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小臼歯の単回訪問根管治療における術後疼痛に対するピロキシカムとプレドニゾロンの単回投与前投薬の疼痛レベルの比較

2025年12月2日 更新者:RANA AHMAD
非可逆性歯髄炎を有し、症状のある根尖性歯周炎を伴う患者において、術前単回投与のピロキシカムおよびプレドニゾロン投与による術後平均疼痛スコアを比較すること。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

採用基準:

  • 18歳から40歳までの健康な患者
  • 病歴、検査、およびX線写真に基づき、症状を伴う不可逆性歯髄炎と診断された少なくとも1本の小臼歯を有すること。
  • 根尖周囲X線写真により成熟した根尖を有する歯であること。

除外基準:

  • HIV、肝炎などの全身性疾患の病歴

    • 妊娠(医療記録または口頭による)
    • 鎮痛剤や抗炎症薬などの薬剤を使用している患者
    • リドカイン、ピロキシカム、プレドニゾロンにアレルギーがある患者
    • 修復に適さない歯
    • 歯周ポケット測定深さが4mm以上
    • 再治療症例
    • X線所見により石灰化した根管を有する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループA: ピロキシカム
グループA:患者には前投薬としてピロキシカム20mgが投与されます
グループA: 患者には前投薬としてピロキシカム20mgが投与されます
アクティブコンパレータ:グループB: プレドニゾロン
グループB:患者はプレメディケーションとしてプレドニゾロン20mgを投与されます
グループB: 患者はプレメディケーションとしてプレドニゾロン20mgを投与されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
単回訪問による根管治療後の痛み
時間枠:48時間
痛みのスコア(視覚的アナログ尺度)
48時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月1日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年1月31日

試験登録日

最初に提出

2025年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月2日

最初の投稿 (実際)

2025年12月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月2日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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