Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IOP:n väheneminen pigmentaarisessa glaukoomassa DSLT:n avulla

keskiviikko 8. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Mann Eye Institute

Suora selektiivinen lasertrabekuloplastia, joka tarjoaa tehokasta silmänpaineen alentamista pigmenttiglaakooma-potilaille

Tämä tutkimus on yksittäisellä tutkimuspaikalla suoritettava, yksisuuntainen, prospektiivinen, havainnollinen tutkimus IOP:n alenemisesta DSLT:n jälkeen. Potilaita arvioidaan jopa 12 kuukautta leikkauksen jälkeen. Kliinisiin arviointeihin kuuluu IOP ja glaukoomalääkkeiden lukumäärä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

45

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 76134-2099
        • Rekrytointi
        • Mann Eye Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alex Hacopian, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kelvolliset koehenkilöt ovat aikuisia potilaita, joilla on pigmenttihajonnan oireyhtymä kohonneen silmänpaineen kanssa tai lievä tai kohtalainen (AAO:n suositusten mukaisesti) pigmenttiglaukooma, johon liittyy glaukooman aiheuttamaa hermojen vaurioita ja vastaavaa näkökentän/retinan hermosolukon vaurioita.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuispotilaat, joilla on pigmenttihajontaoireyhtymä kohonneella silmänpaineella tai lievästä kohtalaiseen (AAO:n suositusten mukaisesti) pigmenttiglaukooma glaukoomaisilla optisen hermon muutoksilla ja vastaavilla näkökenttä/RNFL-vajeilla.
  • Hoidottomat tai huuhtoutuneet potilaat, joiden silmänpaine on 18–34 mmHg.
  • Keskeisen sarveiskalvon paksuus (CCT) 480–600 µm.
  • Kykenevät suorittamaan lääkityksen huuhtelun ja seurantakäynnit.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisemmat leikkaavat glaukoomaoperaatiot tai glaukoomaan liittyvät toimenpiteet tutkittavassa silmässä.
  • Aikaisempi lasertrabekuloplastia alle 3 vuotta sitten.
  • Aikaisemmat silmänsisäiset leikkaukset ja refraktiiviset leikkaukset, lukuun ottamatta kaihileikkausta, jos se on tehty yli 2 vuotta sitten.
  • Potilaat, joilla odotetaan kaihileikkausta seuranta-aikana.
  • Oireyhtymä tai infektio silmän tulehduksen historiassa.
  • Kaikki muut sekundaariset glaukoomat, mukaan lukien eksfoliatiivinen glaukooma.
  • Potilaat, jotka eivät voi saada DSLT-hoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen huuhtoutuneen IOP:n muutos DSLT:n jälkeen verrattuna huuhtoutuneeseen perusarvo IOP:aan
Aikaikkuna: 6 kuukautta DSLT:n jälkeen
6 kuukautta DSLT:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellinen menestys: silmien osuus, joilla on ≥ 20 % huuhtoutunut IOP:n vähenemä DSLT:n jälkeen ilman toissijaisia toimenpiteitä (lisälääkitys tai -toimenpiteet) verrattuna huuhtoutuneeseen perustason IOP:hen
Aikaikkuna: 6 kuukautta DSLT:n jälkeen
6 kuukautta DSLT:n jälkeen
Täysi onnistuminen: silmien osuus, joilla on ≥ 20 % huuhtoutunut IOP:n alenema DSLT:n jälkeen ilman toissijaisia toimenpiteitä (lisälääkitys tai -toimenpiteet) verrattuna huuhtoutuneeseen perusarvoon IOP:ssa
Aikaikkuna: 12 kuukautta DSLT:n jälkeen
12 kuukautta DSLT:n jälkeen
Kvalifioitu menestys: silmien osuus, joilla on verenpaineen aleneminen (15–20 %) ilman perusglaukomalääkityksen lisäystä
Aikaikkuna: 6 kuukautta DSLT:n jälkeen
6 kuukautta DSLT:n jälkeen
Onnistunut suhteessa: silmien osuus, joilla on IOP:n alentuminen (15–20 %) ilman perustason glaukoomalääkityksen lisäystä
Aikaikkuna: 12 kuukautta DSLT:n jälkeen
12 kuukautta DSLT:n jälkeen
Glaukoomalääkityksen määrän muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta DSLT:n jälkeen
Tämä koskee rekisteröityneitä silmiä, jotka ovat jo lääkityksessä, tai lääkitystä saamattomia silmiä, jotka kokevat lääkityksen lisääntymisen DSLT:n jälkeen
6 kuukautta DSLT:n jälkeen
Glaukoomalääkkeiden määrän muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta DSLT:n jälkeen
Tämä koskee rekisteröityneitä silmiä, jotka jo käyttävät lääkkeitä, tai lääkehoitoa saamattomia silmiä, joilla lääkkeiden määrä lisääntyy DSLT:n jälkeen
12 kuukautta DSLT:n jälkeen
Lääkkeettömien silmien osuus DSLT:n jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta DSLT:n jälkeen
Tämä koskee tutkimukseen otettuja silmiä, jotka ovat jo lääkityksellä, tai lääkehoidon aloittamattomia silmiä, jotka kokevat lääkityksen lisääntymisen DSLT:n jälkeen
6 kuukautta DSLT:n jälkeen
Lääkkeettömien silmien osuus DSLT:n jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta DSLT:n jälkeen
Tämä koskee rekisteröityneitä silmiä, jotka ovat jo lääkityksellä, tai lääkitystä saamattomia silmiä, jotka kokevat lääkityksen lisääntymistä DSLT:n jälkeen
12 kuukautta DSLT:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mann Eye Institute

Yhteistyökumppanit

Sengi

Tutkijat

  • Päätutkija: Alex Hacopian, MD, Mann Eye Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AH-25-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa