전관절 치환술 환자의 PONV 감소를 위한 아로마테라피 무작위 대조 시험 (RCT PONV) (RCT PONV)
2026년 1월 5일 업데이트: Choi Wan Chan, Hong Kong Buddhist Hospital
전 관절 치환 환자의 수술 후 오심과 구토 감소를 위한 아로마테라피 효과에 대한 무작위 대조 시험
본 연구는 이러한 합병증이 환자의 불편함과 회복 지연을 초래할 수 있으므로, 전관절 치환술을 받는 환자들 사이에서 수술 후 오심 및 구토(PONV)를 감소시키는 데 있어 아로마테라피의 효과를 조사합니다.
이 연구는 159명의 참가자를 포함한 무작위 대조 시험으로 설계되었으며, 참가자들은 세 그룹으로 나뉩니다: 아로마테라피 패치(라벤더-샌달우드 또는 오렌지-생강)와 표준 치료를 받는 중재 그룹, 위약 패치와 표준 치료를 받는 위약 그룹, 그리고 표준 치료만 받는 대조 그룹입니다.
PONV는 기준선, 중재 후 30분, 그리고 수술 후 매 12시간마다 Rhodes 오심, 구토 및 구역질 지수(RINVR)를 사용하여 측정됩니다.
또한, 환자 만족도는 5점 리커트 척도 설문조사를 통해 평가됩니다.
본 연구의 주요 결과는 RINVR 점수의 평가이며, 부차적 결과는 환자 만족도 수준에 초점을 맞춥니다.
데이터는 반복 측정에 대한 이원 분산분석을 사용하여 통계적으로 분석되며, 유의 수준은 p < 0.05로 정의됩니다.
이 연구는 효과가 입증된다면 PONV에 대한 보완 치료로서 아로마테라피의 실행 가능성을 확인하고, 수술 후 치료를 개선하며, 환자 만족도를 높이고, 기존의 항구토 치료에 대한 비용 효율적인 대안을 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
159
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Victor CHEUNG, EOII(MDSSC)
- 전화번호: 8773 852-3506
- 이메일: ckl414@ha.org.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Choi Wan CHAN, APN (NURSING)
- 전화번호: 6266 852-2339
- 이메일: cw.chan1@ha.org.hk
연구 장소
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Hong Kong
-
Wong Tai Sin, Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Hong Kong Buddhist Hospital
-
연락하다:
- Choi Wan CHAN, APN (NURSING)
- 전화번호: 6266 852-2339
- 이메일: cw.chan1@ha.org.hk
-
부수사관:
- Ka Wai Fiona Mak, WM (NURSING)
-
부수사관:
- Claudia Fuk Chi Cheng, RN (NURSING)
-
부수사관:
- Victor Cheng, EOII(MDSSC)
-
부수사관:
- Yuk Chun Lai, RN (NURSING)
-
부수사관:
- Yat Hung Lee, RN (NURSING)
-
부수사관:
- Kwan Yi Lew, RN (NURSING)
-
부수사관:
- Ka Wun Sit, APN (NURSING)
-
부수사관:
- Wing Sze Tse, RN (NURSING)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인
- HKBH에서 전관절 치환술을 예정한 환자
배제 기준:
- 인지 장애
- 라벤더, 오렌지, 생강 또는 백단향 알레르기
- 마이크로포어 테이프 알레르기
- 오피오이드 약물 알레르기
- 처방된 약물을 제외하고 PONV(수술 후 오심 및 구토) 관리를 위한 다른 치료 요법을 받고 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아로마테라피 패치
표준 치료 + 아로마테라피 패치 사용
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아로마테라피 패치를 적용하는 것은 표준 치료에 더해 중재 부분으로 제공되었습니다.
아로마테라피 패치는 미세 기공 테이프가 부착된 평면 거즈로 덮인 환자의 상의 안쪽에 부착됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 플라시보 패치
표준 치료 + 플라시보 패치 사용
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표준 치료에 추가하여.
아로마테라피 패치와 유사하게 보이지만 에센셜 오일 성분이 전혀 포함되지 않은 위약 패치를 환자의 상의 안쪽에 평면 거즈로 덮고 미세 기공 테이프로 고정합니다.
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활성 비교기: 처방된 항구토 치료
표준 치료 단독으로
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처방된 항구토 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 오심과 구토
기간: 연구 완료 시까지, 4개의 시점에서 평균 24시간 동안: T0 (PACU에서의 기준선), T1 (중재 적용 후 최대 30분 이내 PACU에서 재평가), T2 (중재 후 최대 12시간 이내 병동에서), T3 (중재 후 최대 24시간 이내 병동에서).
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Rhodes 구토, 메스꺼움 및 구역질 지수로 측정하며, 이는 메스꺼움, 구토 및 구역질 증상에 대한 8개 항목의 4점 리커트 척도로 구성되어 각 시점별 총점은 0점에서 32점까지입니다.
점수가 높을수록 환자가 경험하는 메스꺼움, 구토 및 구역질의 심각도가 높음을 나타냅니다.
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연구 완료 시까지, 4개의 시점에서 평균 24시간 동안: T0 (PACU에서의 기준선), T1 (중재 적용 후 최대 30분 이내 PACU에서 재평가), T2 (중재 후 최대 12시간 이내 병동에서), T3 (중재 후 최대 24시간 이내 병동에서).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 연구 완료까지, 4개의 시점에서 평균 24시간 동안: T0 (PACU에서의 기준선), T1 (중재 적용 후 최대 30분 이내 PACU에서 재평가), T2 (중재 후 최대 12시간 이내 병동에서), T3 (중재 후 최대 24시간 이내 병동에서).
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환자 만족도 설문 조사는 2항목 5점 리커트 척도로 구성되어 있으며, 환자가 인지하는 불편감 완화 및 통제에 대한 중재의 효과 정도를 파악하기 위해 사용되었습니다.
설문 조사의 총 점수 범위는 2점에서 10점까지이며, 점수가 높을수록 환자가 불편감 완화 및 통제에 대한 치료 효과에 동의할 가능성이 높음을 의미합니다.
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연구 완료까지, 4개의 시점에서 평균 24시간 동안: T0 (PACU에서의 기준선), T1 (중재 적용 후 최대 30분 이내 PACU에서 재평가), T2 (중재 후 최대 12시간 이내 병동에서), T3 (중재 후 최대 24시간 이내 병동에서).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Choi Wan CHAN, APN (NURSING), Hong Kong Buddhist Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Rhodes VA, McDaniel RW. The Index of Nausea, Vomiting, and Retching: a new format of the lndex of Nausea and Vomiting. Oncol Nurs Forum. 1999 Jun;26(5):889-94.
- Amirshahi M, Behnamfar N, Badakhsh M, Rafiemanesh H, Keikhaie KR, Sheyback M, Sari M. Prevalence of postoperative nausea and vomiting: A systematic review and meta-analysis. Saudi J Anaesth. 2020 Jan-Mar;14(1):48-56. doi: 10.4103/sja.SJA_401_19. Epub 2020 Jan 6.
- Marsh E, Millette D, Wolfe A. Complementary Intervention in Postoperative Care: Aromatherapy's Role in Decreasing Postoperative Nausea and Vomiting. J Holist Nurs. 2022 Dec;40(4):351-358. doi: 10.1177/08980101211065555. Epub 2021 Dec 15.
- Bode AM, Dong Z. The Amazing and Mighty Ginger. In: Benzie IFF, Wachtel-Galor S, editors. Herbal Medicine: Biomolecular and Clinical Aspects. 2nd edition. Boca Raton (FL): CRC Press/Taylor & Francis; 2011. Chapter 7. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK92775/
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 2일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CIRB-2025-242-5
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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