- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07281807
Comparaison des niveaux de douleur d'une prémédication en dose unique avec le piroxicam et la prednisolone sur la douleur post-endodontique dans le traitement canalaire en une seule visite des prémolaires
2 décembre 2025 mis à jour par: RANA AHMAD
Comparaison des niveaux de douleur d'une prémédication à dose unique de piroxicam et de prednisolone sur la douleur post-endodontique dans le traitement de canal radiculaire en une seule séance des prémolaires
Pour comparer les scores moyens de douleur postopératoire en administrant une dose unique préopératoire de piroxicam et de prednisolone chez les patients atteints de pulpite irréversible avec périodontite apicale symptomatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: rana ahmad, B.D.S., F.C.P.S.
- Numéro de téléphone: +923335990799
- E-mail: ranam_ahmad@hotmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Patient en bonne santé âgé de 18 à 40 ans
- Présence d'au moins une prémolaire avec diagnostic de pulpite irréversible symptomatique selon l'anamnèse, l'examen et les radiographies.
- Dents avec apex mature confirmé par des radiographies périapicales.
Critères d'exclusion :
Antécédents de troubles systémiques incluant le VIH, l'hépatite
- Grossesse (selon le dossier médical / verbalement)
- Patient utilisant des médicaments tels que des analgésiques ou des anti-inflammatoires
- Patient allergique à la lidocaïne, au piroxicam et à la prednisolone
- Dent non adaptée à la restauration
- Profondeur de sondage parodontal ≥ 4 mm
- Cas de retraitement
- Patients présentant des canaux calcifiés évalués par les résultats radiographiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe A : piroxicam
Groupe A : les patients recevront du piroxicam 20 mg en prémédication
|
Groupe A : les patients recevront du piroxicam 20 mg en prémédication
|
|
Comparateur actif: Groupe B : prednisolone
Groupe B : les patients recevront 20 mg de prednisolone en prémédication
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Groupe B : les patients recevront de la prednisolone 20 mg en prémédication
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
douleur après traitement radiculaire en une seule séance
Délai: 48 heures
|
score de douleur sur échelle visuelle analogique
|
48 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Vatankhah M, Zargar N, Naseri M, Salem S, Baghban AA, Etemadi A, Dianat O. Analgesic Efficacy of Ibuprofen and Diclofenac Potassium on Postoperative Endodontic Pain in Maxillary and Mandibular First Molars with Irreversible Pulpitis: A Randomised Controlled Trial. Eur Endod J. 2023 Mar;8(2):133-139. doi: 10.14744/eej.2022.45238.
- Benkhalil AM, Rmdan GA. Effect of Prednisolone Premedication on Postoperative Pain after Single Visit Endodontic Therapy: A Randomized Controlled Trial. Sch J App Med Sci. 2022;8:1219-26.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2025
Première publication (Réel)
15 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TUF/IRB/28/2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .