- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07281807
Сравнение уровней боли при однократной премедикации пироксикамом и преднизолоном при постэндодонтической боли при однопосещаемом лечении корневых каналов премоляров
2 декабря 2025 г. обновлено: RANA AHMAD
Сравнение уровней боли при однократной премедикации пироксикамом и преднизолоном для купирования постэндодонтической боли при однопосещенческом лечении корневых каналов премоляров
Сравнить послеоперационные средние показатели боли путем введения однократной дозы преоперационного пироксикама и преднизолона у пациентов с необратимым пульпитом и симптоматическим апикальным периодонтитом.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: rana ahmad, B.D.S., F.C.P.S.
- Номер телефона: +923335990799
- Электронная почта: ranam_ahmad@hotmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые пациенты в возрасте от 18 до 40 лет
- Наличие как минимум одного премоляра с диагнозом симптоматического необратимого пульпита согласно анамнезу, осмотру и рентгенограммам.
- Зубы с сформированной верхушкой корня, подтвержденной периапикальными рентгенограммами.
Критерии исключения:
Наличие системных заболеваний, включая ВИЧ, гепатит
- Беременность (согласно медицинской документации/со слов)
- Пациенты, принимающие лекарственные препараты, такие как анальгетики или противовоспалительные средства
- Пациенты с аллергией на лидокаин, пироксикам и преднизолон
- Зуб, непригодный для восстановления
- Глубина пародонтального зондирования ≥ 4 мм
- Случаи повторного лечения
- Пациенты с кальцифицированными каналами, выявленными при рентгенологическом исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А: пироксикам
Группа A: пациенты получат пироксикам 20 мг в качестве премедикации
|
Группа A: пациентам будет назначен пироксикам 20 мг в качестве премедикации
|
|
Активный компаратор: Группа B: преднизолон
Группа B: пациентам будет назначен преднизолон 20 мг в качестве премедикации
|
Группа B: пациентам будет назначен преднизолон 20 мг в качестве премедикации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
боль после однопосещенческого лечения корневых каналов
Временное ограничение: 48 часов
|
балл боли по визуальной аналоговой шкале
|
48 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Vatankhah M, Zargar N, Naseri M, Salem S, Baghban AA, Etemadi A, Dianat O. Analgesic Efficacy of Ibuprofen and Diclofenac Potassium on Postoperative Endodontic Pain in Maxillary and Mandibular First Molars with Irreversible Pulpitis: A Randomised Controlled Trial. Eur Endod J. 2023 Mar;8(2):133-139. doi: 10.14744/eej.2022.45238.
- Benkhalil AM, Rmdan GA. Effect of Prednisolone Premedication on Postoperative Pain after Single Visit Endodontic Therapy: A Randomized Controlled Trial. Sch J App Med Sci. 2022;8:1219-26.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TUF/IRB/28/2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .