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Chilipad 睡眠优化研究

2025年12月19日 更新者:Efforia, Inc

Chilipad睡眠优化研究

本研究评估Chilipad Dock Pro床铺降温系统和睡眠追踪器,探讨床铺温度如何影响睡眠质量和整体健康。

研究概览

详细说明

这项远程管理的分散式试验旨在严格评估Chilipad Dock Pro床铺冷却系统对睡眠质量和整体健康的影响。 在许多人难以获得最佳睡眠的世界里,本研究旨在提供基于证据的见解,说明温度调节如何显著影响安稳的夜间休息。 利用Chilipad Dock Pro床铺冷却系统的潜力——该系统提供旨在改善睡眠环境的个性化温度设置——本研究侧重于通过科学验证的指标量化其有效性。

本研究的参与者将参与全面的评估过程,使用PROMIS睡眠障碍量表、健康调查和SF-36作为测量结果的主要工具。 通过远程收集参与者在自然睡眠环境中的数据,本试验旨在对该系统改善睡眠质量的能力进行现实世界评估。 从基线到终点,研究将监测睡眠障碍、整体健康和与健康相关的生活质量的变化,为分析提供可靠的数据集。

本研究的总体目标是为参与者提供关于Chilipad Dock Pro床铺冷却系统对其睡眠和健康影响的具体、科学支持的数据。 研究结束时,参与者将获得关于该系统如何影响其睡眠模式和生活质量的可测量见解,从而有助于做出明智的决策以实现更好的健康结果。

此外,本研究通过确立睡眠期间温度调节与睡眠质量改善之间的明确联系,有望为更广泛的科学和医疗保健社区做出重大贡献。 在解决轶事证据与科学验证之间的差距时,本研究的发现预计将强调睡眠环境优化的重要性。 通过展示Chilipad Dock Pro床铺冷却系统在睡眠和健康的验证指标上的显著变化所体现的功效,本研究可能为睡眠健康管理的革命性方法铺平道路,同时承认个体睡眠需求差异和外部环境因素带来的限制。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10003
        • 招聘中
        • Efforia
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

入选标准:

  • 能够阅读和理解英语。
  • 美国居民。
  • 愿意并且能够遵守试验方案的要求。

排除标准:

  • 担心漏水问题的个体。
  • 患有与温度变化相关的睡眠障碍的个体。
  • 对温度敏感的个体。
  • 容易对技术感到沮丧的个体。
  • 装有对电磁场敏感的起搏器或医疗植入物的个体。
  • 怀孕个体。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:单臂研究,参与者作为自身对照
单臂试验,参与者作为自身对照
Chilipad Dock Pro 睡眠套装是一款先进的睡眠系统,通过动态调节床面温度来优化睡眠质量。 该系统由恒温床垫垫和 Dock Pro 控制单元组成,后者主动循环水流经床垫垫,让用户可在 55°F 至 115°F 之间自定义温度。 系统提供单人和双人控制模式,非常适合个人或共享使用。 配备 AI 驱动功能,Dock Pro 可监测睡眠模式和环境因素,进行实时调整,确保整夜获得最佳睡眠条件。 当与可选的 Sleepme 追踪器配对使用时,这套智能温度管理系统将得到进一步优化,创造出个性化的睡眠体验。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PROMIS睡眠障碍量表
大体时间:干预开始后4周(第27-33天)PROMIS睡眠障碍量表相对于基线(第1-3天)的变化
PROMIS睡眠障碍量表是患者报告结局测量信息系统(PROMIS)计划中开发的一种经过验证且广泛使用的评估工具。 该量表旨在衡量个体所经历的睡眠障碍和干扰的严重程度。 此量表包含一系列问题,用于评估各种睡眠相关问题的频率和影响,例如入睡困难、夜间觉醒和睡眠不安。 医疗保健专业人员和研究人员依赖此量表来更好地理解和量化患者的睡眠问题,从而能够针对睡眠相关问题制定干预措施和治疗策略。
干预开始后4周(第27-33天)PROMIS睡眠障碍量表相对于基线(第1-3天)的变化
健康福祉调查
大体时间:干预开始后4周(第27-33天)与基线(第1-3天)相比的幸福感调查变化
请回答以下问题来评估您的健康状况。
干预开始后4周(第27-33天)与基线(第1-3天)相比的幸福感调查变化
36项简短健康调查量表(SF-36)
大体时间:干预开始后4周(第29-31天)SF-36相对于基线(第1天)的变化
SF-36(Short Form 36)是一份广泛使用的健康相关生活质量问卷,包含36个问题,旨在评估个人的身心健康状况。 它衡量个体健康的各个方面,包括生理功能、因生理和情感问题导致的角色限制、社会功能、心理健康、精力与活力、疼痛以及总体健康感知。 SF-36提供了个人健康状况的全面概览,常用于临床研究、医疗保健评估和人群健康研究。 其多功能性及评估健康多个维度的能力,使其成为评估医疗干预和健康相关干预措施影响的重要工具。
干预开始后4周(第29-31天)SF-36相对于基线(第1天)的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年9月25日

初级完成 (估计的)

2026年9月25日

研究完成 (估计的)

2026年9月25日

研究注册日期

首次提交

2025年12月5日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月5日

首次发布 (估计的)

2025年12月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月19日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 13228

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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