- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07281807
Confronto dei livelli di dolore della premedicazione a dose singola con Piroxicam e Prednisolone sul dolore post-endodontico nel trattamento canalare in seduta unica dei premolari
2 dicembre 2025 aggiornato da: RANA AHMAD
Confronto dei Livelli di Dolore della Premedicazione a Dose Singola con Piroxicam e Prednisolone sul Dolore Post-Endodontico nel Trattamento Canalare in Singola Visita dei Premolari
Confrontare i punteggi medi del dolore postoperatorio somministrando una singola dose preoperatoria di piroxicam e prednisolone in pazienti con pulpite irreversibile e periodontite apicale sintomatica.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: rana ahmad, B.D.S., F.C.P.S.
- Numero di telefono: +923335990799
- Email: ranam_ahmad@hotmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente sano di età compresa tra i 18 e i 40 anni
- Avere almeno un premolare con diagnosi di pulpite sintomatica irreversibile secondo anamnesi, esame obiettivo e radiografie.
- Denti con apice maturo confermato da radiografie periapicali.
Criteri di esclusione:
Anamnesi di disturbi sistemici inclusi HIV, epatite
- Gravidanza (secondo cartella clinica/verbalmente)
- Paziente che assume farmaci come analgesici o antinfiammatori
- Paziente allergico alla lidocaina, piroxicam e prednisolone
- Dente non idoneo alla restaurazione
- Profondità di sondaggio parodontale ≥ 4mm
- Casi di ritrattamento
- Pazienti con canali calcificati valutati tramite riscontri radiografici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo A: piroxicam
Gruppo A: ai pazienti verrà somministrato piroxicam 20mg come premedicazione
|
Gruppo A: ai pazienti verrà somministrato piroxicam 20mg come premedicazione
|
|
Comparatore attivo: Gruppo B: prednisolone
Gruppo B: ai pazienti verrà somministrato prednisolone 20mg come premedicazione
|
Gruppo B: ai pazienti verrà somministrato prednisolone 20 mg come premedicazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
dolore dopo trattamento canalare in singola seduta
Lasso di tempo: 48 ore
|
punteggio del dolore sulla scala analogica visiva
|
48 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Vatankhah M, Zargar N, Naseri M, Salem S, Baghban AA, Etemadi A, Dianat O. Analgesic Efficacy of Ibuprofen and Diclofenac Potassium on Postoperative Endodontic Pain in Maxillary and Mandibular First Molars with Irreversible Pulpitis: A Randomised Controlled Trial. Eur Endod J. 2023 Mar;8(2):133-139. doi: 10.14744/eej.2022.45238.
- Benkhalil AM, Rmdan GA. Effect of Prednisolone Premedication on Postoperative Pain after Single Visit Endodontic Therapy: A Randomized Controlled Trial. Sch J App Med Sci. 2022;8:1219-26.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 gennaio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
15 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TUF/IRB/28/2025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su piroxicam 20mg
-
Nanoform Finland PlcCompletato
-
Medicines for Malaria VentureQ-Pharm Pty LimitedTerminatoMalaria, FalciparumAustralia
-
Institut de Recherches Internationales Servier...ReclutamentoGrave compromissione epatica | Funzione epatica normaleStati Uniti
-
Ain Shams UniversityCompletato
-
PfizerCompletatoSano | Diabete mellito, tipo 2 | Insufficienza renaleStati Uniti
-
Ascentage Pharma Group Inc.Guangzhou Healthquest Pharma Co., LtdReclutamentoFarmacocinetica | OlverembatinibCina
-
Qian JiangIscrizione su invito
-
PfizerCompletatoVolontari sani | Insufficienza epaticaStati Uniti
-
South China Center For Innovative PharmaceuticalsXiangya Hospital of Central South UniversityCompletato
-
Tourmaline Bio, Inc.Attivo, non reclutanteMalattia dell'occhio della tiroideStati Uniti, Brasile, Francia, Italia, Giordania, Lettonia, Nuova Zelanda, Porto Rico, Slovacchia, Corea del Sud, Spagna