- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07281807
Jämförelse av smärtnivåerna vid endosdospremedicinering med piroxicam och prednisolon vid postendodontisk smärta vid enkeltbesöksrotbehandling av premolarer
2 december 2025 uppdaterad av: RANA AHMAD
Jämförelse av smärtnivåer vid engångsförbehandling med piroxicam och prednisolon för postendodontisk smärta vid enkeltbesöksrotbehandling av premolarer
Att jämföra de postoperativa genomsnittliga smärtskattningarna genom att administrera en enkeldos preoperativ piroxicam och prednisolon hos patienter med irreversibel pulpitis med symtomatisk apikal periodontit.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: rana ahmad, B.D.S., F.C.P.S.
- Telefonnummer: +923335990799
- E-post: ranam_ahmad@hotmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frisk patient mellan 18–40 år
- Ha minst en premolar med diagnos av symtomatisk irreversibel pulpiter enligt anamnes, undersökning och röntgenbilder.
- Tänder med fullt utbildad rotspets bekräftad med periapikala röntgenbilder.
Exklusionskriterier:
Anamnes med systemiska sjukdomar inklusive HIV, hepatit
- Graviditet (enligt journal/verbalt)
- Patient som använder läkemedel såsom analgetika eller antiinflammatoriska läkemedel
- Patient allergisk mot lignokain, piroxicam och prednisolon
- Tand ej lämplig för restaurering
- Parodontal sonddjup ≥ 4 mm
- Återbehandlingsfall
- Patienter med kalcifierade kanaler bedömda med röntgenfynd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A: piroxicam
Grupp A: patienter kommer att få piroxicam 20 mg som premedicinering
|
Grupp A: patienter kommer att ges piroxicam 20 mg som premedicinering
|
|
Aktiv komparator: Grupp B: prednisolon
Grupp B: patienterna får prednisolon 20 mg som premedicinering
|
Grupp B: patienterna kommer att få prednisolon 20 mg som premedicinering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärta efter engångsbesök av rotfyllning
Tidsram: 48 timmar
|
smärtskattning på visuell analog skala
|
48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Vatankhah M, Zargar N, Naseri M, Salem S, Baghban AA, Etemadi A, Dianat O. Analgesic Efficacy of Ibuprofen and Diclofenac Potassium on Postoperative Endodontic Pain in Maxillary and Mandibular First Molars with Irreversible Pulpitis: A Randomised Controlled Trial. Eur Endod J. 2023 Mar;8(2):133-139. doi: 10.14744/eej.2022.45238.
- Benkhalil AM, Rmdan GA. Effect of Prednisolone Premedication on Postoperative Pain after Single Visit Endodontic Therapy: A Randomized Controlled Trial. Sch J App Med Sci. 2022;8:1219-26.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 januari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2025
Första postat (Faktisk)
15 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TUF/IRB/28/2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .