- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07281807
Sammenligning av smertenivåer ved engangsdose premedisinering med piroxicam og prednisolon på post-endodontisk smerte ved enkeltbesøks rotbehandling av premolarer
2. desember 2025 oppdatert av: RANA AHMAD
Sammenligning av smertenivåer ved engangsforbehandling med piroxicam og prednisolon for post-endodontisk smerte ved enkeltbesøks rotkanalbehandling av premolarer
Å sammenligne de gjennomsnittlige postoperativ smertepoengene ved å administrere en enkeltdose preoperativ piroxicam og prednisolon hos pasienter med irreversibel pulpitt med symptomatisk apikal periodontitt.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: rana ahmad, B.D.S., F.C.P.S.
- Telefonnummer: +923335990799
- E-post: ranam_ahmad@hotmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frisk pasient i alderen 18–40 år
- Ha minst én premolar med diagnose symptomatisk irreversibel pulpitt i henhold til anamnese, undersøkelse og røntgenbilder.
- Tennene har moden rotspiss bekreftet ved periapikale røntgenbilder.
Eksklusjonskriterier:
Tidligere systemiske sykdommer inkludert HIV, hepatitt
- Graviditet (i henhold til medisinsk journal/muntlig)
- Pasient som bruker medisiner som analgetika eller antiinflammatoriske midler
- Pasient allergisk mot lignokain, piroxicam og prednisolon
- Tann som ikke er egnet for restaurering
- Periodontal sondedybde ≥ 4 mm
- Re-behandlingstilfeller
- Pasienter med forkalkede kanaler vurdert ved røntgenfunn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A: piroxicam
Gruppe A: pasienter vil få piroxicam 20 mg som premedisinering
|
Gruppe A: pasientene vil få piroxicam 20mg som premedisinering
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B: prednisolon
Gruppe B: pasienter vil få prednisolon 20 mg som premedisinering
|
Gruppe B: pasientene vil få prednisolon 20 mg som premedisinering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerte etter enkeltbesøks rotfylling
Tidsramme: 48 timer
|
smerteskår på visuell analog skala
|
48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Vatankhah M, Zargar N, Naseri M, Salem S, Baghban AA, Etemadi A, Dianat O. Analgesic Efficacy of Ibuprofen and Diclofenac Potassium on Postoperative Endodontic Pain in Maxillary and Mandibular First Molars with Irreversible Pulpitis: A Randomised Controlled Trial. Eur Endod J. 2023 Mar;8(2):133-139. doi: 10.14744/eej.2022.45238.
- Benkhalil AM, Rmdan GA. Effect of Prednisolone Premedication on Postoperative Pain after Single Visit Endodontic Therapy: A Randomized Controlled Trial. Sch J App Med Sci. 2022;8:1219-26.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
15. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TUF/IRB/28/2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .