Étude d'optimisation du sommeil Chilipad
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude décentralisée administrée à distance est conçue pour évaluer rigoureusement l'impact du Système de Refroidissement de Lit Chilipad Dock Pro sur la qualité du sommeil et le bien-être général. Dans un monde où un sommeil optimal reste inaccessible pour beaucoup, cette étude cherche à fournir des informations fondées sur des preuves sur la manière dont la régulation de la température peut affecter significativement les nuits reposantes. En exploitant le potentiel du Système de Refroidissement de Lit Chilipad Dock Pro, qui offre des réglages de température personnalisés visant à améliorer l'environnement de sommeil, cette recherche se concentre sur la quantification de son efficacité à travers des mesures scientifiquement validées.
Les participants à cette étude s'engageront dans un processus d'évaluation complet, utilisant l'Échelle de Perturbation du Sommeil PROMIS, l'Enquête sur le Bien-être et le SF-36 comme outils principaux pour mesurer les résultats. En collectant des données à distance auprès des participants dans leurs environnements de sommeil naturels, cet essai vise à offrir une évaluation en conditions réelles de la capacité du système à améliorer la qualité du sommeil. De la ligne de base au point final, l'étude surveillera les changements dans les perturbations du sommeil, le bien-être général et la qualité de vie liée à la santé, fournissant un ensemble de données robuste pour l'analyse.
L'objectif principal de cette recherche est de doter les participants de données concrètes, étayées par la science, sur l'impact du Système de Refroidissement de Lit Chilipad Dock Pro sur leur sommeil et leur bien-être. À la fin de l'étude, les participants auront accès à des informations mesurables sur la manière dont le système a influencé leurs habitudes de sommeil et leur qualité de vie, aidant ainsi à une prise de décision éclairée pour améliorer les résultats de santé.
De plus, cette étude contribuera significativement aux communautés scientifiques et de soins de santé plus larges en établissant un lien clair entre la régulation de la température pendant le sommeil et les améliorations de la qualité du sommeil. En comblant l'écart entre les preuves anecdotiques et la validation scientifique, les résultats de cette recherche devraient souligner l'importance de l'optimisation de l'environnement de sommeil. En démontrant l'efficacité du Système de Refroidissement de Lit Chilipad Dock Pro à travers des changements significatifs dans les mesures validées du sommeil et du bien-être, cette étude pourrait ouvrir la voie à des approches révolutionnaires dans la gestion de la santé du sommeil, en reconnaissant les limites posées par la variabilité des besoins individuels en sommeil et les facteurs environnementaux externes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Matthew Amsden
- Numéro de téléphone: 646-679-2479
- E-mail: help@efforia.com
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10003
- Recrutement
- Efforia
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Contact:
- Matthew Amsden
- Numéro de téléphone: (646) 679-2479
- E-mail: help@efforia.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Capable de lire et comprendre l'anglais.
- Résident aux États-Unis.
- Disposé et capable de respecter les exigences du protocole.
Critères d'exclusion :
- Personnes préoccupées par les fuites d'eau.
- Personnes souffrant de troubles du sommeil liés aux changements de température.
- Personnes ayant une sensibilité thermique.
- Personnes facilement frustrées par la technologie.
- Personnes porteuses de pacemakers ou d'implants médicaux sensibles aux champs électromagnétiques.
- Personnes enceintes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras unique où les participants servent de leur propre témoin
Bras unique où les participants servent de leur propre contrôle
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Le Chilipad Dock Pro Bundle est un système de sommeil avancé conçu pour optimiser le sommeil en ajustant dynamiquement la température de surface du lit.
Il se compose d'un surmatelas thermorégulé et d'une unité de contrôle Dock Pro qui fait circuler activement de l'eau à travers le surmatelas, permettant aux utilisateurs de personnaliser la température entre 13°C et 46°C.
Le système propose à la fois un contrôle simple et double, ce qui le rend idéal pour une utilisation individuelle ou partagée.
Équipé de fonctionnalités pilotées par l'IA, le Dock Pro peut surveiller les habitudes de sommeil et les facteurs environnementaux pour effectuer des ajustements en temps réel, garantissant des conditions de sommeil optimales tout au long de la nuit.
Ce système intelligent de gestion de la température est encore amélioré lorsqu'il est associé au Sleepme Tracker optionnel, créant ainsi une expérience de sommeil personnalisée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle des troubles du sommeil PROMIS
Délai: Modification par rapport au niveau de base (jour 1-3) de l'échelle de perturbation du sommeil PROMIS à 4 semaines après le début de l'intervention (jour 27-33)
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L'échelle de perturbation du sommeil PROMIS est un outil d'évaluation validé et largement utilisé, développé dans le cadre de l'initiative Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS).
Elle est conçue pour mesurer la gravité des perturbations et des troubles du sommeil ressentis par les individus.
Cette échelle comprend une série de questions qui évaluent la fréquence et l'impact de divers problèmes liés au sommeil, tels que les difficultés à s'endormir, les réveils nocturnes et le sommeil agité.
Les professionnels de santé et les chercheurs s'appuient sur cette échelle pour mieux comprendre et quantifier les problèmes de sommeil des patients, leur permettant d'adapter les interventions et les stratégies de traitement pour traiter efficacement les préoccupations liées au sommeil.
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Modification par rapport au niveau de base (jour 1-3) de l'échelle de perturbation du sommeil PROMIS à 4 semaines après le début de l'intervention (jour 27-33)
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Enquête sur le bien-être
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale (Jours 1-3) dans l'enquête sur le bien-être à 4 semaines après le début de l'intervention (Jours 27-33)
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Veuillez répondre aux questions suivantes pour évaluer votre bien-être.
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Changement par rapport à la valeur initiale (Jours 1-3) dans l'enquête sur le bien-être à 4 semaines après le début de l'intervention (Jours 27-33)
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Instrument d'enquête en 36 items (SF-36)
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale (Jour 1) du SF-36 à 4 semaines après le début de l'intervention (Jour 29-31)
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Le SF-36, ou Short Form 36, est un questionnaire largement utilisé sur la qualité de vie liée à la santé, composé de 36 questions conçues pour évaluer le bien-être physique et mental d'une personne.
Il mesure divers aspects de la santé d'un individu, notamment le fonctionnement physique, les limitations de rôle dues à des problèmes physiques et émotionnels, le fonctionnement social, la santé mentale, l'énergie et la vitalité, la douleur et les perceptions générales de la santé.
Le SF-36 fournit un aperçu complet de l'état de santé d'une personne et est fréquemment utilisé dans la recherche clinique, les évaluations des soins de santé et les études sur la santé des populations.
Sa polyvalence et sa capacité à évaluer de multiples dimensions de la santé en font un outil précieux pour évaluer l'impact des interventions médicales et des interventions liées à la santé.
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Changement par rapport à la valeur initiale (Jour 1) du SF-36 à 4 semaines après le début de l'intervention (Jour 29-31)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 13228
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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