Chilipad-studien för sömnoptimering
Chilipad-sömnoptimeringsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna fjärradministrerade decentraliserade studie är utformad för att rigoröst utvärdera effekten av Chilipad Dock Pro-sängkylningssystemet på sömnkvalitet och allmänt välbefinnande. I en värld där optimal sömn förblir ouppnåelig för många, söker denna studie att ge evidensbaserade insikter i hur temperaturreglering kan påverka återhämtande nätter avsevärt. Genom att utnyttja potentialen hos Chilipad Dock Pro-sängkylningssystemet, som erbjuder personliga temperaturinställningar avsedda att förbättra sömnmiljön, fokuserar denna forskning på att kvantifiera dess effektivitet genom vetenskapligt validerade mått.
Deltagare i denna studie kommer att delta i en omfattande bedömningsprocess, med användning av PROMIS Sleep Disturbance Scale, Well-being Survey och SF-36 som primära verktyg för att mäta utfall. Genom att samla in data på distans från deltagare i deras naturliga sömnmiljöer, syftar denna studie till att erbjuda en verklighetsbaserad utvärdering av systemets förmåga att förbättra sömnkvalitet. Från baslinje till slutpunkt kommer studien att övervaka förändringar i sömnstörningar, allmänt välbefinnande och hälsorelaterad livskvalitet, vilket ger en robust dataset för analys.
Det övergripande målet med denna forskning är att ge deltagare konkret, vetenskapsbaserad data om effekten av Chilipad Dock Pro-sängkylningssystemet på deras sömn och välbefinnande. Vid studiens avslutning kommer deltagare att ha tillgång till mätbara insikter om hur systemet har påverkat deras sömnvanor och livskvalitet, vilket därmed hjälper till att fatta välgrundade beslut för förbättrade hälsoutfall.
Dessutom kan denna studie bidra betydande till det bredare vetenskapliga och hälso- och sjukvårdssamhället genom att fastställa ett tydligt samband mellan temperaturreglering under sömn och förbättringar av sömnkvalitet. Genom att adressera klyftan mellan anekdotisk evidens och vetenskaplig validering, förväntas resultaten från denna forskning understryka vikten av sömnoptimering av miljön. Genom att demonstrera effektiviteten hos Chilipad Dock Pro-sängkylningssystemet genom signifikanta förändringar i validerade mått på sömn och välbefinnande, kan denna studie bana väg för revolutionerande tillvägagångssätt inom sömnhälsans förvaltning, med erkännande av de begränsningar som uppstår på grund av individuella sömnbehovsvariationer och externa miljöfaktorer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Matthew Amsden
- Telefonnummer: 646-679-2479
- E-post: help@efforia.com
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10003
- Rekrytering
- Efforia
-
Kontakt:
- Matthew Amsden
- Telefonnummer: (646) 679-2479
- E-post: help@efforia.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kan läsa och förstå engelska.
- Bosatt i USA.
- Villig och kapabel att följa protokollets krav.
Exklusionskriterier:
- Personer med oro för vattenläckage.
- Personer med sömnstörningar relaterade till temperaturförändringar.
- Personer med värmekänslighet.
- Personer som lätt blir frustrerade av teknologi.
- Personer med pacemaker eller medicinska implantat känsliga för elektromagnetiska fält.
- Gravida personer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Enarmad där deltagarna fungerar som sin egen kontroll
Enkelarm där deltagarna fungerar som sina egna kontroller
|
Chilipad Dock Pro Bundle är ett avancerat sömnsystem utformat för att optimera sömnen genom att dynamiskt justera sängens yttemperatur.
Den består av en termoreglerad madrasspåse och en Dock Pro-kontrollenhet som aktivt cirkulerar vatten genom påsen, vilket gör att användare kan anpassa temperaturen mellan 55°F och 115°F.
Systemet erbjuder både enkel och dubbel kontroll, vilket gör det idealiskt för individuell eller delad användning.
Utrustad med AI-drivna funktioner kan Dock Pro övervaka sömnvanor och miljöfaktorer för att göra justeringar i realtid, vilket säkerställer optimala sömnförhållanden under hela natten.
Detta intelligenta temperaturhanteringssystem förstärks ytterligare när det kombineras med den valfria Sleepme Tracker, vilket skapar en personlig sömnuplevelse.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PROMIS Sömnstörningsskala
Tidsram: Förändring från baslinje (dag 1–3) i PROMIS Sleep Disturbance Scale 4 veckor efter interventionens start (dag 27–33)
|
PROMIS Sleep Disturbance Scale är ett validerat och brett använt bedömningsverktyg som utvecklats som en del av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-initiativet.
Det är utformat för att mäta svårighetsgraden av sömnstörningar och störningar som individer upplever.
Denna skala inkluderar ett antal frågor som utvärderar frekvensen och inverkan av olika sömnsrelaterade problem, såsom svårigheter att somna, nattvak och orolig sömn.
Hälso- och sjukvårdspersonal och forskare förlitar sig på denna skala för att bättre förstå och kvantifiera sömnproblem hos patienter, vilket möjliggör anpassning av interventioner och behandlingsstrategier för att effektivt hantera sömnsrelaterade problem.
|
Förändring från baslinje (dag 1–3) i PROMIS Sleep Disturbance Scale 4 veckor efter interventionens start (dag 27–33)
|
|
Välbefinnandeundersökning
Tidsram: Förändring från baseline (dag 1-3) i välbefinnande-undersökningen 4 veckor efter interventionens start (dag 27-33)
|
Vänligen svara på följande frågor för att bedöma ditt välbefinnande.
|
Förändring från baseline (dag 1-3) i välbefinnande-undersökningen 4 veckor efter interventionens start (dag 27-33)
|
|
36-Item Short Form Survey Instrument (SF-36)
Tidsram: Förändring från baseline (dag 1) i SF-36 vid 4 veckor efter interventionens start (dag 29-31)
|
SF-36, eller Short Form 36, är ett mycket använt frågeformulär för hälsorelaterad livskvalitet som består av 36 frågor utformade för att bedöma en persons fysiska och mentala välbefinnande.
Det mäter olika aspekter av en individs hälsa, inklusive fysisk funktion, rollbegränsningar på grund av fysiska och emotionella problem, social funktion, mental hälsa, energi och vitalitet, smärta och allmänna hälsouppfattningar.
SF-36 ger en omfattande översikt över en persons hälsostatus och används ofta i klinisk forskning, hälso- och sjukvårdsbedömningar och folkhälsostudier.
Dess mångsidighet och förmåga att bedöma flera dimensioner av hälsa gör det till ett värdefullt verktyg för att utvärdera effekten av medicinska insatser och hälsorelaterade insatser.
|
Förändring från baseline (dag 1) i SF-36 vid 4 veckor efter interventionens start (dag 29-31)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 13228
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .