Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RCT dotyczące aromaterapii w redukcji PONV u pacjentów po całkowitej wymianie stawu (RCT PONV) (RCT PONV)

5 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Choi Wan Chan, Hong Kong Buddhist Hospital

Randomizowane badanie kontrolowane dotyczące skuteczności aromaterapii w redukcji nudności i wymiotów pooperacyjnych u pacjentów po całkowitej wymianie stawu

To badanie ocenia skuteczność aromaterapii w redukcji nudności i wymiotów pooperacyjnych (PONV) u pacjentów poddawanych całkowitej wymianie stawu, ponieważ te powikłania mogą prowadzić do dyskomfortu pacjenta i wydłużonego okresu rekonwalescencji. Badanie zostało zaprojektowane jako randomizowane badanie kontrolowane z udziałem 159 uczestników, którzy zostaną podzieleni na trzy grupy: grupę interwencyjną otrzymującą plastry aromaterapeutyczne (lawenda-sandałowiec lub pomarańcza-imbir) plus standardową opiekę, grupę placebo z plastrem placebo plus standardową opieką oraz grupę kontrolną otrzymującą wyłącznie standardową opiekę. PONV będzie mierzona za pomocą Indeksu Rhodesa Nudności, Wymiotów i Odruchu Wymiotnego (RINVR) na początku, 30 minut po interwencji oraz co 12 godzin po operacji. Dodatkowo zadowolenie pacjentów zostanie ocenione za pomocą ankiety z 5-punktową skalą Likerta. Głównym wynikiem badania jest ocena wyników RINVR, podczas gdy wynik drugorzędny koncentruje się na poziomach satysfakcji pacjentów. Dane zostaną statystycznie przeanalizowane za pomocą dwuczynnikowej ANOVA dla pomiarów powtarzanych, z poziomem istotności zdefiniowanym jako p < 0,05. Badanie ma na celu określenie wykonalności aromaterapii jako leczenia uzupełniającego dla PONV, potencjalnie poprawiającego opiekę pooperacyjną, zwiększającego satysfakcję pacjentów i oferującego opłacalną alternatywę dla konwencjonalnych leków przeciwwymiotnych, jeśli okaże się skuteczna.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

159

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Victor CHEUNG, EOII(MDSSC)
  • Numer telefonu: 8773 852-3506
  • E-mail: ckl414@ha.org.hk

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Choi Wan CHAN, APN (NURSING)
  • Numer telefonu: 6266 852-2339
  • E-mail: cw.chan1@ha.org.hk

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
    • Hong Kong
      • Wong Tai Sin, Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Hong Kong Buddhist Hospital
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Ka Wai Fiona Mak, WM (NURSING)
        • Pod-śledczy:
          • Claudia Fuk Chi Cheng, RN (NURSING)
        • Pod-śledczy:
          • Victor Cheng, EOII(MDSSC)
        • Pod-śledczy:
          • Yuk Chun Lai, RN (NURSING)
        • Pod-śledczy:
          • Yat Hung Lee, RN (NURSING)
        • Pod-śledczy:
          • Kwan Yi Lew, RN (NURSING)
        • Pod-śledczy:
          • Ka Wun Sit, APN (NURSING)
        • Pod-śledczy:
          • Wing Sze Tse, RN (NURSING)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku 18 lat lub starsi
  • Pacjenci zakwalifikowani do zabiegu całkowitej wymiany stawu w HKBH

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia poznawcze
  • Alergia na lawendę, pomarańczę, imbir lub sandałowiec
  • Alergia na taśmę mikroporowatą
  • Alergia na leki opioidowe
  • Stosowanie innego leczenia terapeutycznego w celu kontroli PONV, z wyjątkiem przepisanych leków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Plastry aromaterapeutyczne
Standardowa opieka + Zastosowanie plastrów aromaterapeutycznych
Inny: Plastry aromaterapeutyczne
Aplikacja plastra aromaterapeutycznego stanowiła część interwencji uzupełniającą standardową opiekę. Plaster aromaterapeutyczny zostanie przymocowany do wewnętrznej strony górnej części odzieży pacjenta, przykryty zwykłą gazą z taśmą mikroporowatą.
Inne nazwy:
  • Plaster Lawenda-Sandał
  • Plaster pomarańczowo-imbirowy
Komparator placebo: Plastry placebo
Standardowa Opieka + Zastosowanie Plastrów Placebo
Inny: Plastry Placebo
Oprócz standardowej opieki. Plaster placebo, który wygląda jak plaster aromaterapeutyczny, ale nie zawiera żadnego składnika olejku eterycznego, zostanie przyklejony do wewnętrznej strony górnej części odzieży pacjenta, pokryty zwykłą gazą z taśmą mikroporowatą.
Aktywny komparator: Przepisane leczenie przeciwwymiotne
Jako standardowa opieka sama w sobie
Lek: Grupa kontrolna (Standardowe leczenie)
Przepisane leczenie przeciwwymiotne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nudności i wymioty pooperacyjne
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 24 godziny w 4 punktach czasowych: T0 (wartość wyjściowa w PACU), T1 (do 30 minut od zastosowania interwencji do ponownej oceny w PACU), T2 (do 12 godzin po interwencji na oddziale), T3 (do 24 godzin po interwencji na oddziale).
mierzony za pomocą Rhodes Index of Nausea, Vomiting, and Retching, który składa się z 8-punktowych 4-stopniowych skal Likerta dla objawów nudności, wymiotów i odruchu wymiotnego z całkowitym wynikiem w zakresie od 0 do 32 dla każdego punktu czasowego. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie nudności, wymiotów i odruchu wymiotnego doświadczanych przez pacjenta.
Do zakończenia badania, średnio 24 godziny w 4 punktach czasowych: T0 (wartość wyjściowa w PACU), T1 (do 30 minut od zastosowania interwencji do ponownej oceny w PACU), T2 (do 12 godzin po interwencji na oddziale), T3 (do 24 godzin po interwencji na oddziale).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie Pacjenta
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 24 godziny w 4 punktach czasowych: T0 (linia bazowa w PACU), T1 (do 30 minut od zastosowania interwencji do ponownej oceny w PACU), T2 (do 12 godzin po interwencji na oddziale), T3 (do 24 godzin po interwencji na oddziale).
Wykorzystanie ankiety satysfakcji pacjenta składającej się z 2-punktowych skal Likerta 5-stopniowych w celu określenia, w jakim stopniu interwencja może być skuteczna w łagodzeniu dyskomfortu i kontroli postrzeganej przez pacjentów. Łączny wynik ankiety wahał się od 2 do 10; im wyższy wynik, tym większe prawdopodobieństwo, że pacjenci wyrazili zgodę co do skuteczności leczenia w łagodzeniu dyskomfortu i kontroli.
Do zakończenia badania, średnio 24 godziny w 4 punktach czasowych: T0 (linia bazowa w PACU), T1 (do 30 minut od zastosowania interwencji do ponownej oceny w PACU), T2 (do 12 godzin po interwencji na oddziale), T3 (do 24 godzin po interwencji na oddziale).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hong Kong Buddhist Hospital

Współpracownicy

Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong

Śledczy

  • Główny śledczy: Choi Wan CHAN, APN (NURSING), Hong Kong Buddhist Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

15 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CIRB-2025-242-5

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Plastry aromaterapeutyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj