Badanie Optymalizacji Snu Chilipad
Badanie optymalizacji snu Chilipad
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To zdalnie zarządzane zdecentralizowane badanie zostało zaprojektowane w celu rygorystycznej oceny wpływu systemu chłodzenia łóżka Chilipad Dock Pro na jakość snu i ogólne samopoczucie. W świecie, w którym optymalny sen pozostaje nieuchwytny dla wielu, to badanie ma na celu dostarczenie opartych na dowodach informacji na temat tego, jak regulacja temperatury może znacząco wpływać na spokojne noce. Wykorzystując potencjał systemu chłodzenia łóżka Chilipad Dock Pro, który oferuje spersonalizowane ustawienia temperatury mające na celu poprawę środowiska snu, to badanie koncentruje się na ilościowym określeniu jego skuteczności za pomocą naukowo zweryfikowanych metryk.
Uczestnicy tego badania będą zaangażowani w kompleksowy proces oceny, wykorzystując skalę zaburzeń snu PROMIS, ankietę dotyczącą samopoczucia oraz SF-36 jako główne narzędzia do pomiaru wyników. Zbierając dane zdalnie od uczestników w ich naturalnych warunkach snu, to badanie ma na celu zapewnienie rzeczywistej oceny zdolności systemu do poprawy jakości snu. Od punktu wyjściowego do końcowego, badanie będzie monitorować zmiany w zaburzeniach snu, ogólnym samopoczuciu i jakości życia związanej ze zdrowiem, dostarczając solidny zestaw danych do analizy.
Nadrzędnym celem tego badania jest wyposażenie uczestników w konkretne, oparte na nauce dane dotyczące wpływu systemu chłodzenia łóżka Chilipad Dock Pro na ich sen i samopoczucie. Do zakończenia badania uczestnicy będą mieli dostęp do mierzalnych informacji na temat tego, jak system wpłynął na ich wzorce snu i jakość życia, pomagając tym samym w podejmowaniu świadomych decyzji dla lepszych wyników zdrowotnych.
Ponadto, to badanie może znacząco przyczynić się do szerszych społeczności naukowych i opieki zdrowotnej, ustalając wyraźny związek między regulacją temperatury podczas snu a poprawą jakości snu. Wypełniając lukę między dowodami anegdotycznymi a walidacją naukową, przewiduje się, że wyniki tego badania podkreślą znaczenie optymalizacji środowiska snu. Wykazując skuteczność systemu chłodzenia łóżka Chilipad Dock Pro poprzez znaczące zmiany w zweryfikowanych miarach snu i samopoczucia, to badanie może utorować drogę rewolucyjnym podejściom w zarządzaniu zdrowiem snu, uwzględniając ograniczenia wynikające ze zmienności indywidualnych potrzeb snu i czynników środowiskowych zewnętrznych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Matthew Amsden
- Numer telefonu: 646-679-2479
- E-mail: help@efforia.com
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
- Rekrutacyjny
- Efforia
-
Kontakt:
- Matthew Amsden
- Numer telefonu: (646) 679-2479
- E-mail: help@efforia.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Umie czytać i rozumieć język angielski.
- Mieszkaniec USA.
- Chętny i zdolny do przestrzegania wymagań protokołu.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z obawami dotyczącymi wycieku wody.
- Osoby z zaburzeniami snu związanymi ze zmianami temperatury.
- Osoby z nadwrażliwością termiczną.
- Osoby łatwo frustrujące się przez technologię.
- Osoby z rozrusznikami serca lub implantami medycznymi wrażliwymi na pola elektromagnetyczne.
- Osoby w ciąży.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Jednoramienny, w którym uczestnicy są swoją własną grupą kontrolną
Jednoramienna, gdzie uczestnicy stanowią własną grupę kontrolną
|
Chilipad Dock Pro Bundle to zaawansowany system snu zaprojektowany w celu optymalizacji snu poprzez dynamiczne dostosowywanie temperatury powierzchni łóżka.
Składa się z termoregulowanej nakładki na materac oraz jednostki sterującej Dock Pro, która aktywnie przepompowuje wodę przez nakładkę, umożliwiając użytkownikom dostosowanie temperatury w zakresie od 55°F do 115°F.
System oferuje zarówno pojedyncze, jak i podwójne sterowanie, co czyni go idealnym do indywidualnego lub wspólnego użytkowania.
Wyposażony w funkcje oparte na sztucznej inteligencji, Dock Pro może monitorować wzorce snu i czynniki środowiskowe, aby dokonywać korekt w czasie rzeczywistym, zapewniając optymalne warunki snu przez całą noc.
Ten inteligentny system zarządzania temperaturą jest jeszcze bardziej ulepszony w połączeniu z opcjonalnym urządzeniem Sleepme Tracker, tworząc spersonalizowane doświadczenie snu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala zaburzeń snu PROMIS
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (dzień 1-3) w skali zaburzeń snu PROMIS w 4 tygodnie po rozpoczęciu interwencji (dzień 27-33)
|
Skala Zaburzeń Snu PROMIS to zwalidowane i powszechnie stosowane narzędzie oceny opracowane w ramach inicjatywy Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS).
Jest zaprojektowana do pomiaru nasilenia zaburzeń i zakłóceń snu doświadczanych przez osoby.
Skala ta obejmuje szereg pytań oceniających częstotliwość i wpływ różnych problemów związanych ze snem, takich jak trudności z zasypianiem, nocne przebudzenia i niespokojny sen.
Profesjonaliści służby zdrowia i badacze polegają na tej skali, aby lepiej zrozumieć i określić ilościowo problemy ze snem u pacjentów, umożliwiając im dostosowanie interwencji i strategii leczenia w celu skutecznego rozwiązania problemów związanych ze snem.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (dzień 1-3) w skali zaburzeń snu PROMIS w 4 tygodnie po rozpoczęciu interwencji (dzień 27-33)
|
|
Ankieta dotycząca dobrostanu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej (dzień 1-3) w badaniu ankietowym dobrostanu w 4. tygodniu po rozpoczęciu interwencji (dzień 27-33)
|
Proszę odpowiedzieć na poniższe pytania, aby ocenić swoje samopoczucie.
|
Zmiana od wartości wyjściowej (dzień 1-3) w badaniu ankietowym dobrostanu w 4. tygodniu po rozpoczęciu interwencji (dzień 27-33)
|
|
36-punktowy Krótki Kwestionariusz Oceny Zdrowia (SF-36)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (dzień 1) w skali SF-36 po 4 tygodniach od rozpoczęcia interwencji (dzień 29-31)
|
SF-36, czyli Short Form 36, to powszechnie stosowany kwestionariusz dotyczący jakości życia związanej ze zdrowiem, który składa się z 36 pytań zaprojektowanych do oceny fizycznego i psychicznego samopoczucia osoby.
Mierzy różne aspekty zdrowia jednostki, w tym funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia roli spowodowane problemami fizycznymi i emocjonalnymi, funkcjonowanie społeczne, zdrowie psychiczne, energię i witalność, ból oraz ogólne postrzeganie zdrowia.
SF-36 zapewnia kompleksowy przegląd stanu zdrowia osoby i jest często stosowany w badaniach klinicznych, ocenach opieki zdrowotnej oraz badaniach zdrowia populacji.
Jego wszechstronność i zdolność do oceny wielu wymiarów zdrowia czynią go cennym narzędziem do oceny wpływu interwencji medycznych i interwencji związanych ze zdrowiem.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (dzień 1) w skali SF-36 po 4 tygodniach od rozpoczęcia interwencji (dzień 29-31)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13228
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .