Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

IOP-reductie bij pigmentair glaucoom met DSLT

8 april 2026 bijgewerkt door: Mann Eye Institute

Directe Selectieve Laser Trabeculoplastiek Biedt Effectieve Intraoculaire Drukvermindering bij Patiënten met Pigmentair Glaucoom

Dit onderzoek is een enkelcentrum, enkelarmige, prospectieve, observationele studie naar IOP-reductie na DSLT. Patiënten worden tot 12 maanden postoperatief geëvalueerd. Klinische evaluaties omvatten IOP en het aantal glaucoommedicatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 76134-2099
        • Werving
        • Mann Eye Institute
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alex Hacopian, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Geschikte proefpersonen zijn volwassen patiënten met pigmentdispersiesyndroom met verhoogde IOD of mild tot matig (op basis van de AAO Preferred Practice Program-criteria) pigmentair glaucoom met glaucoomateuze optische neuropathie en bijbehorend gezichtsveld/RNFL-verlies.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten met pigmentdispersiesyndroom met verhoogde IOD of mild tot matig (volgens AAO Preferred Practice Program criteria) pigmentair glaucoom met glaucomateuze optische neuropathie en corresponderend gezichtsveld/RNFL-verlies.
  • Behandelingsnaïef, of uitgespoelde IOD variërend van ≥18-34 mmHg
  • Centrale corneadikte (CCT) 480-600 µm
  • In staat om medicatiewashout en follow-up te voltooien

Exclusiecriteria:

  • Eerdere incisie-glaucomachirurgie of glaucoomgerelateerde procedures in het studieoog
  • Eerdere lasertrabeculoplastie <3 jaar
  • Eerdere intraoculaire chirurgie en refractieve chirurgie, behalve cataractchirurgie tenzij langer dan 2 jaar geleden
  • Patiënten die cataractchirurgie verwachten binnen de follow-upperiode
  • Geschiedenis van oogontsteking en infectie
  • Alle andere secundaire glaucoom inclusief exfoliatief
  • Patiënten die geen DSLT-behandeling kunnen ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gemiddelde gewassen uit IOP-verandering na DSLT vergeleken met gewassen uit baseline IOP
Tijdsspanne: 6 maanden na DSLT
6 maanden na DSLT

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volledig succes: aandeel ogen met ≥ 20% gewassen uit IOP-reductie na DSLT zonder secundaire interventies (aanvullende medicatie of procedures) vergeleken met gewassen uit baseline IOP
Tijdsspanne: 6 maanden na DSLT
6 maanden na DSLT
Volledig succes: aandeel ogen met ≥ 20% uitgewassen IOP-reductie na DSLT zonder secundaire interventies (aanvullende medicatie of procedures) vergeleken met uitgewassen baseline IOP
Tijdsspanne: 12 maanden na DSLT
12 maanden na DSLT
Gekwalificeerd succes: proportie ogen met IOP-reductie (15-20%) zonder toename in basismedicatie voor glaucoom
Tijdsspanne: 6 maanden na DSLT
6 maanden na DSLT
Gekwalificeerd succes: aandeel ogen met IOP-reductie (15-20%) zonder toename van basismedicatie voor glaucoom
Tijdsspanne: 12 maanden na DSLT
12 maanden na DSLT
Verandering in aantal glaucoommedicatie(s)
Tijdsspanne: 6 maanden na DSLT
Dit geldt voor ingeschreven ogen die al medicatie gebruiken, of voor behandelingsnaïeve ogen die een toename in medicatie ervaren na DSLT
6 maanden na DSLT
Verandering in aantal glaucoommedicatie(s)
Tijdsspanne: 12 maanden na DSLT
Dit geldt voor ingeschreven ogen die al medicatie gebruiken, of voor behandeling-naïeve ogen die een toename in medicatie ervaren na DSLT
12 maanden na DSLT
Aandeel van ogen zonder medicatie na DSLT
Tijdsspanne: 6 maanden na DSLT
Dit geldt voor ingeschreven ogen die reeds medicatie gebruiken, of voor behandeling-naïeve ogen die een toename van medicatie ervaren na DSLT
6 maanden na DSLT
Proportie van medicatievrije ogen na DSLT
Tijdsspanne: 12 maanden na DSLT
Dit geldt voor ingeschreven ogen die al medicatie gebruiken, of voor behandeling-naïeve ogen die een toename van medicatie ervaren na DSLT
12 maanden na DSLT

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mann Eye Institute

Medewerkers

Sengi

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alex Hacopian, MD, Mann Eye Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AH-25-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren