Studie optimalizace spánku s Chilipad
Studie optimalizace spánku Chilipad
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato dálkově řízená decentralizovaná studie je navržena tak, aby rigorózně vyhodnotila dopad systému pro chlazení postele Chilipad Dock Pro na kvalitu spánku a celkovou pohodu. Ve světě, kde je optimální spánek pro mnohé stále nedosažitelný, tato studie usiluje o poskytnutí důkazově podložených poznatků o tom, jak může regulace teploty významně ovlivnit klidné noci. Využívajíc potenciál systému pro chlazení postele Chilipad Dock Pro, který nabízí personalizovaná nastavení teploty zaměřená na zlepšení spánkového prostředí, se tento výzkum zaměřuje na kvantifikaci jeho účinnosti prostřednictvím vědecky ověřených metrik.
Účastníci této studie se zapojí do komplexního hodnotícího procesu, přičemž jako hlavní nástroje pro měření výsledků budou využívat škálu PROMIS pro poruchy spánku, průzkum pohody a SF-36. Shromažďováním dat na dálku od účastníků v jejich přirozeném spánkovém prostředí si tento pokus klade za cíl poskytnout reálné hodnocení schopnosti systému zlepšit kvalitu spánku. Od výchozího bodu až po konečný bod bude studie sledovat změny v poruchách spánku, celkové pohodě a zdravotně související kvalitě života, čímž poskytne robustní soubor dat pro analýzu.
Hlavním cílem tohoto výzkumu je vybavit účastníky konkrétními, vědecky podloženými údaji o dopadu systému pro chlazení postele Chilipad Dock Pro na jejich spánek a pohodu. Do konce studie budou mít účastníci přístup k měřitelným poznatkům o tom, jak systém ovlivnil jejich spánkové vzorce a kvalitu života, čímž pomohou při informovaném rozhodování pro lepší zdravotní výsledky.
Dále tato studie významně přispěje k širší vědecké a zdravotnické komunitě tím, že stanoví jasnou souvislost mezi regulací teploty během spánku a zlepšením kvality spánku. Při řešení mezery mezi anekdotickými důkazy a vědeckým ověřením se očekává, že výsledky tohoto výzkumu zdůrazní důležitost optimalizace spánkového prostředí. Prokázáním účinnosti systému pro chlazení postele Chilipad Dock Pro prostřednictvím významných změn v ověřených měřítkách spánku a pohody by tato studie mohla otevřít cestu revolučním přístupům v řízení zdraví spánku, přičemž uznává omezení daná variabilitou individuálních spánkových potřeb a vnějšími environmentálními faktory.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Matthew Amsden
- Telefonní číslo: 646-679-2479
- E-mail: help@efforia.com
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10003
- Nábor
- Efforia
-
Kontakt:
- Matthew Amsden
- Telefonní číslo: (646) 679-2479
- E-mail: help@efforia.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Umí číst a rozumět anglicky.
- Rezident USA.
- Ochotný a schopný dodržovat požadavky protokolu.
Vylučovací kritéria:
- Jedinci s obavami z úniku vody.
- Jedinci se spánkovými poruchami souvisejícími se změnami teploty.
- Jedinci s tepelnou citlivostí.
- Jedinci, kteří se snadno frustrují technologií.
- Jedinci s kardiostimulátory nebo lékařskými implantáty citlivými na elektromagnetická pole.
- Těhotné osoby.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jednoramenná studie, kde účastníci slouží jako vlastní kontrola
|
Chilipad Dock Pro Bundle je pokročilý spánkový systém navržený k optimalizaci spánku dynamickým nastavováním teploty povrchu postele.
Skládá se z termoregulované matracové podložky a ovládací jednotky Dock Pro, která aktivně cirkuluje vodu podložkou, což uživatelům umožňuje přizpůsobit teplotu v rozmezí od 55 °F do 115 °F.
Systém nabízí jak jednoduché, tak dvojité ovládání, což jej činí ideálním pro individuální i sdílené použití.
Vybavený funkcemi řízenými umělou inteligencí může Dock Pro sledovat spánkové vzorce a faktory prostředí, aby prováděl úpravy v reálném čase a zajistil optimální podmínky pro spánek po celou noc.
Tento inteligentní systém řízení teploty je ještě vylepšen, když je spárován s volitelným Sleepme Trackerem, čímž vytváří personalizovaný spánkový zážitek.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PROMIS Škála poruch spánku
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (den 1-3) v škále poruch spánku PROMIS po 4 týdnech od začátku intervence (den 27-33)
|
Škála poruch spánku PROMIS je ověřený a široce používaný hodnotící nástroj vyvinutý v rámci iniciativy Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS).
Je navržena k měření závažnosti spánkových poruch a přerušení spánku, které jednotlivci zažívají.
Tato škála obsahuje řadu otázek, které hodnotí frekvenci a dopad různých problémů souvisejících se spánkem, jako jsou potíže s usínáním, noční probouzení a neklidný spánek.
Zdravotničtí pracovníci a výzkumníci se na tuto škálu spoléhají, aby lépe porozuměli a kvantifikovali spánkové problémy pacientů, což jim umožňuje přizpůsobit intervence a léčebné strategie, aby efektivně řešili problémy související se spánkem.
|
Změna od výchozí hodnoty (den 1-3) v škále poruch spánku PROMIS po 4 týdnech od začátku intervence (den 27-33)
|
|
Průzkum duševní pohody
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (den 1-3) v průzkumu spokojenosti 4 týdny po zahájení intervence (den 27-33)
|
Prosím, odpovězte na následující otázky, abychom mohli posoudit vaši pohodu.
|
Změna od výchozí hodnoty (den 1-3) v průzkumu spokojenosti 4 týdny po zahájení intervence (den 27-33)
|
|
36-Item Short Form Survey Instrument (SF-36)
Časové okno: Změna oproti výchozí hodnotě (Den 1) v SF-36 po 4 týdnech od zahájení intervence (Den 29-31)
|
SF-36, neboli Short Form 36, je široce používaný dotazník týkající se kvality života ve vztahu ke zdraví, který se skládá z 36 otázek navržených k posouzení fyzické a duševní pohody osoby.
Měří různé aspekty zdraví jednotlivce, včetně fyzického fungování, omezení rolí způsobených fyzickými a emočními problémy, sociálního fungování, duševního zdraví, energie a vitality, bolesti a obecných vnímání zdraví.
SF-36 poskytuje komplexní přehled o zdravotním stavu osoby a je často používán v klinickém výzkumu, hodnocení zdravotní péče a studiích zdraví populace.
Jeho univerzálnost a schopnost posoudit více dimenzí zdraví z něj činí cenný nástroj pro hodnocení dopadu lékařských zásahů a intervencí souvisejících se zdravím.
|
Změna oproti výchozí hodnotě (Den 1) v SF-36 po 4 týdnech od zahájení intervence (Den 29-31)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 13228
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .