Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Chilipad søvnoptimaliseringsstudie

19. desember 2025 oppdatert av: Efforia, Inc
Denne studien evaluerer Chilipad Dock Pro Bed Cooling System og Sleep Tracker, og undersøker hvordan sengens temperatur påvirker søvnkvalitet og generell velvære.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne fjernadministrerte, desentraliserte studien er designet for å strengt vurdere påvirkningen av Chilipad Dock Pro Bed Cooling System på søvnkvalitet og generell velvære. I en verden der optimal søvn forbluer uoppnåelig for mange, søker denne studien å gi evidensbaserte innsikter i hvordan temperaturregulering kan påvirke hvilefulle netter betydelig. Ved å utnytte potensialet til Chilipad Dock Pro Bed Cooling System, som tilbyr personlige temperaturoppsett rettet mot å forbedre søvnmiljøet, fokuserer denne forskningen på å kvantifisere dens effektivitet gjennom vitenskapelig validerte mål.

Deltakere i denne studien vil delta i en omfattende vurderingsprosess, og bruke PROMIS Sleep Disturbance Scale, Well-being Survey og SF-36 som primære verktøy for å måle resultater. Ved å samle inn data eksternt fra deltakere i deres naturlige søvnmiljøer, har denne studien som mål å tilby en virkelighetsnær evaluering av systemets evne til å forbedre søvnkvalitet. Fra utgangspunkt til endepunkt vil studien overvåke endringer i søvnforstyrrelser, generell velvære og helserelatert livskvalitet, og gi et robust datasett for analyse.

Det overordnede målet med denne forskningen er å gi deltakerne konkrete, vitenskapsbaserte data om påvirkningen av Chilipad Dock Pro Bed Cooling System på deres søvn og velvære. Ved studiens slutt vil deltakerne ha tilgang til målbare innsikter i hvordan systemet har påvirket deres søvnmønstre og livskvalitet, og dermed hjelpe til med informert beslutningstaking for bedre helseutfall.

Videre kan denne studien bidra betydelig til det bredere vitenskapelige og helsevesenet ved å etablere en klar kobling mellom temperaturregulering under søvn og forbedringer i søvnkvalitet. Ved å adressere gapet mellom anekdotiske bevis og vitenskapelig validering, forventes funnene fra denne forskningen å understreke viktigheten av optimalisering av søvnmiljøet. Ved å demonstrere effektiviteten til Chilipad Dock Pro Bed Cooling System gjennom betydelige endringer i validerte mål på søvn og velvære, kan denne studien banne vei for revolusjonerende tilnærminger i søvnhelseforvaltning, og anerkjenne begrensningene som skyldes variasjon i individuelle søvnbehov og eksterne miljøfaktorer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10003
        • Rekruttering
        • Efforia
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kan lese og forstå engelsk.
  • Bosatt i USA.
  • Villig og i stand til å følge protokollens krav.

Eksklusjonskriterier:

  • Personer med bekymringer om vannlekkasje.
  • Personer med søvnforstyrrelser relatert til temperaturendringer.
  • Personer med termisk følsomhet.
  • Personer som lett blir frustrert av teknologi.
  • Personer med pacemaker eller medisinske implantater som er følsomme for elektromagnetiske felt.
  • Gravide personer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Enarmet studie hvor deltakerne fungerer som sin egen kontroll
Enkeltarm der deltakerne fungerer som sin egen kontroll
Chilipad Dock Pro Bundle er et avansert søvnsystem designet for å optimalisere søvn ved å dynamisk justere sengens overflatetemperatur. Det består av et temperaturregulert madrassbeskyttelse og en Dock Pro-kontrollenhet som aktivt sirkulerer vann gjennom beskyttelsen, slik at brukerne kan tilpasse temperaturen mellom 55°F og 115°F. Systemet tilbyr både enkelt- og dobbeltkontroll, noe som gjør det ideelt for individuell eller delt bruk. Utstyrt med AI-drevne funksjoner kan Dock Pro overvåke søvnmønstre og miljøfaktorer for å gjøre justeringer i sanntid, noe som sikrer optimale søvnforhold gjennom hele natten. Dette intelligente temperaturstyringssystemet blir bare forbedret når det kombineres med den valgfrie Sleepme Tracker, og skaper en personlig søvnopplevelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PROMIS Søvnforstyrrelses-skala
Tidsramme: Endring fra utgangspunkt (dag 1-3) i PROMIS søvnforstyrrelses-skala ved 4 uker etter intervensjonsstart (dag 27-33)
PROMIS Sleep Disturbance Scale er et validert og mye brukt vurderingsverktøy utviklet som en del av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-initiativet. Det er designet for å måle alvorlighetsgraden av søvnforstyrrelser og søvnproblemer som individer opplever. Denne skalaen inkluderer en rekke spørsmål som vurderer hyppigheten og påvirkningen av ulike søvnrelaterte problemer, som vanskeligheter med å sovne, oppvåkninger om natten og urolig søvn. Helsepersonell og forskere bruker denne skalaen for å bedre forstå og kvantifisere søvnproblemer hos pasienter, slik at de kan tilpasse intervensjoner og behandlingsstrategier for å håndtere søvnrelaterte bekymringer effektivt.
Endring fra utgangspunkt (dag 1-3) i PROMIS søvnforstyrrelses-skala ved 4 uker etter intervensjonsstart (dag 27-33)
Velværeundersøkelse
Tidsramme: Endring fra utgangspunkt (dag 1-3) i velværeundersøkelsen 4 uker etter intervensjonsstart (dag 27-33)
Vennligst svar på følgende spørsmål for å vurdere din velvære.
Endring fra utgangspunkt (dag 1-3) i velværeundersøkelsen 4 uker etter intervensjonsstart (dag 27-33)
36-punkts kortformundersøkelsesverktøy (SF-36)
Tidsramme: Endring fra utgangspunkt (dag 1) i SF-36 ved 4 uker etter intervensjonsstart (dag 29-31)
SF-36, eller Short Form 36, er et mye brukt spørreskjema for helserelatert livskvalitet som består av 36 spørsmål designet for å vurdere en persons fysiske og mentale velvære. Det måler ulike aspekter av en persons helse, inkludert fysisk funksjon, rollebegrensninger på grunn av fysiske og emosjonelle problemer, sosial funksjon, mental helse, energi og vitalitet, smerte og generelle helseoppfatninger. SF-36 gir en omfattende oversikt over en persons helsetilstand og brukes ofte i klinisk forskning, helsevurderinger og populasjonshelseundersøkelser. Dets allsidighet og evne til å vurdere flere dimensjoner av helse gjør det til et verdifullt verktøy for å evaluere virkningen av medisinske tiltak og helserelaterte tiltak.
Endring fra utgangspunkt (dag 1) i SF-36 ved 4 uker etter intervensjonsstart (dag 29-31)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

25. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

25. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

15. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 13228

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sove

Abonnere