- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07281963
Chilipad søvnoptimaliseringsstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne fjernadministrerte, desentraliserte studien er designet for å strengt vurdere påvirkningen av Chilipad Dock Pro Bed Cooling System på søvnkvalitet og generell velvære. I en verden der optimal søvn forbluer uoppnåelig for mange, søker denne studien å gi evidensbaserte innsikter i hvordan temperaturregulering kan påvirke hvilefulle netter betydelig. Ved å utnytte potensialet til Chilipad Dock Pro Bed Cooling System, som tilbyr personlige temperaturoppsett rettet mot å forbedre søvnmiljøet, fokuserer denne forskningen på å kvantifisere dens effektivitet gjennom vitenskapelig validerte mål.
Deltakere i denne studien vil delta i en omfattende vurderingsprosess, og bruke PROMIS Sleep Disturbance Scale, Well-being Survey og SF-36 som primære verktøy for å måle resultater. Ved å samle inn data eksternt fra deltakere i deres naturlige søvnmiljøer, har denne studien som mål å tilby en virkelighetsnær evaluering av systemets evne til å forbedre søvnkvalitet. Fra utgangspunkt til endepunkt vil studien overvåke endringer i søvnforstyrrelser, generell velvære og helserelatert livskvalitet, og gi et robust datasett for analyse.
Det overordnede målet med denne forskningen er å gi deltakerne konkrete, vitenskapsbaserte data om påvirkningen av Chilipad Dock Pro Bed Cooling System på deres søvn og velvære. Ved studiens slutt vil deltakerne ha tilgang til målbare innsikter i hvordan systemet har påvirket deres søvnmønstre og livskvalitet, og dermed hjelpe til med informert beslutningstaking for bedre helseutfall.
Videre kan denne studien bidra betydelig til det bredere vitenskapelige og helsevesenet ved å etablere en klar kobling mellom temperaturregulering under søvn og forbedringer i søvnkvalitet. Ved å adressere gapet mellom anekdotiske bevis og vitenskapelig validering, forventes funnene fra denne forskningen å understreke viktigheten av optimalisering av søvnmiljøet. Ved å demonstrere effektiviteten til Chilipad Dock Pro Bed Cooling System gjennom betydelige endringer i validerte mål på søvn og velvære, kan denne studien banne vei for revolusjonerende tilnærminger i søvnhelseforvaltning, og anerkjenne begrensningene som skyldes variasjon i individuelle søvnbehov og eksterne miljøfaktorer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Matthew Amsden
- Telefonnummer: 646-679-2479
- E-post: help@efforia.com
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10003
- Rekruttering
- Efforia
-
Ta kontakt med:
- Matthew Amsden
- Telefonnummer: (646) 679-2479
- E-post: help@efforia.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kan lese og forstå engelsk.
- Bosatt i USA.
- Villig og i stand til å følge protokollens krav.
Eksklusjonskriterier:
- Personer med bekymringer om vannlekkasje.
- Personer med søvnforstyrrelser relatert til temperaturendringer.
- Personer med termisk følsomhet.
- Personer som lett blir frustrert av teknologi.
- Personer med pacemaker eller medisinske implantater som er følsomme for elektromagnetiske felt.
- Gravide personer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Enarmet studie hvor deltakerne fungerer som sin egen kontroll
Enkeltarm der deltakerne fungerer som sin egen kontroll
|
Chilipad Dock Pro Bundle er et avansert søvnsystem designet for å optimalisere søvn ved å dynamisk justere sengens overflatetemperatur.
Det består av et temperaturregulert madrassbeskyttelse og en Dock Pro-kontrollenhet som aktivt sirkulerer vann gjennom beskyttelsen, slik at brukerne kan tilpasse temperaturen mellom 55°F og 115°F.
Systemet tilbyr både enkelt- og dobbeltkontroll, noe som gjør det ideelt for individuell eller delt bruk.
Utstyrt med AI-drevne funksjoner kan Dock Pro overvåke søvnmønstre og miljøfaktorer for å gjøre justeringer i sanntid, noe som sikrer optimale søvnforhold gjennom hele natten.
