Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Chilipad Søvnoptimering Studie

19. december 2025 opdateret af: Efforia, Inc
Denne undersøgelse evaluerer Chilipad Dock Pro Bed Cooling System og Sleep Tracker og undersøger, hvordan sengens temperatur påvirker søvnkvaliteten og generel trivsel.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne fjernadministrerede decentraliserede undersøgelse er designet til strengt at evaluere effekten af Chilipad Dock Pro sengekølingssystemet på søvnkvalitet og generel trivsel. I en verden, hvor optimal søvn forbliver utopisk for mange, sigter denne undersøgelse mod at give evidensbaserede indsigter i, hvordan temperaturregulering kan påvirke rolige nætter væsentligt. Ved at udnytte potentialet i Chilipad Dock Pro sengekølingssystemet, som tilbyder personlige temperaturindstillinger rettet mod at forbedre søvnkvaliteten, fokuserer denne forskning på at kvantificere dens effektivitet gennem videnskabeligt validerede målinger.

Deltagere i denne undersøgelse vil deltage i en omfattende vurderingsproces, hvor PROMIS Sleep Disturbance Scale, Well-being Survey og SF-36 anvendes som primære værktøjer til at måle resultater. Ved at indsamle data fra deltagerne i deres naturlige søvnsettinger, sigter denne undersøgelse mod at give en realistisk evaluering af systemets evne til at forbedre søvnkvaliteten. Fra baseline til slutpunkt vil undersøgelsen overvåge ændringer i søvnforstyrrelser, generel trivsel og sundhedsrelateret livskvalitet, hvilket giver et robust datasæt til analyse.

Denne forsknings overordnede mål er at give deltagerne konkrete, videnskabsbaserede data om Chilipad Dock Pro sengekølingssystemets indvirkning på deres søvn og trivsel. Ved undersøgelsens afslutning vil deltagerne have adgang til målbare indsigter i, hvordan systemet har påvirket deres søvnmønstre og livskvalitet, hvilket vil hjælpe med informeret beslutningstagning for bedre sundhedsresultater.

Denne undersøgelse vil yderligere bidrage væsentligt til de bredere videnskabelige og sundhedsvæsensfællesskaber ved at etablere et klart link mellem temperaturregulering under søvn og forbedret søvnkvalitet. Ved at adressere kløften mellem anekdotisk evidens og videnskabelig validering forventes resultaterne af denne forskning at understrege vigtigheden af optimering af søvnmiljøet. Ved at demonstrere effektiviteten af Chilipad Dock Pro sengekølingssystemet gennem signifikante ændringer i validerede målinger af søvn og trivsel, kan denne undersøgelse ban vejen for revolutionerende tilgange i søvnsundhedsmanagement, idet der tages højde for de begrænsninger, der skyldes individuelle variationsbehov i søvn og eksterne miljøfaktorer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10003
        • Rekruttering
        • Efforia
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kan læse og forstå engelsk.
  • Beboer i USA.
  • Villig og i stand til at følge protokollens krav.

Eksklusionskriterier:

  • Personer med bekymringer om vandlækage.
  • Personer med søvnforstyrrelser relateret til ændringer i temperatur.
  • Personer med termisk følsomhed.
  • Personer, der nemt bliver frustrerede af teknologi.
  • Personer med pacemakere eller medicinske implantater følsomme over for elektromagnetiske felter.
  • Gravide personer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enkel arm, hvor deltagerne fungerer som deres egen kontrol
Enarmet, hvor deltagerne fungerer som deres egen kontrol
Enhed: Chilipad Dock Pro Sengesystem til køling og søvnsporing
Chilipad Dock Pro Bundle er et avanceret sovesystem designet til at optimere søvn ved dynamisk at justere sengens overfladetemperatur. Det består af en termoreguleret madrasbeskyttelse og en Dock Pro kontrolenhed, der aktivt cirkulerer vand gennem beskyttelsen, så brugerne kan tilpasse temperaturen mellem 55°F og 115°F. Systemet tilbyder både enkelt og dobbelt kontrol, hvilket gør det ideelt til individuel eller delt brug. Udrustet med AI-drevne funktioner kan Dock Pro overvåge søvnmonstre og miljøfaktorer for at foretage justeringer i realtid, hvilket sikrer optimale søvnforhold hele natten. Dette intelligente temperaturstyringssystem forbedres kun, når det kombineres med den valgfrie Sleepme Tracker, hvilket skaber en personlig søvnoplevelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PROMIS Søvnforstyrrelses Skala
Tidsramme: Ændring fra baseline (dag 1-3) i PROMIS Sleep Disturbance Scale efter 4 uger fra interventions start (dag 27-33)
PROMIS Sleep Disturbance Scale er et valideret og bredt anvendt vurderingsværktøj udviklet som en del af Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) initiativet. Det er designet til at måle sværhedsgraden af søvnforstyrrelser og -afbrydelser oplevet af individer. Denne skala inkluderer en række spørgsmål, der vurderer hyppigheden og effekten af forskellige søvnrelaterede problemer, såsom vanskeligheder med at falde i søvn, natlige opvågninger og urolig søvn. Sundhedsprofessionelle og forskere stoler på denne skala for bedre at forstå og kvantificere søvnproblemer hos patienter, hvilket giver dem mulighed for at tilpasse interventioner og behandlingsstrategier for effektivt at adressere søvnrelaterede bekymringer.
Ændring fra baseline (dag 1-3) i PROMIS Sleep Disturbance Scale efter 4 uger fra interventions start (dag 27-33)
Tilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: Ændring fra baseline (dag 1-3) i Trivselsundersøgelsen 4 uger efter interventionsstart (dag 27-33)
Besvar venligst følgende spørgsmål for at vurdere dit velbefindende.
Ændring fra baseline (dag 1-3) i Trivselsundersøgelsen 4 uger efter interventionsstart (dag 27-33)
36-Item Short Form Survey Instrument (SF-36)
Tidsramme: Ændring fra baseline (dag 1) i SF-36 4 uger efter interventionens start (dag 29-31)
SF-36, også kendt som Short Form 36, er et bredt anvendt spørgeskema om sundhedsrelateret livskvalitet, der består af 36 spørgsmål designet til at vurdere en persons fysiske og mentale velvære. Det måler forskellige aspekter af en persons sundhed, herunder fysisk funktionsevne, begrænsninger i roller på grund af fysiske og følelsesmæssige problemer, social funktionsevne, mental sundhed, energi og vitalitet, smerter og generelle sundhedsopfattelser. SF-36 giver en omfattende oversigt over en persons sundhedsstatus og bruges ofte i klinisk forskning, sundhedsvurderinger og befolkningssundhedsundersøgelser. Dets alsidighed og evne til at vurdere flere dimensioner af sundhed gør det til et værdifuldt værktøj til at evaluere virkningen af medicinske indgreb og sundhedsrelaterede interventioner.
Ændring fra baseline (dag 1) i SF-36 4 uger efter interventionens start (dag 29-31)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efforia, Inc

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

25. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2025

Først opslået (Anslået)

15. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13228

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner