Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de pijnniveaus van eenmalige premedicatie met Piroxicam en Prednisolon op post-endodontische pijn bij eenmalige wortelkanaalbehandeling van premolaren

2 december 2025 bijgewerkt door: RANA AHMAD

Vergelijking van de pijnniveaus van eenmalige premedicatie met piroxicam en prednisolon bij post-endodontische pijn tijdens eenmalige wortelkanaalbehandeling van premolaren

Om de gemiddelde pijnscores na de operatie te vergelijken door een eenmalige dosis preoperatieve piroxicam en prednisolon toe te dienen bij patiënten met irreversibele pulpitis en symptomatische apicale parodontitis.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde patiënt tussen 18 en 40 jaar oud
  • Minimaal één premolaar met de diagnose symptomatische irreversibele pulpitis volgens anamnese, onderzoek en röntgenfoto's.
  • Tanden met een volgroeide apex bevestigd door periapicale röntgenfoto's.

Exclusiecriteria:

  • Geschiedenis van systemische aandoeningen waaronder HIV, hepatitis

    • Zwangerschap (volgens medisch dossier/ mondeling)
    • Patiënt gebruikt medicatie zoals pijnstillers of ontstekingsremmers
    • Patiënt allergisch voor lidocaïne, piroxicam en prednisolon
    • Tand niet geschikt voor restauratie
    • Parodontale pocketsondeerdiepte ≥ 4mm
    • Herbehandelingsgevallen
    • Patiënten met verkalkte kanalen vastgesteld door radiologische bevindingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A: piroxicam
Groep A: patiënten krijgen piroxicam 20 mg als premedicatie
Geneesmiddel: piroxicam 20mg
Groep A: patiënten krijgen piroxicam 20 mg als premedicatie
Actieve vergelijker: Groep B: prednisolon
Groep B: patiënten krijgen prednisolon 20mg als premedicatie
Geneesmiddel: Groep B: patiënten krijgen prednisolon 20mg als premedicatie
Groep B: patiënten krijgen prednisolon 20mg als premedicatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijn na eenmalige wortelkanaalbehandeling
Tijdsspanne: 48 uur
pijnscore op visuele analoge schaal
48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

RANA AHMAD

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TUF/IRB/28/2025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren