Estudio de Optimización del Sueño Chilipad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo descentralizado administrado de forma remota está diseñado para evaluar rigurosamente el impacto del Sistema de Enfriamiento de Cama Chilipad Dock Pro en la calidad del sueño y el bienestar general. En un mundo donde el sueño óptimo sigue siendo esquivo para muchos, este estudio busca proporcionar conocimientos basados en evidencia sobre cómo la regulación de la temperatura puede afectar significativamente las noches reparadoras. Aprovechando el potencial del Sistema de Enfriamiento de Cama Chilipad Dock Pro, que ofrece configuraciones de temperatura personalizadas destinadas a mejorar el entorno del sueño, esta investigación se centra en cuantificar su efectividad mediante métricas validadas científicamente.
Los participantes en este estudio participarán en un proceso de evaluación integral, utilizando la Escala de Alteraciones del Sueño PROMIS, la Encuesta de Bienestar y el SF-36 como herramientas principales para medir los resultados. Al recopilar datos de forma remota de los participantes en sus entornos naturales de sueño, este ensayo tiene como objetivo ofrecer una evaluación en el mundo real de la capacidad del sistema para mejorar la calidad del sueño. Desde la línea de base hasta el punto final, el estudio monitoreará los cambios en las alteraciones del sueño, el bienestar general y la calidad de vida relacionada con la salud, proporcionando un conjunto de datos sólido para el análisis.
El objetivo general de esta investigación es empoderar a los participantes con datos concretos y respaldados por la ciencia sobre el impacto del Sistema de Enfriamiento de Cama Chilipad Dock Pro en su sueño y bienestar. Al concluir el estudio, los participantes tendrán acceso a conocimientos medibles sobre cómo el sistema ha influido en sus patrones de sueño y calidad de vida, ayudando así en la toma de decisiones informadas para mejorar los resultados de salud.
Además, este estudio puede contribuir significativamente a las comunidades científicas y de atención médica más amplias al establecer un vínculo claro entre la regulación de la temperatura durante el sueño y las mejoras en la calidad del sueño. Al abordar la brecha entre la evidencia anecdótica y la validación científica, se anticipa que los hallazgos de esta investigación subrayarán la importancia de la optimización del entorno del sueño. Al demostrar la eficacia del Sistema de Enfriamiento de Cama Chilipad Dock Pro mediante cambios significativos en medidas validadas de sueño y bienestar, este estudio podría allanar el camino para enfoques revolucionarios en la gestión de la salud del sueño, reconociendo las limitaciones planteadas por la variabilidad de las necesidades individuales de sueño y los factores ambientales externos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Matthew Amsden
- Número de teléfono: 646-679-2479
- Correo electrónico: help@efforia.com
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10003
- Reclutamiento
- Efforia
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Contacto:
- Matthew Amsden
- Número de teléfono: (646) 679-2479
- Correo electrónico: help@efforia.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puede leer y comprender inglés.
- Residente en Estados Unidos.
- Dispuesto y capaz de cumplir con los requisitos del protocolo.
Criterios de exclusión:
- Personas con preocupaciones sobre fugas de agua.
- Personas con trastornos del sueño relacionados con cambios de temperatura.
- Personas con sensibilidad térmica.
- Personas que se frustran fácilmente con la tecnología.
- Personas con marcapasos o implantes médicos sensibles a campos electromagnéticos.
- Personas embarazadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo único donde los participantes actúan como su propio control
Brazos únicos donde los participantes actúan como su propio control
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El Chilipad Dock Pro Bundle es un sistema de sueño avanzado diseñado para optimizar el sueño ajustando dinámicamente la temperatura de la superficie de la cama.
Consiste en una funda de colchón termorregulada y una unidad de control Dock Pro que hace circular activamente agua a través de la funda, permitiendo a los usuarios personalizar la temperatura entre 55 °F y 115 °F.
El sistema ofrece control tanto simple como doble, lo que lo hace ideal para uso individual o compartido.
Equipado con funciones impulsadas por IA, el Dock Pro puede monitorizar patrones de sueño y factores ambientales para realizar ajustes en tiempo real, asegurando condiciones óptimas de sueño durante toda la noche.
Este sistema inteligente de gestión de temperatura se ve aún más potenciado cuando se combina con el opcional Sleepme Tracker, creando una experiencia de sueño personalizada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Trastornos del Sueño PROMIS
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea base (Día 1-3) en la Escala de Alteraciones del Sueño PROMIS a las 4 semanas después del inicio de la intervención (Día 27-33)
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La Escala de Alteraciones del Sueño PROMIS es una herramienta de evaluación validada y ampliamente utilizada, desarrollada como parte de la iniciativa Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS).
Está diseñada para medir la gravedad de las alteraciones y trastornos del sueño que experimentan las personas.
Esta escala incluye una serie de preguntas que evalúan la frecuencia y el impacto de diversos problemas relacionados con el sueño, como la dificultad para conciliar el sueño, los despertares nocturnos y el sueño inquieto.
Los profesionales sanitarios y los investigadores confían en esta escala para comprender y cuantificar mejor los problemas de sueño de los pacientes, lo que les permite adaptar las intervenciones y las estrategias de tratamiento para abordar eficazmente las preocupaciones relacionadas con el sueño.
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Cambio desde la línea base (Día 1-3) en la Escala de Alteraciones del Sueño PROMIS a las 4 semanas después del inicio de la intervención (Día 27-33)
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Encuesta de Bienestar
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base (Día 1-3) en la Encuesta de Bienestar a las 4 semanas después del inicio de la intervención (Día 27-33)
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Por favor, responda las siguientes preguntas para evaluar su bienestar.
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Cambio desde la línea de base (Día 1-3) en la Encuesta de Bienestar a las 4 semanas después del inicio de la intervención (Día 27-33)
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Instrumento de Encuesta de Forma Corta de 36 Ítems (SF-36)
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor basal (Día 1) en SF-36 a las 4 semanas después del inicio de la intervención (Día 29-31)
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El SF-36, o Formulario Corto 36, es un cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud ampliamente utilizado que consta de 36 preguntas diseñadas para evaluar el bienestar físico y mental de una persona.
Mide varios aspectos de la salud de un individuo, incluido el funcionamiento físico, las limitaciones de roles debido a problemas físicos y emocionales, el funcionamiento social, la salud mental, la energía y vitalidad, el dolor y las percepciones generales de salud.
El SF-36 proporciona una visión integral del estado de salud de una persona y se utiliza con frecuencia en investigaciones clínicas, evaluaciones de atención médica y estudios de salud poblacional.
Su versatilidad y capacidad para evaluar múltiples dimensiones de la salud lo convierten en una herramienta valiosa para evaluar el impacto de las intervenciones médicas y las intervenciones relacionadas con la salud.
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Cambio desde el valor basal (Día 1) en SF-36 a las 4 semanas después del inicio de la intervención (Día 29-31)
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Otros números de identificación del estudio
- 13228
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .