- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07281807
Srovnání úrovní bolesti při jednorázové premedikaci piroxikamem a prednisolonem na poendodontickou bolest při jednosezení ošetření kořenových kanálků premolárů
2. prosince 2025 aktualizováno: RANA AHMAD
Srovnání úrovně bolesti při jednorázovém předmedikování piroxikamem a prednisolonem na bolest po endodontickém ošetření při jednoznačném ošetření kořenových kanálků premolárů
Porovnat průměrné pooperační skóre bolesti podáním jednorázové dávky preoperativního piroxikamu a prednisolonu u pacientů s ireverzibilní pulpitidou a symptomatickou apikální periodontitidou.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: rana ahmad, B.D.S., F.C.P.S.
- Telefonní číslo: +923335990799
- E-mail: ranam_ahmad@hotmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zařazení:
- Zdravý pacient ve věku 18-40 let
- Přítomnost alespoň jednoho premoláru s diagnózou symptomatické ireverzibilní pulpitis podle anamnézy, vyšetření a rentgenových snímků.
- Zuby se zralým apexem potvrzeným periapikálními rentgenovými snímky.
Kritéria vyloučení:
Anamnéza systémových poruch včetně HIV, hepatitidy
- Těhotenství (dle lékařské dokumentace/verbálně)
- Pacient užívající léky jako analgetika nebo protizánětlivé léky
- Pacient alergický na lignokain, piroxikam a prednisolon
- Zub nevhodný pro restauraci
- Periodontální sondážní hloubka ≥ 4mm
- Případy retreatmentu
- Pacienti s kalcifikovanými kanálky zjištěnými rentgenologickým vyšetřením
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A: piroxicam
Skupina A: pacienti dostanou piroxicam 20 mg jako premedikaci
|
Skupina A: pacientům bude podána premedikace piroxicamem 20 mg
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B: prednisolon
Skupina B: pacientům bude podána prednisolon 20 mg jako premedikace
|
Skupina B: pacientům bude podán prednisolon 20mg jako premedikace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
bolest po jednorázové návštěvě ošetření kořenových kanálků
Časové okno: 48 hodin
|
skóre bolesti na vizuální analogové škále
|
48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Vatankhah M, Zargar N, Naseri M, Salem S, Baghban AA, Etemadi A, Dianat O. Analgesic Efficacy of Ibuprofen and Diclofenac Potassium on Postoperative Endodontic Pain in Maxillary and Mandibular First Molars with Irreversible Pulpitis: A Randomised Controlled Trial. Eur Endod J. 2023 Mar;8(2):133-139. doi: 10.14744/eej.2022.45238.
- Benkhalil AM, Rmdan GA. Effect of Prednisolone Premedication on Postoperative Pain after Single Visit Endodontic Therapy: A Randomized Controlled Trial. Sch J App Med Sci. 2022;8:1219-26.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
15. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TUF/IRB/28/2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na piroxicam 20 mg
-
Nanoform Finland PlcDokončenoBolestSpojené království
-
Onconic Therapeutics Inc.DokončenoZdravýKorejská republika
-
PfizerDokončenoZdraví dobrovolníci | Poškození jaterSpojené státy
-
Institut de Recherches Internationales Servier...NáborTěžké jaterní poškození | Normální funkce jaterSpojené státy
-
Onconic Therapeutics Inc.Dokončeno
-
Washington State UniversityZatím nenabíráme
-
Beijing Inno Medicine Co., Ltd.The TIMI Study GroupZatím nenabírámeIschemická choroba srdeční | AterosklerózaČína
-
Ain Shams UniversityDokončeno
-
Vigonvita Life SciencesDokončeno
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.NáborMycosis Fungoides | Sezaryho syndromJižní Korea