- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07281807
Porównanie poziomów bólu po jednorazowym podaniu piroksykamu i prednizolonu w ramach premedykacji w leczeniu bólu po leczeniu endodontycznym podczas jednorazowej wizyty w leczeniu kanałowym zębów przedtrzonowych
2 grudnia 2025 zaktualizowane przez: RANA AHMAD
Porównanie poziomów bólu przy stosowaniu jednorazowej premedykacji z piroksykamem i prednizolonem na ból po leczeniu endodontycznym w jednorazowym leczeniu kanałowym zębów przedtrzonowych
Porównanie średnich wyników bólu pooperacyjnego poprzez podanie jednorazowej dawki przedoperacyjnej piroksykamu i prednizolonu u pacjentów z nieodwracalnym zapaleniem miazgi z objawowym zapaleniem przyzębia.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: rana ahmad, B.D.S., F.C.P.S.
- Numer telefonu: +923335990799
- E-mail: ranam_ahmad@hotmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowy pacjent w wieku od 18 do 40 lat
- Posiadanie co najmniej jednego zęba przedtrzonowego z rozpoznaniem objawowego nieodwracalnego zapalenia miazgi zgodnie z wywiadem, badaniem i zdjęciami rentgenowskimi.
- Zęby z dojrzałym wierzchołkiem potwierdzonym zdjęciami okołowierzchołkowymi.
Kryteria wyłączenia:
Wywiad w kierunku zaburzeń ogólnoustrojowych, w tym HIV, WZW
- Ciaża (zgodnie z dokumentacją medyczną/ustnie)
- Pacjent przyjmujący leki takie jak środki przeciwbólowe lub przeciwzapalne
- Pacjent uczulony na lidokainę, piroksykam i prednizolon
- Ząb nie nadający się do odbudowy
- Głębokość sondowania periodontologicznego ≥ 4mm
- Przypadki ponownego leczenia
- Pacjenci z zesklerotowanymi kanałami stwierdzonymi w badaniu radiologicznym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A: piroxicam
Grupa A: pacjenci otrzymają piroksykam 20 mg jako premedykację
|
Grupa A: pacjenci otrzymają piroksykam 20mg jako premedykację
|
|
Aktywny komparator: Grupa B: prednizolon
Grupa B: pacjenci otrzymają prednizolon 20 mg jako premedykację
|
Grupa B: pacjenci otrzymają prednizolon 20mg jako premedykację
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból po jednorazowym leczeniu kanałowym
Ramy czasowe: 48 godzin
|
wynik bólu w skali wizualno-analogowej
|
48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Vatankhah M, Zargar N, Naseri M, Salem S, Baghban AA, Etemadi A, Dianat O. Analgesic Efficacy of Ibuprofen and Diclofenac Potassium on Postoperative Endodontic Pain in Maxillary and Mandibular First Molars with Irreversible Pulpitis: A Randomised Controlled Trial. Eur Endod J. 2023 Mar;8(2):133-139. doi: 10.14744/eej.2022.45238.
- Benkhalil AM, Rmdan GA. Effect of Prednisolone Premedication on Postoperative Pain after Single Visit Endodontic Therapy: A Randomized Controlled Trial. Sch J App Med Sci. 2022;8:1219-26.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TUF/IRB/28/2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Objawowe wierzchołkowe zapalenie przyzębia
-
Dow University of Health SciencesRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 MeSH:D003924 | Periodontitis MeSH:D010518 | Nefropatia cukrzycowa MeSH:D003928Pakistan
Badania kliniczne na piroksykam 20mg
-
Onconic Therapeutics Inc.Zakończony
-
South China Center For Innovative PharmaceuticalsXiangya Hospital of Central South UniversityZakończonyChoroba AlzheimeraChiny
-
Medicines for Malaria VentureQ-Pharm Pty LimitedZakończonyMalaria, FalciparumAustralia
-
PfizerZakończonyZdrowi Wolontariusze | Zaburzenia czynności wątrobyStany Zjednoczone
-
Onconic Therapeutics Inc.Zakończony
-
Addpharma Inc.ZakończonyNadciśnienie | HiperlipidemieRepublika Korei
-
Impact Therapeutics, Inc.Zakończony
-
IlDong Pharmaceutical Co LtdZakończony
-
Impact Therapeutics, Inc.Zakończony
-
Handok Inc.ZakończonyZdrowi WolontariuszeRepublika Korei