- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07281807
A piroxicám és a predniszolon egydózisú premedikációjának fájdalomcsökkentő hatásának összehasonlítása posztendodontás fájdalomra együléses gyökérkezelésben kisőrlők esetén
2025. december 2. frissítette: RANA AHMAD
A piroxicám és prednizolon egydózisú előgyógyszerezés fájdalomcsökkentő hatásának összehasonlítása posztendodontiás fájdalomban, premolarisok együléses gyökérkezelése során
A posztoperatív átlagos fájdalomértékek összehasonlítása egyetlen adag preoperatív piroxicam és prednizolon beadásával visszafordíthatatlan pulpitisszel és tüneti apicalis periodontitisszel rendelkező betegekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: rana ahmad, B.D.S., F.C.P.S.
- Telefonszám: +923335990799
- E-mail: ranam_ahmad@hotmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Egészséges beteg 18-40 év között
- Legalább egy premolaris fog, amelynek a története, vizsgálata és röntgenfelvételei alapján tünetes irreverzibilis pulpitist diagnosztizáltak.
- A fogak érett csúcsúak, amelyet periapikális röntgenfelvételek igazolnak.
Kizárási kritériumok:
Rendszeres rendellenességek előzményei, beleértve a HIV-t, Hepatitis-t
- Terhesség (orvosi nyilvántartás/szóbeli információk alapján)
- A beteg olyan gyógyszereket szed, mint fájdalomcsillapítók vagy gyulladáscsökkentők
- A beteg allergiás a lignokainra, piroxikámra és prednizolonra
- A fog nem alkalmas tömésre
- Parodontális szondázási mélység ≥ 4 mm
- Újrakezelési esetek
- Beteg, akinek a röntgenleletek alapján kalcifikált gyökércsatornái vannak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport: piroxicam
A csoport: a betegeknek piroxicam 20 mg-ot adnak előkészítő kezelésként
|
A csoport: a betegek piroxicam 20 mg-ot kapnak premedikációként
|
|
Aktív összehasonlító: B csoport: prednizolon
B csoport: a betegek prednizolon 20 mg-ot kapnak előkészítőként
|
B csoport: a betegek prednizolon 20 mg-ot kapnak premedikációként
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fájdalom egyetlen látogatásos gyökérkezelés után
Időkeret: 48 óra
|
fájdalom értékelése vizuális analóg skálán
|
48 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Vatankhah M, Zargar N, Naseri M, Salem S, Baghban AA, Etemadi A, Dianat O. Analgesic Efficacy of Ibuprofen and Diclofenac Potassium on Postoperative Endodontic Pain in Maxillary and Mandibular First Molars with Irreversible Pulpitis: A Randomised Controlled Trial. Eur Endod J. 2023 Mar;8(2):133-139. doi: 10.14744/eej.2022.45238.
- Benkhalil AM, Rmdan GA. Effect of Prednisolone Premedication on Postoperative Pain after Single Visit Endodontic Therapy: A Randomized Controlled Trial. Sch J App Med Sci. 2022;8:1219-26.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 2.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 2.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TUF/IRB/28/2025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .