- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07281807
Vergleich der Schmerzstärken einer Einzeldosis-Prämedikation mit Piroxicam und Prednisolon bei postendodontischen Schmerzen bei der Einzelbesuch-Wurzelkanalbehandlung von Prämolaren
2. Dezember 2025 aktualisiert von: RANA AHMAD
Vergleich der Schmerzintensität nach Einzeldosis-Prämedikation mit Piroxicam und Prednisolon bei postendodontischen Schmerzen während der Einzel-Sitzungs-Wurzelkanalbehandlung von Prämolaren
Um die postoperativen mittleren Schmerzwerte durch die Verabreichung einer Einzeldosis präoperativen Piroxicam und Prednisolon bei Patienten mit irreversibler Pulpitis und symptomatischer apikaler Parodontitis zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: rana ahmad, B.D.S., F.C.P.S.
- Telefonnummer: +923335990799
- E-Mail: ranam_ahmad@hotmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Patienten im Alter von 18-40 Jahren
- Mindestens ein Prämolar mit der Diagnose einer symptomatischen irreversiblen Pulpitis gemäß Anamnese, Untersuchung und Röntgenaufnahmen.
- Zähne mit ausgereifter Apex, bestätigt durch periapikale Röntgenaufnahmen.
Ausschlusskriterien:
Anamnese systemischer Erkrankungen einschließlich HIV, Hepatitis
- Schwangerschaft (gemäß Krankenakte/mündlich)
- Patienten, die Medikamente wie Analgetika oder entzündungshemmende Medikamente einnehmen
- Patienten mit Allergie gegen Lidocain, Piroxicam und Prednisolon
- Zahn nicht für eine Restauration geeignet
- Parodontale Sondierungstiefe ≥ 4mm
- Wiederbehandlungsfälle
- Patienten mit verkalkten Kanälen, bewertet durch radiologische Befunde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe A: Piroxicam
Gruppe A: Patienten erhalten Piroxicam 20 mg als Prämedikation
|
Gruppe A: Patienten erhalten Piroxicam 20 mg als Prämedikation
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe B: Prednisolon
Gruppe B: Die Patienten erhalten Prednisolon 20mg als Prämedikation
|
Gruppe B: Patienten erhalten Prednisolon 20 mg als Prämedikation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzen nach einmaliger Wurzelkanalbehandlung
Zeitfenster: 48 Stunden
|
Schmerzscore auf der visuellen Analogskala
|
48 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Vatankhah M, Zargar N, Naseri M, Salem S, Baghban AA, Etemadi A, Dianat O. Analgesic Efficacy of Ibuprofen and Diclofenac Potassium on Postoperative Endodontic Pain in Maxillary and Mandibular First Molars with Irreversible Pulpitis: A Randomised Controlled Trial. Eur Endod J. 2023 Mar;8(2):133-139. doi: 10.14744/eej.2022.45238.
- Benkhalil AM, Rmdan GA. Effect of Prednisolone Premedication on Postoperative Pain after Single Visit Endodontic Therapy: A Randomized Controlled Trial. Sch J App Med Sci. 2022;8:1219-26.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Januar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Januar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TUF/IRB/28/2025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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