Chilipad Schlafoptimierungsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese dezentral und aus der Ferne durchgeführte Studie ist darauf ausgelegt, die Auswirkungen des Chilipad Dock Pro Bettkühlsystems auf die Schlafqualität und das allgemeine Wohlbefinden rigoros zu bewerten. In einer Welt, in der optimaler Schlaf für viele schwer erreichbar bleibt, zielt diese Studie darauf ab, evidenzbasierte Erkenntnisse darüber zu liefern, wie die Temperaturregulierung erholsame Nächte signifikant beeinflussen kann. Indem sie das Potenzial des Chilipad Dock Pro Bettkühlsystems nutzt, das personalisierte Temperatureinstellungen zur Verbesserung der Schlafumgebung bietet, konzentriert sich diese Forschung darauf, dessen Wirksamkeit anhand wissenschaftlich validierter Metriken zu quantifizieren.
Die Teilnehmer dieser Studie werden sich einem umfassenden Bewertungsprozess unterziehen, bei dem die PROMIS-Skala für Schlafstörungen, die Wohlbefindensumfrage und der SF-36 als primäre Instrumente zur Messung der Ergebnisse eingesetzt werden. Durch die Fernerfassung von Daten von Teilnehmern in ihrer natürlichen Schlafumgebung zielt diese Studie darauf ab, eine realitätsnahe Bewertung der Fähigkeit des Systems zur Verbesserung der Schlafqualität zu bieten. Von der Basislinie bis zum Endpunkt wird die Studie Veränderungen bei Schlafstörungen, allgemeinem Wohlbefinden und gesundheitsbezogener Lebensqualität überwachen und so einen robusten Datensatz für die Analyse bereitstellen.
Das übergeordnete Ziel dieser Forschung ist es, Teilnehmern mit konkreten, wissenschaftlich fundierten Daten über die Auswirkungen des Chilipad Dock Pro Bettkühlsystems auf ihren Schlaf und ihr Wohlbefinden zu befähigen. Am Ende der Studie haben die Teilnehmer Zugang zu messbaren Erkenntnissen darüber, wie das System ihre Schlafmuster und Lebensqualität beeinflusst hat, was so zu fundierten Entscheidungen für verbesserte Gesundheitsergebnisse beiträgt.
Darüber hinaus kann diese Studie einen bedeutenden Beitrag zu den breiteren wissenschaftlichen und Gesundheitsgemeinschaften leisten, indem sie einen klaren Zusammenhang zwischen der Temperaturregulierung während des Schlafs und der Verbesserung der Schlafqualität herstellt. Indem sie die Lücke zwischen anekdotischen Beweisen und wissenschaftlicher Validierung adressiert, wird erwartet, dass die Ergebnisse dieser Forschung die Bedeutung der Optimierung der Schlafumgebung unterstreichen. Durch den Nachweis der Wirksamkeit des Chilipad Dock Pro Bettkühlsystems anhand signifikanter Veränderungen in validierten Messgrößen für Schlaf und Wohlbefinden könnte diese Studie den Weg für revolutionäre Ansätze im Schlafgesundheitsmanagement ebnen, wobei die Einschränkungen durch individuelle Variabilität der Schlafbedürfnisse und externe Umweltfaktoren anerkannt werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Matthew Amsden
- Telefonnummer: 646-679-2479
- E-Mail: help@efforia.com
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10003
- Rekrutierung
- Efforia
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Kontakt:
- Matthew Amsden
- Telefonnummer: (646) 679-2479
- E-Mail: help@efforia.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kann Englisch lesen und verstehen.
- US-Bewohner.
- Bereit und in der Lage, die Anforderungen des Protokolls zu befolgen.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Bedenken bezüglich Wasseraustritt.
- Personen mit Schlafstörungen im Zusammenhang mit Temperaturänderungen.
- Personen mit Temperaturempfindlichkeit.
- Personen, die durch Technologie leicht frustriert werden.
- Personen mit Herzschrittmachern oder medizinischen Implantaten, die empfindlich auf elektromagnetische Felder reagieren.
- Schwangere Personen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Einarmig, bei dem die Teilnehmer als ihre eigene Kontrolle dienen
Einarmig, bei dem die Teilnehmer als ihre eigene Kontrolle fungieren
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Das Chilipad Dock Pro Bundle ist ein fortschrittliches Schlafsystem, das darauf ausgelegt ist, den Schlaf zu optimieren, indem es die Oberflächentemperatur des Bettes dynamisch anpasst.
Es besteht aus einer thermoregulierten Matratzenauflage und einer Dock Pro Steuereinheit, die aktiv Wasser durch die Auflage zirkulieren lässt, sodass Benutzer die Temperatur zwischen 55°F und 115°F individuell einstellen können.
Das System bietet sowohl Einzel- als auch Doppelsteuerung und ist daher ideal für Einzel- oder Gemeinschaftsnutzung.
Ausgestattet mit KI-gesteuerten Funktionen kann das Dock Pro Schlafmuster und Umweltfaktoren überwachen, um Echtzeitanpassungen vorzunehmen und so optimale Schlafbedingungen während der gesamten Nacht zu gewährleisten.
Dieses intelligente Temperaturmanagementsystem wird nur noch verbessert, wenn es mit dem optionalen Sleepme Tracker gekoppelt wird, wodurch ein personalisiertes Schlaf-Erlebnis entsteht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PROMIS-Schlafstörungs-Skala
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert (Tag 1–3) in der PROMIS-Schlafstörungs-Skala 4 Wochen nach Beginn der Intervention (Tag 27–33)
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Die PROMIS-Schlafstörungsskala ist ein validiertes und weit verbreitetes Bewertungsinstrument, das im Rahmen der Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-Initiative entwickelt wurde.
Sie dient dazu, die Schwere von Schlafstörungen und -unterbrechungen zu messen, die von Personen erlebt werden.
Diese Skala umfasst eine Reihe von Fragen, die die Häufigkeit und Auswirkungen verschiedener schlafbezogener Probleme bewerten, wie z. B. Einschlafschwierigkeiten, nächtliches Aufwachen und unruhiger Schlaf.
Medizinisches Fachpersonal und Forscher verlassen sich auf diese Skala, um Schlafprobleme bei Patienten besser zu verstehen und zu quantifizieren, was es ihnen ermöglicht, Interventionen und Behandlungsstrategien anzupassen, um schlafbezogene Bedenken effektiv anzugehen.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert (Tag 1–3) in der PROMIS-Schlafstörungs-Skala 4 Wochen nach Beginn der Intervention (Tag 27–33)
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Wohlbefindensumfrage
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (Tag 1-3) im Wohlbefindens-Fragebogen 4 Wochen nach Beginn der Intervention (Tag 27-33)
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Bitte beantworten Sie die folgenden Fragen, um Ihr Wohlbefinden zu bewerten.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (Tag 1-3) im Wohlbefindens-Fragebogen 4 Wochen nach Beginn der Intervention (Tag 27-33)
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36-Item Short Form Survey Instrument (SF-36)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (Tag 1) im SF-36 4 Wochen nach Beginn der Intervention (Tag 29–31)
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Der SF-36, oder Short Form 36, ist ein weit verbreiteter Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität, der aus 36 Fragen besteht und entwickelt wurde, um das körperliche und geistige Wohlbefinden einer Person zu bewerten.
Er misst verschiedene Aspekte der Gesundheit eines Individuums, einschließlich körperlicher Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher und emotionaler Probleme, sozialer Funktionsfähigkeit, psychischer Gesundheit, Energie und Vitalität, Schmerzen sowie allgemeiner Gesundheitseinschätzungen.
Der SF-36 bietet einen umfassenden Überblick über den Gesundheitszustand einer Person und wird häufig in der klinischen Forschung, bei Gesundheitsbewertungen und in Bevölkerungsgesundheitsstudien eingesetzt.
Seine Vielseitigkeit und die Fähigkeit, mehrere Dimensionen der Gesundheit zu bewerten, machen ihn zu einem wertvollen Instrument zur Bewertung der Auswirkungen medizinischer und gesundheitsbezogener Interventionen.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (Tag 1) im SF-36 4 Wochen nach Beginn der Intervention (Tag 29–31)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 13228
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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