全関節置換術患者におけるPONV軽減のためのアロマセラピーに関するRCT（RCT PONV） (RCT PONV)
2026年1月5日 更新者：Choi Wan Chan、Hong Kong Buddhist Hospital
全関節置換術患者における術後悪心嘔吐軽減に対するアロマセラピーの有効性に関する無作為化比較試験
本研究は、全関節置換術を受ける患者における術後悪心嘔吐（PONV）の軽減に対するアロマセラピーの有効性を調査します。これらの合併症は患者の不快感や回復期間の延長を引き起こす可能性があるためです。
これは、159名の参加者を3つのグループに分けて実施する無作為化比較試験として設計されています：アロマセラピーパッチ（ラベンダー・サンダルウッドまたはオレンジ・ジンジャー）と標準治療を受ける介入群、プラセボパッチと標準治療を受けるプラセボ群、および標準治療のみを受ける対照群です。
PONVは、ベースライン時、介入後30分、および術後12時間ごとに、ローズ悪心・嘔吐・嘔気指数（RINVR）を使用して測定されます。
さらに、患者満足度は5段階リッカート尺度のアンケートによって評価されます。
本研究の主要アウトカムはRINVRスコアの評価であり、二次アウトカムは患者満足度レベルに焦点を当てています。
データは、反復測定のための二元配置分散分析を用いて統計的に分析され、有意水準はp < 0.05と定義されます。
本研究は、アロマセラピーがPONVに対する補完療法としての実現可能性を決定することを目的としており、有効性が証明されれば、術後ケアの改善、患者満足度の向上、および従来の抗悪心治療に対する費用効果の高い代替手段を提供する可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
159
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Victor CHEUNG, EOII(MDSSC)
- 電話番号：8773 852-3506
- メール：ckl414@ha.org.hk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Choi Wan CHAN, APN (NURSING)
- 電話番号：6266 852-2339
- メール：cw.chan1@ha.org.hk
研究場所
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Hong Kong
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Wong Tai Sin、Hong Kong、香港
- 募集
- Hong Kong Buddhist Hospital
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コンタクト：
- Choi Wan CHAN, APN (NURSING)
- 電話番号：6266 852-2339
- メール：cw.chan1@ha.org.hk
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副調査官：
- Ka Wai Fiona Mak, WM (NURSING)
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副調査官：
- Claudia Fuk Chi Cheng, RN (NURSING)
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副調査官：
- Victor Cheng, EOII(MDSSC)
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副調査官：
- Yuk Chun Lai, RN (NURSING)
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副調査官：
- Yat Hung Lee, RN (NURSING)
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副調査官：
- Kwan Yi Lew, RN (NURSING)
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副調査官：
- Ka Wun Sit, APN (NURSING)
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副調査官：
- Wing Sze Tse, RN (NURSING)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 18歳以上の成人
- HKBHで全関節置換術を予定されている患者
除外基準：
- 認知障害
- ラベンダー、オレンジ、ジンジャー、またはサンダルウッドへのアレルギー
- マイクロポアテープへのアレルギー
- オピオイド薬へのアレルギー
- 処方薬を除き、PONV（術後悪心嘔吐）管理のための他の治療を受けている場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アロマテラピーパッチ
標準治療＋アロマテラピーパッチの使用
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標準的なケアに加えて、介入の一部としてアロマセラピーパッチを適用します。
アロマセラピーパッチは、マイクロポアテープで固定した普通のガーゼで覆われた患者の上衣の内側に貼り付けられます。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボパッチ
標準治療 + プラセボパッチの使用
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標準治療に加えて。
患者の上着の内側に、アロマセラピーパッチに似ているが、エッセンシャルオイルの要素を一切含まないプラセボパッチを、マイクロポアテープ付きの無地ガーゼで覆って貼付します。
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アクティブコンパレータ：処方された制吐治療
標準治療単独として
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処方された制吐療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後悪心嘔吐
時間枠：研究完了までに、4つの時間点で平均24時間：T0（PACUでのベースライン）、T1（介入適用からPACUでの再評価まで最大30分）、T2（病棟での介入後最大12時間）、T3（病棟での介入後最大24時間）。
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Rhodes吐き気・嘔吐・嘔吐指数によって測定され、これは吐き気、嘔吐、および嘔吐症状の8項目4段階リッカート尺度で構成され、各時点の合計スコアは0から32の範囲です。
高いスコアは、患者が経験した吐き気、嘔吐、および嘔吐の重症度が高いことを示します。
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研究完了までに、4つの時間点で平均24時間：T0（PACUでのベースライン）、T1（介入適用からPACUでの再評価まで最大30分）、T2（病棟での介入後最大12時間）、T3（病棟での介入後最大24時間）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者満足度
時間枠：研究完了まで、平均24時間に4つの時点：T0（PACUでのベースライン）、T1（介入適用からPACUでの再評価まで最大30分）、T2（病棟での介入後最大12時間）、T3（病棟での介入後最大24時間）。
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不快感の緩和とコントロールに対する介入の効果の程度を評価するために、患者満足度調査を使用しました。この調査は、2項目の5段階リッカート尺度で構成されています。
調査の総合スコアは2から10の範囲であり、スコアが高いほど、患者が不快感の緩和とコントロールに対する治療の効果に同意している可能性が高いことを示します。
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研究完了まで、平均24時間に4つの時点：T0（PACUでのベースライン）、T1（介入適用からPACUでの再評価まで最大30分）、T2（病棟での介入後最大12時間）、T3（病棟での介入後最大24時間）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Choi Wan CHAN, APN (NURSING)、Hong Kong Buddhist Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Rhodes VA, McDaniel RW. The Index of Nausea, Vomiting, and Retching: a new format of the lndex of Nausea and Vomiting. Oncol Nurs Forum. 1999 Jun;26(5):889-94.
- Amirshahi M, Behnamfar N, Badakhsh M, Rafiemanesh H, Keikhaie KR, Sheyback M, Sari M. Prevalence of postoperative nausea and vomiting: A systematic review and meta-analysis. Saudi J Anaesth. 2020 Jan-Mar;14(1):48-56. doi: 10.4103/sja.SJA_401_19. Epub 2020 Jan 6.
- Marsh E, Millette D, Wolfe A. Complementary Intervention in Postoperative Care: Aromatherapy's Role in Decreasing Postoperative Nausea and Vomiting. J Holist Nurs. 2022 Dec;40(4):351-358. doi: 10.1177/08980101211065555. Epub 2021 Dec 15.
- Bode AM, Dong Z. The Amazing and Mighty Ginger. In: Benzie IFF, Wachtel-Galor S, editors. Herbal Medicine: Biomolecular and Clinical Aspects. 2nd edition. Boca Raton (FL): CRC Press/Taylor & Francis; 2011. Chapter 7. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK92775/
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- Cardia GFE, Silva-Filho SE, Silva EL, Uchida NS, Cavalcante HAO, Cassarotti LL, Salvadego VEC, Spironello RA, Bersani-Amado CA, Cuman RKN. Effect of Lavender (Lavandula angustifolia) Essential Oil on Acute Inflammatory Response. Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Mar 18;2018:1413940. doi: 10.1155/2018/1413940. eCollection 2018.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月2日
最初の投稿 (推定)
2025年12月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月5日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
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