Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

RCT om aromaterapi för att minska PONV hos patienter med total ledersättning (RCT PONV) (RCT PONV)

5 januari 2026 uppdaterad av: Choi Wan Chan, Hong Kong Buddhist Hospital

En randomiserad kontrollerad studie om effektiviteten av aromaterapi för att minska postoperativ illamående och kräkningar hos patienter med total ledersättning

Denna studie undersöker effektiviteten av aromaterapi för att minska postoperativ illamående och kräkning (PONV) hos patienter som genomgår totala ledersättningsoperationer, eftersom dessa komplikationer kan leda till patientobekvämlighet och förlängd återhämtning. Studien är utformad som en randomiserad kontrollerad prövning med 159 deltagare, som kommer att delas in i tre grupper: en interventionsgrupp som får aromaterapiplåster (lavendel-sandelträ eller apelsin-ingefära) plus standardvård, en placebogrupp med ett placeboplåster plus standardvård och en kontrollgrupp som endast får standardvård. PONV kommer att mätas med Rhodes Index of Nausea, Vomiting, and Retching (RINVR) vid baslinje, 30 minuter efter interventionen och var 12:e timme efter operationen. Dessutom kommer patienttillfredsställelse att utvärderas genom en enkät med en 5-gradig Likert-skala. Studiens primära utfall är utvärderingen av RINVR-poäng, medan det sekundära utfallsfokuset ligger på patienttillfredsställelsenivåer. Data kommer att analyseras statistiskt med tvåvägs ANOVA för upprepade mätningar, med en signifikansnivå definierad som p < 0,05. Studien syftar till att fastställa genomförbarheten av aromaterapi som ett komplementärt behandlingsalternativ för PONV, vilket potentiellt kan förbättra postoperativ vård, öka patienttillfredsställelsen och erbjuda ett kostnadseffektivt alternativ till konventionella antiemetiska behandlingar om det visar sig vara effektivt.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

159

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Victor CHEUNG, EOII(MDSSC)
  • Telefonnummer: 8773 852-3506
  • E-post: ckl414@ha.org.hk

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Choi Wan CHAN, APN (NURSING)
  • Telefonnummer: 6266 852-2339
  • E-post: cw.chan1@ha.org.hk

Studieorter

  • Hong Kong
    • Hong Kong
      • Wong Tai Sin, Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytering
        • Hong Kong Buddhist Hospital
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Ka Wai Fiona Mak, WM (NURSING)
        • Underutredare:
          • Claudia Fuk Chi Cheng, RN (NURSING)
        • Underutredare:
          • Victor Cheng, EOII(MDSSC)
        • Underutredare:
          • Yuk Chun Lai, RN (NURSING)
        • Underutredare:
          • Yat Hung Lee, RN (NURSING)
        • Underutredare:
          • Kwan Yi Lew, RN (NURSING)
        • Underutredare:
          • Ka Wun Sit, APN (NURSING)
        • Underutredare:
          • Wing Sze Tse, RN (NURSING)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna i åldern 18 år eller äldre
  • Patienter planerade för total ledersättningsoperation vid HKBH

Exklusionskriterier:

  • Kognitiva funktionsnedsättningar
  • Allergi mot lavendel, apelsin, ingefära eller sandelträ
  • Allergi mot mikroporetejp
  • Allergi mot opiatläkemedel
  • Som genomgår annan terapeutisk behandling för PONV-kontroll, förutom ordinerade läkemedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aromaterapipatchar
Standardvård + Användning av aromaterapiplåster
Övrig: Aromaterapiplåster
Aromaterapipatch användes som interventionsdel utöver standardvården. Aromaterapipatchen kommer att fästas på insidan av patientens topp, täckt med ett vanligt gasbind med mikroporband.
Andra namn:
  • Lavendel-Sandelträ plåster
  • Orange-Ingefära plåster
Placebo-jämförare: Placeboplåster
Standardvård + Användning av Placeboplåster
Övrig: Placebo-plåster
Utöver standardvården. Placeboplåstret, som ser ut som aromaterapilappen men inte innehåller någon del av någon eterisk olja, kommer att fästas på insidan av patientens topp täckt av ett vanligt gasbinda med mikrohåligt tejp.
Aktiv komparator: Förskriven antiemetisk behandling
Som standardvård ensam
Läkemedel: Kontroll (Standardbehandling)
Förskriven antiemetisk behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ illamående och kräkning
Tidsram: Genom studiens genomförande, i genomsnitt 24 timmar vid 4 tidpunkter: T0 (baslinje på PACU), T1 (upp till 30 minuter från applicering av intervention till omvärdering på PACU), T2 (upp till 12 timmar efter intervention på avdelning), T3 (upp till 24 timmar efter intervention på avdelning).
som mäts med Rhodes Index för Illamående, Kräkning och Rätsning, som består av 8-punkts 4-gradiga Likert-skattningsskalor för symtom på illamående, kräkning och rätsning med en totalpoäng från 0 till 32 för varje tidpunkt. Högre poäng indikerar större svårighetsgrad av illamående, kräkning och rätsning som patienten upplever.
Genom studiens genomförande, i genomsnitt 24 timmar vid 4 tidpunkter: T0 (baslinje på PACU), T1 (upp till 30 minuter från applicering av intervention till omvärdering på PACU), T2 (upp till 12 timmar efter intervention på avdelning), T3 (upp till 24 timmar efter intervention på avdelning).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienttillfredsställelse
Tidsram: Genom studiens slutförande, i genomsnitt 24 timmar vid 4 tidpunkter: T0 (baslinje vid PACU), T1 (upp till 30 minuter från tillämpning av intervention till omvärdering vid PACU), T2 (upp till 12 timmar efter intervention på avdelning), T3 (upp till 24 timmar efter intervention på avdelning).
Användning av en patienttillfredsställelseundersökning som består av 2-punkts 5-gradiga Likertskalor för att bedöma i vilken utsträckning interventionen kunde vara effektiv för att lindra obehag och kontroll som upplevs av patienterna. Undersökningens totalpoäng varierade från 2 till 10; ju högre poäng desto mer sannolikt var det att patienterna visade överensstämmelse om behandlingens effektivitet för att lindra obehag och kontroll.
Genom studiens slutförande, i genomsnitt 24 timmar vid 4 tidpunkter: T0 (baslinje vid PACU), T1 (upp till 30 minuter från tillämpning av intervention till omvärdering vid PACU), T2 (upp till 12 timmar efter intervention på avdelning), T3 (upp till 24 timmar efter intervention på avdelning).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hong Kong Buddhist Hospital

Samarbetspartners

Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong

Utredare

  • Huvudutredare: Choi Wan CHAN, APN (NURSING), Hong Kong Buddhist Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2025

Första postat (Beräknad)

15 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CIRB-2025-242-5

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera