Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání úrovní bolesti při jednorázové premedikaci piroxikamem a prednisolonem na poendodontickou bolest při jednosezení ošetření kořenových kanálků premolárů

2. prosince 2025 aktualizováno: RANA AHMAD

Srovnání úrovně bolesti při jednorázovém předmedikování piroxikamem a prednisolonem na bolest po endodontickém ošetření při jednoznačném ošetření kořenových kanálků premolárů

Porovnat průměrné pooperační skóre bolesti podáním jednorázové dávky preoperativního piroxikamu a prednisolonu u pacientů s ireverzibilní pulpitidou a symptomatickou apikální periodontitidou.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení:

  • Zdravý pacient ve věku 18-40 let
  • Přítomnost alespoň jednoho premoláru s diagnózou symptomatické ireverzibilní pulpitis podle anamnézy, vyšetření a rentgenových snímků.
  • Zuby se zralým apexem potvrzeným periapikálními rentgenovými snímky.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza systémových poruch včetně HIV, hepatitidy

    • Těhotenství (dle lékařské dokumentace/verbálně)
    • Pacient užívající léky jako analgetika nebo protizánětlivé léky
    • Pacient alergický na lignokain, piroxikam a prednisolon
    • Zub nevhodný pro restauraci
    • Periodontální sondážní hloubka ≥ 4mm
    • Případy retreatmentu
    • Pacienti s kalcifikovanými kanálky zjištěnými rentgenologickým vyšetřením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A: piroxicam
Skupina A: pacienti dostanou piroxicam 20 mg jako premedikaci
Skupina A: pacientům bude podána premedikace piroxicamem 20 mg
Aktivní komparátor: Skupina B: prednisolon
Skupina B: pacientům bude podána prednisolon 20 mg jako premedikace
Skupina B: pacientům bude podán prednisolon 20mg jako premedikace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bolest po jednorázové návštěvě ošetření kořenových kanálků
Časové okno: 48 hodin
skóre bolesti na vizuální analogové škále
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

15. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TUF/IRB/28/2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na piroxicam 20 mg

Předplatit