Chilipad-unen optimointitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä etänä hallittava hajautettu koe on suunniteltu arvioimaan tiukasti Chilipad Dock Pro -vuodejäähdytysjärjestelmän vaikutusta unenlaatuun ja yleiseen hyvinvointiin. Maailmassa, jossa optimaalinen uni pysyy monille saavuttamattomana, tämä tutkimus pyrkii tarjoamaan näyttöön perustuvia oivalluksia siitä, kuinka lämpötilansäätely voi merkittävästi vaikuttaa rauhallisiin öihin. Hyödyntäen Chilipad Dock Pro -vuodejäähdytysjärjestelmän potentiaalia, joka tarjoaa henkilökohtaiset lämpötilanasetukset unenympäristön parantamiseksi, tämä tutkimus keskittyy sen tehokkuuden mittaamiseen tieteellisesti validoitujen mittareiden avulla.
Tutkimukseen osallistuvat osallistuvat kattavaan arviointiprosessiin käyttäen PROMIS-unihäiriöasteikkoa, hyvinvointikyselyä ja SF-36:a ensisijaisina tulosten mittausvälineinä. Keräämällä etänä dataa osallistujilta heidän luonnollisissa unenympäristöissään, tämä koe pyrkii tarjoamaan järjestelmän kyvyn parantaa unenlaatua todellisen elämän arvioinnin. Perustasolta loppupisteeseen tutkimus seuraa muutoksia unihäiriöissä, yleisessä hyvinvoinnissa ja terveyteen liittyvässä elämänlaadussa, tarjoten vankan tietoaineiston analyysia varten.
Tämän tutkimusprojektin yleinen tavoite on valtaistaa osallistujia konkreettisilla, tieteeseen perustuvilla tiedoilla Chilipad Dock Pro -vuodejäähdytysjärjestelmän vaikutuksesta heidän uneensa ja hyvinvointiinsa. Tutkimuksen päättyessä osallistujilla on pääsy mitattavissa oleviin oivalluksiin siitä, kuinka järjestelmä on vaikuttanut heidän unirytmiinsä ja elämänlaatuunsa, auttaen siten tiedolla varustettua päätöksentekoa parannettuja terveystuloksia varten.
Lisäksi tämä tutkimus voi merkittävästi edistää laajempia tieteellisiä ja terveydenhuollon yhteisöjä osoittamalla selkeän yhteyden unen aikaisen lämpötilansäätelyn ja unenlaadun parantumisen välillä. Käsitellessään kuilua anekdoottisen todistusaineiston ja tieteellisen validoinnin välillä, tämän tutkimuksen tulosten odotetaan korostavan unenympäristön optimoinnin tärkeyttä. Osoittamalla Chilipad Dock Pro -vuodejäähdytysjärjestelmän tehokkuuden merkittävien muutosten kautta validoitujen unen ja hyvinvoinnin mittareiden avulla, tämä tutkimus voi avata tien vallankumouksellisille lähestymistavoille unen terveyden hoidossa, tunnustaen yksilöllisten unentarpeiden vaihtelun ja ulkoisten ympäristötekijöiden asettamat rajoitukset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Matthew Amsden
- Puhelinnumero: 646-679-2479
- Sähköposti: help@efforia.com
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10003
- Rekrytointi
- Efforia
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthew Amsden
- Puhelinnumero: (646) 679-2479
- Sähköposti: help@efforia.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Osaa lukea ja ymmärtää englantia.
- Yhdysvaltain asukas.
- Halukas ja kykenevä noudattamaan tutkimussuunnitelman vaatimuksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on huolia vedenvuodon suhteen.
- Henkilöt, joilla on lämpötilan muutoksiin liittyviä unihäiriöitä.
- Henkilöt, joilla on lämpöherkkyys.
- Henkilöt, jotka turhautuvat helposti teknologiasta.
- Henkilöt, joilla on sydämentahdistin tai sähkömagneettisille kentille herkkiä lääketieteellisiä implantteja.
- Raskaana olevat henkilöt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksittäinen haara, jossa osallistujat toimivat omina kontrolliinaan
Yksisuuntainen tutkimus, jossa osallistujat toimivat omina kontrolli-ryhminään
|
Chilipad Dock Pro Bundle on edistynyt unijärjestelmä, joka on suunniteltu optimoimaan unta dynaamisesti säätelemällä sängyn pinnan lämpötilaa.
Se koostuu lämpösäätelemättömästä patjapeitteestä ja Dock Pro -ohjausyksiköstä, joka aktiivisesti kiertää vettä peitteen läpi, mahdollistaen käyttäjien mukauttaa lämpötilan 55°F:n ja 115°F:n välillä.
Järjestelmä tarjoaa sekä yksittäisen että kaksinkertaisen ohjauksen, mikä tekee siitä ihanteellisen yksityiseen tai jaettuun käyttöön.
Tekoälyllä varustettu Dock Pro voi seurata unimalleja ja ympäristötekijöitä tehdäkseen reaaliaikaisia säätöjä, varmistaen optimaaliset uniolosuhteet yön yli.
Tämä älykäs lämpötilanhallintajärjestelmä paranee vain, kun se yhdistetään valinnaiseen Sleepme Trackeriin, luoden henkilökohtaisen unikokemuksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PROMIS-unihäiriöasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta (päivät 1-3) PROMIS-unihäiriöasteikolla 4 viikon kuluttua intervention alkamisesta (päivät 27-33)
|
PROMIS-unihäiriöasteikko on validioitu ja laajalti käytetty arviointityökalu, joka kehitettiin osana Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) -aloitetta.
Se on suunniteltu mittaamaan yksilöiden kokemien unihäiriöiden ja häiriöiden vakavuutta.
Tämä asteikko sisältää sarjan kysymyksiä, jotka arvioivat erilaisten uniin liittyvien ongelmien, kuten vaikeuksia nukahtamisessa, yöllisiä heräilyjä ja levotonta unta, esiintymistiheyttä ja vaikutusta.
Terveydenhuollon ammattilaiset ja tutkijat luottavat tähän asteikkoon ymmärtääkseen ja määrittääkseen paremmin potilaiden univaikeuksia, mahdollistaen heille räätälöidyn puuttumisen ja hoitostrategioiden kehittämisen uniin liittyvien huolenaiheiden tehokkaaseen käsittelyyn.
|
Muutos lähtöarvosta (päivät 1-3) PROMIS-unihäiriöasteikolla 4 viikon kuluttua intervention alkamisesta (päivät 27-33)
|
|
Hyvinvointikysely
Aikaikkuna: Muutos perustasosta (päivä 1–3) hyvinvoinnin kyselyssä 4 viikkoa intervention alkamisen jälkeen (päivä 27–33)
|
Vastaa seuraaviin kysymyksiin hyvinvointisi arvioimiseksi.
|
Muutos perustasosta (päivä 1–3) hyvinvoinnin kyselyssä 4 viikkoa intervention alkamisen jälkeen (päivä 27–33)
|
|
36-kohdan lyhyt muoto -kyselylomake (SF-36)
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta (päivä 1) SF-36:ssa 4 viikon kuluttua interventioiden alkamisesta (päivä 29–31)
|
SF-36, lyhenne Short Form 36, on laajalti käytetty terveyteen liittyvä elämänlaatukysely, joka koostuu 36 kysymyksestä ja on suunniteltu arvioimaan henkilön fyysistä ja henkistä hyvinvointia.
Se mittaa erilaisia yksilön terveyteen liittyviä osa-alueita, kuten fyysistä toimintakykyä, fyysisten ja emotionaalisten ongelmien aiheuttamia roolirajoituksia, sosiaalista toimintakykyä, mielenterveyttä, energiaa ja elinvoimaa, kipua sekä yleisiä terveyskäsityksiä.
SF-36 tarjoaa kattavan yleiskuvan henkilön terveydentilasta, ja sitä käytetään usein kliinisessä tutkimuksessa, terveydenhuollon arvioinneissa sekä väestön terveystutkimuksissa.
Sen monipuolisuus ja kyky arvioida useita terveyteen liittyviä ulottuvuuksia tekevät siitä arvokkaan työkalun lääketieteellisten ja terveyteen liittyvien toimenpiteiden vaikutusten arvioinnissa.
|
Muutos lähtöarvosta (päivä 1) SF-36:ssa 4 viikon kuluttua interventioiden alkamisesta (päivä 29–31)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13228
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nukkua
-
Haseki Training and Research HospitalEi vielä rekrytointiaRichards-Campbell Sleep -kysely (RCSQ)
-
Naveh Pharma LTDValmis
-
Yonsei UniversityValmis
-
University of Geneva, SwitzerlandValmisYölliset jalkakrampit | Uniherätyksen siirtymähäiriötSveitsi
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Hypnoosi | Drug Induce Sleep EndoscopyRanska
-
The Third People's Hospital of ChengduAffiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeValmis
-
China Medical University HospitalTuntematon
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationValmisJalkakrampit, yöllinenYhdysvallat
-
Uzi MilmanLopetettuElämänlaatu | Yölliset jalkakrampitIsrael
-
Ataturk UniversityEi vielä rekrytointiaStressi | Raskaus | Ahdistus | Huono unen laatu | Jalkakrampit, yöllinenTurkki (Türkiye)