Dette intelligente temperaturstyringssystemet blir bare forbedret når det kombineres med den valgfrie Sleepme Tracker, og skaper en personlig søvnopplevelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PROMIS Søvnforstyrrelses-skala
Tidsramme: Endring fra utgangspunkt (dag 1-3) i PROMIS søvnforstyrrelses-skala ved 4 uker etter intervensjonsstart (dag 27-33)
|
PROMIS Sleep Disturbance Scale er et validert og mye brukt vurderingsverktøy utviklet som en del av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-initiativet.
Det er designet for å måle alvorlighetsgraden av søvnforstyrrelser og søvnproblemer som individer opplever.
Denne skalaen inkluderer en rekke spørsmål som vurderer hyppigheten og påvirkningen av ulike søvnrelaterte problemer, som vanskeligheter med å sovne, oppvåkninger om natten og urolig søvn.
Helsepersonell og forskere bruker denne skalaen for å bedre forstå og kvantifisere søvnproblemer hos pasienter, slik at de kan tilpasse intervensjoner og behandlingsstrategier for å håndtere søvnrelaterte bekymringer effektivt.
|
Endring fra utgangspunkt (dag 1-3) i PROMIS søvnforstyrrelses-skala ved 4 uker etter intervensjonsstart (dag 27-33)
|
|
Velværeundersøkelse
Tidsramme: Endring fra utgangspunkt (dag 1-3) i velværeundersøkelsen 4 uker etter intervensjonsstart (dag 27-33)
|
Vennligst svar på følgende spørsmål for å vurdere din velvære.
|
Endring fra utgangspunkt (dag 1-3) i velværeundersøkelsen 4 uker etter intervensjonsstart (dag 27-33)
|
|
36-punkts kortformundersøkelsesverktøy (SF-36)
Tidsramme: Endring fra utgangspunkt (dag 1) i SF-36 ved 4 uker etter intervensjonsstart (dag 29-31)
|
SF-36, eller Short Form 36, er et mye brukt spørreskjema for helserelatert livskvalitet som består av 36 spørsmål designet for å vurdere en persons fysiske og mentale velvære.
Det måler ulike aspekter av en persons helse, inkludert fysisk funksjon, rollebegrensninger på grunn av fysiske og emosjonelle problemer, sosial funksjon, mental helse, energi og vitalitet, smerte og generelle helseoppfatninger.
SF-36 gir en omfattende oversikt over en persons helsetilstand og brukes ofte i klinisk forskning, helsevurderinger og populasjonshelseundersøkelser.
Dets allsidighet og evne til å vurdere flere dimensjoner av helse gjør det til et verdifullt verktøy for å evaluere virkningen av medisinske tiltak og helserelaterte tiltak.
|
Endring fra utgangspunkt (dag 1) i SF-36 ved 4 uker etter intervensjonsstart (dag 29-31)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 13228
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sove
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareFullførtSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalHar ikke rekruttert ennåSøvn treghet | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NattskiftarbeidThailand
-
Haseki Training and Research HospitalHar ikke rekruttert ennåRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
National University of SingaporeRekrutteringReduksjon av skjermbruk + Sleep Extension | FrilevendeSingapore
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsFullførtElektrisk status Epilepticus of Slow-Wave SleepForente stater
-
Fu Jen Catholic University HospitalHar ikke rekruttert ennåBruk av remimazolam versus dexmedetomidin for pasienter som gjennomgår medisinindusert søvnendoskopiSedasjon | DISE | OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome)Taiwan
-
Brigham and Women's HospitalAvsluttetSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig søvn-våkne-syndrom | Skift...Forente stater
-
Brigham and Women's HospitalCharite University, Berlin, Germany; Stanford UniversityAvsluttetSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig... og andre forholdForente stater
-
Tyco Healthcare GroupUkjent
-
Brigham and Women's HospitalStanford UniversityFullførtSøvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelse | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Døgnrytmeforstyrrelser | Døgnrytme søvnforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndromForente stater