Chilipad 수면 최적화 연구
연구 개요
상세 설명
이 원격으로 진행되는 분산형 임상시험은 Chilipad Dock Pro 침대 냉각 시스템이 수면의 질과 전반적인 웰빙에 미치는 영향을 엄격하게 평가하도록 설계되었습니다. 최적의 수면이 많은 사람들에게 여전히 달성하기 어려운 세상에서, 이 연구는 온도 조절이 편안한 밤에 어떻게 상당한 영향을 미칠 수 있는지에 대한 근거 기반 통찰력을 제공하고자 합니다. 수면 환경을 개선하기 위한 맞춤형 온도 설정을 제공하는 Chilipad Dock Pro 침대 냉각 시스템의 잠재력을 활용하여, 이 연구는 과학적으로 검증된 지표를 통해 그 효과를 정량화하는 데 초점을 맞춥니다.
이 연구의 참가자들은 PROMIS 수면 장애 척도, 웰빙 설문지 및 SF-36을 주요 결과 측정 도구로 활용하는 포괄적인 평가 과정에 참여하게 됩니다. 참가자의 자연스러운 수면 환경에서 원격으로 데이터를 수집함으로써, 이 임상시험은 시스템이 수면의 질을 개선하는 능력에 대한 실제 평가를 제공하는 것을 목표로 합니다. 기준선에서 종료점까지, 연구는 수면 장애, 전반적인 웰빙 및 건강 관련 삶의 질의 변화를 모니터링하여 분석을 위한 강력한 데이터 세트를 제공할 것입니다.
이 연구의 궁극적인 목표는 Chilipad Dock Pro 침대 뉵각 시스템이 참가자의 수면과 웰빙에 미치는 영향에 대한 구체적이고 과학적으로 뒷받침된 데이터를 참가자에게 제공하는 것입니다. 연구가 끝날 때까지, 참가자는 시스템이 그들의 수면 패턴과 삶의 질에 어떻게 영향을 미쳤는지에 대한 측정 가능한 통찰력을 접할 수 있으며, 이는 향상된 건강 결과를 위한 정보에 기반한 의사 결정을 돕게 될 것입니다.
또한, 이 연구는 수면 중 온도 조절과 수면의 질 개선 사이의 명확한 연결을 확립함으로써 더 넓은 과학 및 의료 커뮤니티에 상당히 기여할 것입니다. 일화적 증거와 과학적 검증 사이의 격차를 해결함에 있어, 이 연구의 결과는 수면 환경 최적화의 중요성을 강조할 것으로 예상됩니다. 수면과 웰빙의 검증된 측정에서의 유의미한 변화를 통해 Chilipad Dock Pro 침대 냉각 시스템의 효능을 입증함으로써, 이 연구는 개인의 수면 요구 변동성과 외부 환경 요인에 의해 제기되는 한계를 인정하면서 수면 건강 관리에서 혁신적인 접근 방식을 위한 길을 열 수 있을 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Matthew Amsden
- 전화번호: 646-679-2479
- 이메일: help@efforia.com
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10003
- 모병
- Efforia
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연락하다:
- Matthew Amsden
- 전화번호: (646) 679-2479
- 이메일: help@efforia.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 영어를 읽고 이해할 수 있습니다.
- 미국 거주자입니다.
- 프로토콜 요구 사항을 따를 의향과 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 물 누출에 대한 우려가 있는 개인.
- 온도 변화와 관련된 수면 장애가 있는 개인.
- 열 감도가 있는 개인.
- 기술로 인해 쉽게 좌절감을 느끼는 개인.
- 페이스메이커나 전자기장에 민감한 의료 임플란트를 가진 개인.
- 임신한 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일 군으로 참가자가 자신의 대조군 역할을 하는
참가자가 스스로 대조군으로 작용하는 단일 군
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칠리패드 독 프로 번들은 침대 표면 온도를 동적으로 조절하여 수면을 최적화하도록 설계된 고급 수면 시스템입니다.
이 시스템은 온도 조절 매트리스 패드와 패드를 통해 물을 활발하게 순환시키는 독 프로 제어 장치로 구성되어 있어 사용자가 55°F에서 115°F 사이의 온도를 맞춤 설정할 수 있습니다.
이 시스템은 단일 및 듀얼 제어 기능을 모두 제공하여 개인 또는 공동 사용에 이상적입니다.
AI 기반 기능을 갖춘 독 프로는 수면 패턴과 환경 요인을 모니터링하여 실시간 조정을 수행하여 밤새 최적의 수면 조건을 보장할 수 있습니다.
이 지능형 온도 관리 시스템은 선택 사항인 Sleepme 트래커와 함께 사용할 때 더욱 향상되어 맞춤형 수면 경험을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PROMIS 수면 장애 척도
기간: 개입 시작 후 4주(27-33일차)의 PROMIS 수면 장애 척도에서 기준선(1-3일차) 대비 변화
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PROMIS 수면 장애 척도는 Patient-Reported Outcomes Measurement Information System(PROMIS) 프로젝트의 일환으로 개발된 검증되고 널리 사용되는 평가 도구입니다.
이 척도는 개인이 경험하는 수면 장애와 방해의 심각도를 측정하도록 설계되었습니다.
이 척도는 잠들기 어려움, 야간 각성, 불안한 수면 등 다양한 수면 관련 문제의 빈도와 영향을 평가하는 다양한 질문을 포함합니다.
의료 전문가와 연구자들은 이 척도를 통해 환자의 수면 문제를 더 잘 이해하고 정량화하여 수면 관련 문제를 효과적으로 해결하기 위한 중재와 치료 전략을 맞춤화할 수 있습니다.
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개입 시작 후 4주(27-33일차)의 PROMIS 수면 장애 척도에서 기준선(1-3일차) 대비 변화
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웰빙 설문조사
기간: 중재 시작 후 4주(27-33일차)에 측정한 웰빙 설문조사의 기준선(1-3일차) 대비 변화
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자신의 웰빙을 평가하기 위해 다음 질문에 답해 주세요.
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중재 시작 후 4주(27-33일차)에 측정한 웰빙 설문조사의 기준선(1-3일차) 대비 변화
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36항목 단축형 설문 도구 (SF-36)
기간: 중재 시작 후 4주 시점(29-31일차)의 SF-36 기준선(1일차) 대비 변화
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SF-36 또는 Short Form 36은 개인의 신체적 및 정신적 웰빙을 평가하기 위해 설계된 36개 질문으로 구성된 널리 사용되는 건강 관련 삶의 질 설문지입니다.
이 설문지는 신체 기능, 신체적 및 정서적 문제로 인한 역할 제한, 사회적 기능, 정신 건강, 에너지 및 활력, 통증, 일반 건강 인식을 포함한 개인의 건강의 다양한 측면을 측정합니다.
SF-36은 개인의 건강 상태에 대한 포괄적인 개요를 제공하며 임상 연구, 의료 평가 및 인구 건강 연구에서 자주 사용됩니다.
다양한 건강 차원을 평가할 수 있는 다용성과 능력으로 인해 의학적 중재 및 건강 관련 중재의 영향을 평가하는 데 유용한 도구입니다.
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중재 시작 후 4주 시점(29-31일차)의 SF-36 기준선(1일차) 대비 변화
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 13228
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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잠에 대한 임상 시험
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국