 기준)의 색소녹내장 환자입니다.

설명

포함 기준:

  • 고안압 또는 경도에서 중등도(AAO 선호 실무 프로그램 기준)의 색소성 녹내장을 동반한 색소분산증후군 성인 환자로 녹내장성 시신경병증과 이에 상응하는 시야/망막신경섬유층 손실이 있는 경우
  • 치료 경험이 없거나, 약물 휴약 후 안압이 ≥18-34 mmHg 범위인 경우
  • 중앙각막두께(CCT) 480-600 μm
  • 약물 휴약 및 추적 관찰을 완료할 수 있는 경우

제외 기준:

  • 연구안에서 과거에 시행된 침습적 녹내장 수술 또는 녹내장 관련 시술
  • 과거 3년 이내에 시행된 레이저섬유주성형술
  • 과거 안내수술 및 굴절수술(백내장 수술은 2년 이상 경과한 경우 제외)
  • 추적 관찰 기간 내에 백내장 수술을 계획 중인 환자
  • 안염증 및 감염 병력
  • 박리성 녹내장을 포함한 기타 모든 이차성 녹내장
  • DSLT 치료를 받을 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
세척 후 기준 IOP와 비교한 세척 후 DSLT 후 평균 IOP 변화
기간: DSLT 후 6개월
DSLT 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완전 성공: 세척 후 기준 안압과 비교하여 DSLT 후 추가 약물 또는 시술 없이 안압이 20% 이상 감소한 눈의 비율
기간: DSLT 후 6개월
DSLT 후 6개월
완전 성공: 세척된 기준 안압 대비 추가 약물 또는 시술과 같은 2차적 개입 없이 DSLT 후 세척된 안압 감소가 20% 이상인 눈의 비율
기간: DSLT 후 12개월
DSLT 후 12개월
적격 성공 기준: 기존 녹내장 약물의 증량 없이 안압이 15-20% 감소한 눈의 비율
기간: DSLT 후 6개월
DSLT 후 6개월
적격 성공: 기초 녹내장 약물의 증가 없이 안압 감소(15-20%)가 있는 눈의 비율
기간: DSLT 후 12개월
DSLT 후 12개월
녹내장 약물 수 변화
기간: DSLT 후 6개월
이것은 이미 약물을 복용 중인 등록된 눈에 적용되거나, DSLT 후 약물이 증가하는 치료 경험이 없는 눈에 적용됩니다.
DSLT 후 6개월
녹내장 약물 수의 변화
기간: DSLT 후 12개월
이는 약물 치료 중인 등록된 눈에 적용되거나, DSLT 후 약물 치료가 증가한 치료 경험이 없는 눈에도 적용됩니다.
DSLT 후 12개월
DSLT 후 약물이 필요 없는 눈의 비율
기간: DSLT 후 6개월
이는 이미 약물을 복용 중인 등록된 눈에 적용되거나, DSLT 이후 약물이 증가하는 치료 경험이 없는 눈에도 적용됩니다.
DSLT 후 6개월
DSLT 후 약물 사용이 없는 눈의 비율
기간: DSLT 후 12개월
이는 이미 약물을 복용 중인 등록된 안구에 적용되거나, DSLT 후 약물이 증가하는 치료 경험이 없는 안구에 적용됩니다.
DSLT 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mann Eye Institute

협력자

Sengi

수사관

  • 수석 연구원: Alex Hacopian, MD, Mann Eye Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 19일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 1일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AH-25-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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