Chilipad Alváoptimalizálási Tanulmány
Chilipad Alvásoptimalizálási Tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a távolról adminisztrált decentralizált vizsgálat azzal a céllal készült, hogy szigorúan értékelje a Chilipad Dock Pro ágyhűtő rendszer hatását az alvásminőségre és az általános jóllétre. Egy olyan világban, ahol az optimális alvás sokak számára továbbra is elérhetetlen, ez a tanulmány bizonyítékokon alapuló betekintést kíván nyújtani abba, hogy a hőmérséklet-szabályozás hogyan befolyásolhatja jelentősen a pihentető éjszakákat. A Chilipad Dock Pro ágyhűtő rendszer potenciálját kihasználva, amely személyre szabott hőmérséklet-beállításokat kínál az alvási környezet javítása érdekében, ez a kutatás a tudományosan validált metrikákon keresztül történő hatékonyságának számszerűsítésére fókuszál.
A vizsgálat résztvevői átfogó értékelési folyamatban vesznek részt, a PROMIS Alvászavar Skála, a Jóllét Kérdőív és az SF-36 felhasználásával, mint elsődleges eredménymérő eszközökkel. A résztvevőktől távolról, természetes alvási környezetükben gyűjtött adatok alapján ez a vizsgálat a rendszer alvásminőség-javító képességének valós világbeli értékelését kívánja nyújtani. A kiindulási állapottól a végpontig a tanulmány figyelemmel kíséri az alvászavar, az általános jóllét és az egészséggel összefüggő életminőség változásait, robusztus adathalmazt biztosítva az elemzéshez.
Ennek a kutatásnak az átfogó célja, hogy a résztvevőket konkrét, tudományosan alátámasztott adatokkal ruházza fel a Chilipad Dock Pro ágyhűtő rendszer alvásukra és jóllétükre gyakorolt hatásáról. A vizsgálat befejeztével a résztvevők mérhető betekintéshez jutnak arról, hogy a rendszer hogyan befolyásolta alvási mintáikat és életminőségüket, ezáltal segítve a tájékozott döntéshozatalt a jobb egészségügyi eredmények érdekében.
Továbbá ez a tanulmány jelentősen hozzájárulhat a szélesebb tudományos és egészségügyi közösségekhez azáltal, hogy egyértelmű kapcsolatot állít fel az alvás közbeni hőmérséklet-szabályozás és az alvásminőség javulása között. Az anekdotikus bizonyítékok és a tudományos validáció közötti szakadék áthidalásával ennek a kutatásnak a megállapításai várhatóan aláhúzzák az alvási környezet optimalizálásának fontosságát. A Chilipad Dock Pro ágyhűtő rendszer hatékonyságának bemutatásával az alvás és a jóllét validált mérőszámaiban bekövetkezett jelentős változásokon keresztül ez a tanulmány forradalmi megközelítések útját egyengetheti az alvás-egészségügyi menedzsmentben, figyelembe véve az egyéni alvási igények változatossága és külső környezeti tényezők által felvetett korlátokat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Matthew Amsden
- Telefonszám: 646-679-2479
- E-mail: help@efforia.com
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10003
- Toborzás
- Efforia
-
Kapcsolatba lépni:
- Matthew Amsden
- Telefonszám: (646) 679-2479
- E-mail: help@efforia.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Képes angolul olvasni és megérteni.
- USA lakos.
- Hajlandó és képes betartani a protokoll követelményeit.
Kizárási kritériumok:
- Azok, akik aggódnak a vízszivárgás miatt.
- Azok, akiknek alvászavarai vannak a hőmérsékletváltozásokkal kapcsolatban.
- Hőérzékeny egyének.
- Azok, akiket könnyen frusztrál a technológia.
- Azok, akiknek pacemakerük vagy elektromágneses térre érzékeny orvosi implantátumuk van.
- Terhes személyek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egykarú vizsgálat, ahol a résztvevők saját kontrollként szolgálnak
Egykarú, ahol a résztvevők saját kontrollként szolgálnak
|
A Chilipad Dock Pro Bundle egy fejlett alvásrendszer, amely az ágy felületi hőmérsékletének dinamikus beállításával optimalizálja az alvást.
Egy hőmérséklet-szabályozott matracpárnát és egy Dock Pro vezérlőegységet tartalmaz, amely aktívan keringeti a vizet a párnán keresztül, lehetővé téve a felhasználók számára, hogy a hőmérsékletet 55°F és 115°F között testreszabják.
A rendszer egyedi és kettős vezérlést is kínál, ideális egyéni vagy közös használatra.
Mesterséges intelligenciával működő funkciókkal felszerelve a Dock Pro képes figyelni az alvási mintákat és környezeti tényezőket, hogy valós időben végezzen beállításokat, biztosítva az optimális alvási körülményeket egész éjszaka.
Ezt az intelligens hőmérséklet-kezelő rendszert csak tovább fokozza a választható Sleepme Trackerrel való párosítás, személyre szabott alvási élményt teremtve.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PROMIS Alvászavar Skála
Időkeret: Az intervenció megkezdése után 4 héttel (27-33. nap) mért PROMIS alvászavar-skála pontszámának változása az alapértékhez képest (1-3. nap)
|
A PROMIS Alvászavar Skála egy érvényesített és széles körben használt értékelési eszköz, amely a Beteg által Jelentett Eredmények Mérési Információs Rendszer (PROMIS) kezdeményezés részeként készült.
Arra tervezték, hogy mérje az egyének által tapasztalt alvászavarok és zavarok súlyosságát.
Ez a skála számos kérdést tartalmaz, amelyek különféle alvással kapcsolatos problémák gyakoriságát és hatását értékelik, mint például az elalvási nehézségeket, az éjszakai ébredéseket és a nyugtalan alvást.
Az egészségügyi szakemberek és kutatók erre a skálára támaszkodnak, hogy jobban megértsék és számszerűsítsék a betegek alvási problémáit, lehetővé téve számukra, hogy az alvással kapcsolatos aggályok hatékony kezeléséhez szabják hozzá a beavatkozásokat és kezelési stratégiákat.
|
Az intervenció megkezdése után 4 héttel (27-33. nap) mért PROMIS alvászavar-skála pontszámának változása az alapértékhez képest (1-3. nap)
|
|
Jól-léti felmérés
Időkeret: Az intervenció megkezdésétől számított 4 héttel később (27-33. nap) a Jól-lét felmérésben tapasztalt változás a kiindulási értékhez képest (1-3. nap)
|
Kérjük, válaszolja meg a következő kérdéseket, hogy felmérje jóléti állapotát.
|
Az intervenció megkezdésétől számított 4 héttel később (27-33. nap) a Jól-lét felmérésben tapasztalt változás a kiindulási értékhez képest (1-3. nap)
|
|
36-Tételes Rövid Űrlap Felmérési Eszköz (SF-36)
Időkeret: A kiindulási értéktől (1. nap) való eltérés az SF-36-ban a beavatkozás kezdetétől számított 4 hét után (29-31. nap)
|
Az SF-36, vagyis a Short Form 36, egy széles körben használt, egészséggel összefüggő életminőség kérdőív, amely 36 kérdésből áll, és egy személy fizikai és mentális jólétének felmérésére szolgál.
Különböző szempontokat mér az egyén egészségi állapotából, beleértve a fizikai működést, a fizikai és érzelmi problémák miatti szerepkörbeli korlátozásokat, társas működést, mentális egészséget, energiát és életerőt, fájdalmat és az általános egészség érzékelését.
Az SF-36 átfogó képet nyújt egy személy egészségi állapotáról, és gyakran használják klinikai kutatásokban, egészségügyi értékelésekben és népesség-egészségügyi tanulmányokban.
Sokoldalúsága és az egészség több dimenziójának felmérésére való képessége értékes eszközzé teszi az orvosi beavatkozások és az egészséggel összefüggő beavatkozások hatásának értékelésére.
|
A kiindulási értéktől (1. nap) való eltérés az SF-36-ban a beavatkozás kezdetétől számított 4 hét után (29-31. nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13228
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .