Studio sull'Ottimizzazione del Sonno Chilipad
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio decentralizzato amministrato da remoto è progettato per valutare rigorosamente l'impatto del Chilipad Dock Pro Bed Cooling System sulla qualità del sonno e sul benessere generale. In un mondo in cui un sonno ottimale rimane sfuggente per molti, questo studio cerca di fornire approfondimenti basati sull'evidenza su come la regolazione della temperatura possa influenzare significativamente notti riposanti. Sfruttando il potenziale del Chilipad Dock Pro Bed Cooling System, che offre impostazioni di temperatura personalizzate mirate a migliorare l'ambiente del sonno, questa ricerca si concentra sulla quantificazione della sua efficacia attraverso metriche scientificamente validate.
I partecipanti a questo studio parteciperanno a un processo di valutazione completo, utilizzando la PROMIS Sleep Disturbance Scale, il Well-being Survey e l'SF-36 come strumenti principali per misurare i risultati. Raccogliendo dati da remoto dai partecipanti nei loro ambienti di sonno naturali, questo studio mira a offrire una valutazione nel mondo reale della capacità del sistema di migliorare la qualità del sonno. Dalla baseline all'endpoint, lo studio monitorerà i cambiamenti nel disturbo del sonno, nel benessere generale e nella qualità della vita correlata alla salute, fornendo un set di dati robusto per l'analisi.
L'obiettivo principale di questa ricerca è fornire ai partecipanti dati concreti e supportati dalla scienza sull'impatto del Chilipad Dock Pro Bed Cooling System sul loro sonno e benessere. Al termine dello studio, i partecipanti avranno accesso a informazioni misurabili su come il sistema ha influenzato i loro modelli di sonno e qualità della vita, contribuendo così a decisioni informate per migliorare i risultati di salute.
Inoltre, questo studio contribuirà significativamente alle comunità scientifiche e sanitarie più ampie stabilendo un chiaro collegamento tra la regolazione della temperatura durante il sonno e i miglioramenti della qualità del sonno. Nel colmare il divario tra prove aneddotiche e validazione scientifica, i risultati di questa ricerca dovrebbero sottolineare l'importanza dell'ottimizzazione dell'ambiente del sonno. Dimostrando l'efficacia del Chilipad Dock Pro Bed Cooling System attraverso cambiamenti significativi nelle misure validate di sonno e benessere, questo studio potrebbe aprire la strada a approcci rivoluzionari nella gestione della salute del sonno, riconoscendo le limitazioni poste dalla variabilità delle esigenze individuali di sonno e dai fattori ambientali esterni.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Matthew Amsden
- Numero di telefono: 646-679-2479
- Email: help@efforia.com
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10003
- Reclutamento
- Efforia
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Contatto:
- Matthew Amsden
- Numero di telefono: (646) 679-2479
- Email: help@efforia.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Capace di leggere e comprendere l'inglese.
- Residente negli Stati Uniti.
- Disposto e in grado di seguire i requisiti del protocollo.
Criteri di esclusione:
- Individui con preoccupazioni relative a perdite d'acqua.
- Individui con disturbi del sonno correlati a cambiamenti di temperatura.
- Individui con sensibilità termica.
- Individui che si frustrano facilmente con la tecnologia.
- Individui con pacemaker o impianti medici sensibili ai campi elettromagnetici.
- Individui in gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Studio a braccio singolo in cui i partecipanti fungono da controllo di se stessi
Braccio singolo in cui i partecipanti fungono da proprio controllo
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Il Chilipad Dock Pro Bundle è un sistema avanzato per il sonno progettato per ottimizzare il riposo regolando dinamicamente la temperatura della superficie del letto.
È composto da un coprimaterasso termoregolato e da un'unità di controllo Dock Pro che fa circolare attivamente acqua attraverso il coprimaterasso, consentendo agli utenti di personalizzare la temperatura tra 55°F e 115°F.
Il sistema offre sia il controllo singolo che quello doppio, rendendolo ideale per l'uso individuale o condiviso.
Dotato di funzionalità guidate dall'intelligenza artificiale, il Dock Pro può monitorare i modelli di sonno e i fattori ambientali per apportare aggiustamenti in tempo reale, garantendo condizioni di sonno ottimali durante tutta la notte.
Questo sistema intelligente di gestione della temperatura viene ulteriormente migliorato se abbinato al facoltativo Sleepme Tracker, creando un'esperienza di sonno personalizzata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala dei Disturbi del Sonno PROMIS
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (Giorni 1-3) nella scala di disturbi del sonno PROMIS a 4 settimane dall'inizio dell'intervento (Giorni 27-33)
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La scala di disturbo del sonno PROMIS è uno strumento di valutazione validato e ampiamente utilizzato, sviluppato nell'ambito dell'iniziativa Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS).
È progettata per misurare la gravità dei disturbi e delle interruzioni del sonno sperimentati dagli individui.
Questa scala include una serie di domande che valutano la frequenza e l'impatto di vari problemi legati al sonno, come la difficoltà ad addormentarsi, i risvegli notturni e il sonno agitato.
I professionisti sanitari e i ricercatori si affidano a questa scala per comprendere e quantificare meglio i problemi di sonno dei pazienti, consentendo loro di personalizzare gli interventi e le strategie di trattamento per affrontare efficacemente le preoccupazioni legate al sonno.
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Variazione rispetto al basale (Giorni 1-3) nella scala di disturbi del sonno PROMIS a 4 settimane dall'inizio dell'intervento (Giorni 27-33)
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Indagine sul Benessere
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (Giorni 1-3) nel questionario sul benessere a 4 settimane dall'inizio dell'intervento (Giorni 27-33)
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Per favore, rispondi alle seguenti domande per valutare il tuo benessere.
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Variazione rispetto al basale (Giorni 1-3) nel questionario sul benessere a 4 settimane dall'inizio dell'intervento (Giorni 27-33)
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Strumento di indagine Short Form a 36 voci (SF-36)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (Giorno 1) nell'SF-36 a 4 settimane dall'inizio dell'intervento (Giorno 29-31)
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L'SF-36, o Short Form 36, è un questionario sulla qualità della vita correlata alla salute ampiamente utilizzato, composto da 36 domande progettate per valutare il benessere fisico e mentale di una persona.
Misura vari aspetti della salute di un individuo, tra cui funzionamento fisico, limitazioni di ruolo dovute a problemi fisici ed emotivi, funzionamento sociale, salute mentale, energia e vitalità, dolore e percezioni generali della salute.
L'SF-36 fornisce una panoramica completa dello stato di salute di una persona ed è frequentemente utilizzato nella ricerca clinica, nelle valutazioni sanitarie e negli studi sulla salute della popolazione.
La sua versatilità e capacità di valutare molteplici dimensioni della salute lo rendono uno strumento prezioso per valutare l'impatto degli interventi medici e degli interventi correlati alla salute.
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Variazione rispetto al basale (Giorno 1) nell'SF-36 a 4 settimane dall'inizio dell'intervento (Giorno 29-31)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13228
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Prove cliniche su Sonno
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Haseki Training and Research HospitalNon ancora reclutamentoRichards-Campbell Sleep questions (RCSQ)