Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

RCT az aromaterápiáról a PONV csökkentésében teljes ízületi pótlásos betegeknél (RCT PONV) (RCT PONV)

2026. január 5. frissítette: Choi Wan Chan, Hong Kong Buddhist Hospital

Egy randomizált kontrollált vizsgálat az aromaterápia hatékonyságáról a posztoperatív hányinger és hányás csökkentésében teljes ízületi protézis beültetésen átesett betegeknél

Ez a tanulmány az aromaterápia hatékonyságát vizsgálja a műtét utáni hányinger és hányás (PONV) csökkentésében a teljes ízületi pótló műtéten átesett betegek körében, mivel ezek a szövődmények kellemetlenséget és meghosszabbított felépülést okozhatnak a betegeknek. Randomizált kontrollált vizsgálatként tervezték, amelyben 159 résztvevő vesz részt, és három csoportra osztják őket: egy intervenciós csoport, amely aromaterápiás tapaszokat (levendula-szantálfa vagy narancs-gyömbér) kap szabványos ellátás mellett, egy placebo csoport, amely placebo tapaszt kap szabványos ellátás mellett, és egy kontrollcsoport, amely csak szabványos ellátást kap. A PONV-t a hányinger, hányás és nyakizomrángatózás Rhodes-indexe (RINVR) segítségével mérik a kiindulási állapotban, az intervenció után 30 perccel, és a műtét után 12 óránként. Ezenkívül a beteg elégedettséget egy 5 pontos Likert-skálás felméréssel értékelik. A tanulmány elsődleges kimenetele a RINVR pontszámok értékelése, míg a másodlagos kimenetel a beteg elégedettségi szintekre összpontosít. Az adatokat statisztikailag kétirányú ANOVA-val elemezik ismételt mérésekhez, a szignifikancia szintje p < 0,05. A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az aromaterápia kiegészítő kezelésként életképes-e a PONV kezelésében, potenciálisan javítva a műtét utáni ellátást, növelve a beteg elégedettséget, és költséghatékony alternatívát kínálva a hagyományos antiemetikus kezelésekhez, ha hatékonynak bizonyul.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

159

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Victor CHEUNG, EOII(MDSSC)
  • Telefonszám: 8773 852-3506
  • E-mail: ckl414@ha.org.hk

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Choi Wan CHAN, APN (NURSING)
  • Telefonszám: 6266 852-2339
  • E-mail: cw.chan1@ha.org.hk

Tanulmányi helyek

  • Hong Kong
    • Hong Kong
      • Wong Tai Sin, Hong Kong, Hong Kong
        • Toborzás
        • Hong Kong Buddhist Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Ka Wai Fiona Mak, WM (NURSING)
        • Alkutató:
          • Claudia Fuk Chi Cheng, RN (NURSING)
        • Alkutató:
          • Victor Cheng, EOII(MDSSC)
        • Alkutató:
          • Yuk Chun Lai, RN (NURSING)
        • Alkutató:
          • Yat Hung Lee, RN (NURSING)
        • Alkutató:
          • Kwan Yi Lew, RN (NURSING)
        • Alkutató:
          • Ka Wun Sit, APN (NURSING)
        • Alkutató:
          • Wing Sze Tse, RN (NURSING)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb felnőttek
  • A HKBH-ban teljes ízületi pótló műtétre ütemezett betegek

Kizárási kritériumok:

  • Kognitív zavarok
  • Allergia levendulára, narancsra, gyömbérre vagy szantálfára
  • Allergia mikroporos tapaszra
  • Allergia opioid gyógyszerekre
  • Egyéb terápiás kezelés alatt állás PONV kezelésére, kivéve előírt gyógyszereket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aromaterápiás tapaszok
Standard Care + Use of Aromatherapy Patches
Egyéb: Aromaterápiás tapaszok
Az aromaterápiás tapasz alkalmazása a standard kezelés mellett beavatkozási részt képez. Az aromaterápiás tapaszt a beteg felsőjének belső oldalára rögzítik egy egyszerű gézzel, amelyet mikroporózus tapasszal rögzítenek.
Más nevek:
  • Levendula-Szantálfa tapasz
  • Narancs-Gyömbér tapasz
Placebo Comparator: Placebo tapaszok
Standard Care + Placebo Tapaszok Használata
Egyéb: Placebo tapaszok
A szokásos ellátás mellett. Placebo tapaszt, amely úgy néz ki, mint az aromaterápiás tapasz, de nem tartalmaz semmilyen illóolaj elemet, a beteg felső ruhájának belső oldalára rögzítik egy egyszerű gézzel, mikropóruszú szalaggal.
Aktív összehasonlító: Felírt antiemetikus kezelés
Mint szokásos ellátás önmagában
Drog: Kontroll (Standard kezelés)
Felírt antiemetikus kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Postoperatív hányinger és hányás
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 24 óra alatt 4 időpontban: T0 (alapvonal a felébredő osztályon), T1 (legfeljebb 30 perccel az intervenció alkalmazása után az újraértékelésig a felébredő osztályon), T2 (legfeljebb 12 órával az intervenció után az osztályon), T3 (legfeljebb 24 órával az intervenció után az osztályon).
a Rhodes Hányinger, Hányás és Öklendezés Indexe által mérve, amely 8 tételet tartalmaz, 4 fokozatú Likert-skálán értékelve a hányinger, hányás és öklendezés tüneteit, minden időpontra összesen 0 és 32 között elmozduló összpontszámmal. A magasabb pontszámok a beteg által tapasztalt hányinger, hányás és öklendezés súlyosságának nagyobb mértékét jelzik.
A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 24 óra alatt 4 időpontban: T0 (alapvonal a felébredő osztályon), T1 (legfeljebb 30 perccel az intervenció alkalmazása után az újraértékelésig a felébredő osztályon), T2 (legfeljebb 12 órával az intervenció után az osztályon), T3 (legfeljebb 24 órával az intervenció után az osztályon).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Páciens elégedettség
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 24 órán keresztül 4 időpontban: T0 (alapvonal a posztaneszteziológiai ellátó egységben), T1 (legfeljebb 30 perccel az intervenció alkalmazása után az újraértékelés a posztaneszteziológiai ellátó egységben), T2 (legfeljebb 12 órával az intervenció után az osztályon), T3 (legfeljebb 24 órával az intervenció után az osztályon).
A betegelégedettségi felmérés alkalmazása, amely 2 tételből álló 5 pontos Likert-skálákat tartalmaz annak értékelésére, hogy a beavatkozás milyen mértékben lehet hatékony a betegek által érzékelt kényelmetlenség enyhítésében és kontrolljában. A felmérés összpontszáma 2 és 10 között változik; minél magasabb a pontszám, annál valószínűbb, hogy a betegek egyetértenek a kezelés hatékonyságával a kényelmetlenség enyhítésében és kontrolljában.
A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 24 órán keresztül 4 időpontban: T0 (alapvonal a posztaneszteziológiai ellátó egységben), T1 (legfeljebb 30 perccel az intervenció alkalmazása után az újraértékelés a posztaneszteziológiai ellátó egységben), T2 (legfeljebb 12 órával az intervenció után az osztályon), T3 (legfeljebb 24 órával az intervenció után az osztályon).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hong Kong Buddhist Hospital

Együttműködők

Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Choi Wan CHAN, APN (NURSING), Hong Kong Buddhist Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 2.

Első közzététel (Becsült)

2025. december 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 5.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CIRB-2025-242-5

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel