Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RCT om aromaterapi til reduktion af PONV for patienter med total ledudskiftning (RCT PONV) (RCT PONV)

5. januar 2026 opdateret af: Choi Wan Chan, Hong Kong Buddhist Hospital

Et randomiseret kontrolleret forsøg om aromaterapiens effektivitet i at reducere postoperativ kvalme og opkastning hos patienter med total ledudskiftning

Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af aromaterapi til reduktion af postoperative kvalme og opkastning (PONV) blandt patienter, der gennemgår total ledudskiftningskirurgi, da disse komplikationer kan føre til patientubehag og forlænget rekonvalescens. Det er designet som en randomiseret kontrolleret forsøg med 159 deltagere, der vil blive inddelt i tre grupper: en interventionsgruppe, der modtager aromaterapi-plastre (lavendel-santal eller appelsin-ingefær) plus standardbehandling, en placebogruppe med et placebo-plaster plus standardbehandling, og en kontrolgruppe, der kun modtager standardbehandling. PONV vil blive målt ved hjælp af Rhodes Index for Kvalme, Opkastning og Retching (RINVR) ved baseline, 30 minutter efter interventionen og hver 12. time efter operationen. Derudover vil patienttilfredsheden blive vurderet gennem en 5-punkts Likert-skala undersøgelse. Studiets primære resultat er evalueringen af RINVR-scorer, mens det sekundære resultat fokuserer på patienttilfredshedsniveauer. Data vil blive statistisk analyseret ved hjælp af tovejs ANOVA for gentagne målinger med et signifikansniveau defineret som p < 0,05. Studiets mål er at afgøre levedygtigheden af aromaterapi som en komplementær behandling for PONV, hvilket potentielt kan forbedre den postoperative pleje, øge patienttilfredsheden og tilbyde en omkostningseffektiv alternativ til konventionelle antiemetiske behandlinger, hvis det viser sig effektivt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

159

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Victor CHEUNG, EOII(MDSSC)
  • Telefonnummer: 8773 852-3506
  • E-mail: ckl414@ha.org.hk

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Choi Wan CHAN, APN (NURSING)
  • Telefonnummer: 6266 852-2339
  • E-mail: cw.chan1@ha.org.hk

Studiesteder

  • Hong Kong
    • Hong Kong
      • Wong Tai Sin, Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Hong Kong Buddhist Hospital
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Ka Wai Fiona Mak, WM (NURSING)
        • Underforsker:
          • Claudia Fuk Chi Cheng, RN (NURSING)
        • Underforsker:
          • Victor Cheng, EOII(MDSSC)
        • Underforsker:
          • Yuk Chun Lai, RN (NURSING)
        • Underforsker:
          • Yat Hung Lee, RN (NURSING)
        • Underforsker:
          • Kwan Yi Lew, RN (NURSING)
        • Underforsker:
          • Ka Wun Sit, APN (NURSING)
        • Underforsker:
          • Wing Sze Tse, RN (NURSING)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18 år eller derover
  • Patienter planlagt til total lederstatningskirurgi på HKBH

Eksklusionskriterier:

  • Kognitive funktionsnedsættelser
  • Allergi over for lavendel, appelsin, ingefær eller sandeltræ
  • Allergi over for mikropore tape
  • Allergi over for opioidmedicin
  • Under anden terapeutisk behandling for PONV-kontrol, bortset fra ordinerede lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aromaterapiplastre
Standardbehandling + brug af aromaterapi-patches
Andet: Aromaterapiplastre
Anvendelse af aromaterapi-patch tjente som interventionsdel ud over standardpleje. Aromaterapi-patch vil blive fastgjort til indersiden af patientens top dækket af en almindelig gazebind med mikroporøst tape.
Andre navne:
  • Lavendel-Sandeltræsplaster
  • Orange-Ingefær plaster
Placebo komparator: Placebo-patches
Standardbehandling + brug af placebo-patches
Andet: Placebo-klistermærker
Ud over standard behandling. Placebo-plasteret, som ligner aromaterapi-plasteret, men ikke indeholder noget element af æterisk olie, vil blive fastgjort på indersiden af patientens top, dækket af et almindeligt gaze med mikroporer tape.
Aktiv komparator: Ordineret antiemetisk behandling
Som standardbehandling alene
Medicin: Kontrol (Standardbehandling)
Forskrevet antiemetisk behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 24 timer på 4 tidspunkter: T0 (baseline ved PACU), T1 (op til 30 minutter fra anvendelse af intervention til genvurdering ved PACU), T2 (op til 12 timer efter intervention på afdeling), T3 (op til 24 timer efter intervention på afdeling).
som målt ved Rhodes Index of Nausea, Vomiting, and Retching, som består af 8-punkts 4-punkts Likert-skalaer for kvalme, opkastning og gylp-symptomer med en samlet score fra 0 til 32 for hvert tidspunkt. Højere scorer indikerer større sværhedsgrad af kvalme, opkastning og gylp, som patienten oplever.
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 24 timer på 4 tidspunkter: T0 (baseline ved PACU), T1 (op til 30 minutter fra anvendelse af intervention til genvurdering ved PACU), T2 (op til 12 timer efter intervention på afdeling), T3 (op til 24 timer efter intervention på afdeling).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelsen, et gennemsnit på 24 timer ved 4 tidspunkter: T0 (baseline ved PACU), T1 (op til 30 minutter fra anvendelse af intervention til genvurdering ved PACU), T2 (op til 12 timer efter intervention på afdeling), T3 (op til 24 timer efter intervention på afdeling).
Brug af patienttilfredshedsundersøgelse, som består af 2-punkts 5-punkts Likert-skalaer for at adressere i hvilken udstrækning interventionen kunne være effektiv i forhold til lindring af ubehag og kontrol oplevet af patienterne. Den samlede score i undersøgelsen varierede fra 2 til 10; jo højere score, jo større sandsynlighed for at patienterne viste enighed om behandlingens effektivitet i forhold til lindring af ubehag og kontrol.
Gennem studiefærdiggørelsen, et gennemsnit på 24 timer ved 4 tidspunkter: T0 (baseline ved PACU), T1 (op til 30 minutter fra anvendelse af intervention til genvurdering ved PACU), T2 (op til 12 timer efter intervention på afdeling), T3 (op til 24 timer efter intervention på afdeling).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hong Kong Buddhist Hospital

Samarbejdspartnere

Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Choi Wan CHAN, APN (NURSING), Hong Kong Buddhist Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2025

Først opslået (Anslået)

15. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CIRB-2025-242-5

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aromaterapiplastre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner