芳香疗法减少全关节置换患者术后恶心呕吐的随机对照试验（RCT PONV） (RCT PONV)
2026年1月5日 更新者：Choi Wan Chan、Hong Kong Buddhist Hospital
一项关于芳香疗法在减少全关节置换患者术后恶心呕吐方面有效性的随机对照试验
本研究探讨芳香疗法在减少全关节置换手术患者术后恶心呕吐（PONV）方面的有效性，因为这些并发症可能导致患者不适和恢复期延长。
该研究设计为一项随机对照试验，共纳入159名参与者，分为三组：干预组接受芳香疗法贴片（薰衣草-檀香或橙子-生姜）加标准护理，安慰剂组接受安慰剂贴片加标准护理，对照组仅接受标准护理。
PONV将通过罗氏恶心、呕吐和干呕指数（RINVR）在基线、干预后30分钟以及术后每12小时进行测量。
此外，将通过5点李克特量表调查评估患者满意度。
研究的主要结果是评估RINVR评分，次要结果则关注患者满意度水平。
数据将使用双向重复测量方差分析进行统计分析，显著性水平定义为p < 0.05。
本研究旨在确定芳香疗法作为PONV补充治疗的可行性，若证实有效，有望改善术后护理、提高患者满意度，并提供一种比传统止吐治疗更具成本效益的替代方案。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
159
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Victor CHEUNG, EOII(MDSSC)
- 电话号码：8773 852-3506
- 邮箱：ckl414@ha.org.hk
研究联系人备份
- 姓名：Choi Wan CHAN, APN (NURSING)
- 电话号码：6266 852-2339
- 邮箱：cw.chan1@ha.org.hk
学习地点
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Hong Kong
-
Wong Tai Sin、Hong Kong、香港
- 招聘中
- Hong Kong Buddhist Hospital
-
接触：
- Choi Wan CHAN, APN (NURSING)
- 电话号码：6266 852-2339
- 邮箱：cw.chan1@ha.org.hk
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副研究员：
- Ka Wai Fiona Mak, WM (NURSING)
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副研究员：
- Claudia Fuk Chi Cheng, RN (NURSING)
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副研究员：
- Victor Cheng, EOII(MDSSC)
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副研究员：
- Yuk Chun Lai, RN (NURSING)
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副研究员：
- Yat Hung Lee, RN (NURSING)
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副研究员：
- Kwan Yi Lew, RN (NURSING)
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副研究员：
- Ka Wun Sit, APN (NURSING)
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副研究员：
- Wing Sze Tse, RN (NURSING)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁及以上的成年人
- 计划在香港浸信会医院进行全关节置换手术的患者
排除标准：
- 认知障碍
- 对薰衣草、橙子、生姜或檀香过敏
- 对微孔胶带过敏
- 对阿片类药物过敏
- 除处方药外，正在接受其他治疗以控制术后恶心呕吐
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：芳香疗法贴片
标准护理 + 使用芳香疗法贴片
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除了标准护理外，应用芳香疗法贴片作为干预措施的一部分。
芳香疗法贴片将用微孔胶带覆盖普通纱布，贴于患者上衣内侧。
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂贴片
标准护理 + 使用安慰剂贴片
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在标准护理基础上。
安慰剂贴片外观与芳香疗法贴片相似，但不含任何精油成分，将使用微孔胶带覆盖普通纱布，贴于患者上衣内侧。
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有源比较器：处方止吐治疗
作为单独的标准护理
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处方止吐治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后恶心呕吐
大体时间：在整个研究完成期间，平均24小时内共4个时间点：T0（PACU基线）、T1（应用干预后至PACU重新评估，最长30分钟）、T2（干预后至病房，最长12小时）、T3（干预后至病房，最长24小时）。
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通过罗氏恶心、呕吐和干呕指数进行测量，该指数包含8项4点李克特量表，用于评估恶心、呕吐和干呕症状，每个时间点的总分范围为0至32分。
分数越高表示患者经历的恶心、呕吐和干呕症状越严重。
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在整个研究完成期间，平均24小时内共4个时间点：T0（PACU基线）、T1（应用干预后至PACU重新评估，最长30分钟）、T2（干预后至病房，最长12小时）、T3（干预后至病房，最长24小时）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者满意度
大体时间：通过研究完成，平均24小时内4个时间点：T0（PACU基线）、T1（干预后30分钟内PACU重新评估）、T2（病房内干预后12小时内）、T3（病房内干预后24小时内）。
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采用包含2个项目的5点李克特量表的患者满意度调查，以评估干预措施在缓解和控制患者不适感方面的有效程度。
该调查的总分范围为2至10分；分数越高，患者对治疗在缓解和控制不适感方面的有效性越可能表示认同。
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通过研究完成，平均24小时内4个时间点：T0（PACU基线）、T1（干预后30分钟内PACU重新评估）、T2（病房内干预后12小时内）、T3（病房内干预后24小时内）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Choi Wan CHAN, APN (NURSING)、Hong Kong Buddhist Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Rhodes VA, McDaniel RW. The Index of Nausea, Vomiting, and Retching: a new format of the lndex of Nausea and Vomiting. Oncol Nurs Forum. 1999 Jun;26(5):889-94.
- Amirshahi M, Behnamfar N, Badakhsh M, Rafiemanesh H, Keikhaie KR, Sheyback M, Sari M. Prevalence of postoperative nausea and vomiting: A systematic review and meta-analysis. Saudi J Anaesth. 2020 Jan-Mar;14(1):48-56. doi: 10.4103/sja.SJA_401_19. Epub 2020 Jan 6.
- Marsh E, Millette D, Wolfe A. Complementary Intervention in Postoperative Care: Aromatherapy's Role in Decreasing Postoperative Nausea and Vomiting. J Holist Nurs. 2022 Dec;40(4):351-358. doi: 10.1177/08980101211065555. Epub 2021 Dec 15.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月2日
首次发布 (估计的)
2025年12月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月5日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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