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セマグルチド(Wegovy)による抜毛症の治療

2026年6月8日 更新者:University of Chicago

週1回セマグルチドによる抜毛症治療:オープンラベル研究

この研究では、抜毛症(ヘアプルリング障害)を持つ人々に対するセマグルチド(Wegovy)の有効性と安全性を検証しています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

提案された研究の目的は、トリコチロマニア患者におけるセマグルチドの有効性と安全性を評価することです。 検証される仮説は、セマグルチドが毛を引き抜く衝動と引き抜き行動を減少させ、トリコチロマニア患者において良好な忍容性を示すというものです。 提案された研究は、現在薬理学的治療の選択肢が不足している障害性疾患の治療に関する必要な予備データを提供します。

トリコチロマニア患者10名を対象に、オープンラベルの薬物療法試験を実施します。 トリコチロマニア患者は、8週間の治療期間中に投薬を開始し継続します。 本研究は、週1回投与のグルカゴン様ペプチド1(GLP-1)受容体作動薬による薬理的介入を用いてトリコチロマニアの衝動を標的とする初めての研究であり、それにより一連の強迫的行動に対する新たな標準治療を確立する可能性を秘めています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

10

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 18歳から75歳までの男性および女性;
  2. DSM-5基準に基づく現在の抜毛症の診断、および臨床医によるMIDI(13)を使用して確認されたもの;
  3. 抜毛エピソードの50%以上で引き金となる抜毛衝動を伴う毎日の抜毛;
  4. 妊娠可能年齢の女性は、ベータヒト絨毛性ゴナドトロピン妊娠検査で陰性結果が必要;
  5. 妊娠可能な女性は、二重障壁法、経口避妊薬、注射避妊薬、埋め込み型避妊器具、禁欲など、医学的に認められた避妊法を利用していること

除外基準:

  1. まれな抜毛(すなわち毎日未満)または自動的な抜毛(すなわち抜毛衝動なし);
  2. 研究者が判断する、不安定な医学的疾患、またはスクリーニング時の検査、心電図、身体検査における臨床的に有意な異常;
  3. 痙攣の既往歴;
  4. 6ヶ月以内の心筋梗塞;
  5. 現在の妊娠または授乳中、または妊娠可能な女性における不十分な避妊;
  6. 研究者が判断する、精神作用を持つ可能性のある、または好ましくない相互作用のあるセマグルチド以外の薬剤の必要性;
  7. 臨床的に有意な自殺念慮(コロンビア自殺重症度評価尺度で定義);
  8. 双極性障害I型またはII型、統合失調症、またはあらゆる精神病性障害の生涯歴;
  9. 現在の皮膚つつき症;
  10. 研究ベースラインの3ヶ月以内の心理療法または行動療法の開始;
  11. 研究ベースラインの3ヶ月以内の精神薬の開始(安定した投与量は許可される);
  12. セマグルチドによる既往治療;
  13. いかなる減量薬の使用;
  14. 体重指数(BMI、体重(キログラム)を身長(メートル)の二乗で割ったもの)が23未満;
  15. タバコ使用障害または軽度の大麻使用障害を除く、過去1年間の物質使用障害;
  16. 大麻を除く違法薬物の最近(30日以内)の使用;
  17. 糖尿病の既往歴、および医師の判断に基づく参加を妨げる現在の医学的または神経学的疾患;
  18. 甲状腺髄様癌または多発性内分泌腫瘍症2Aまたは2Bの個人または家族歴;
  19. 膵炎の既往歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:セマグルチド(Wegovy)
参加者は8週間にわたり週1回セマグルチド(Wegovy)を投与されます。
この研究の全参加者はセマグルチド(Wegovy)を投与されます。
他の名前:
  • ウェゴビー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NIMH 抜毛症重症度尺度
時間枠:スクリーニングから最終投与後1週間まで
過去1週間における抜毛症の症状重症度を評価する医師評価尺度で、すべての来院時に実施されます。 総合スコアの範囲は0〜20です。 スコアが高いほど重症度が高いことを示します。
スクリーニングから最終投与後1週間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床全体印象-改善度および重症度スケール
時間枠:スクリーニングから研究薬最終投与後1週間まで
臨床医が実施する尺度で、臨床症状の重症度と変化を評価するために使用される、信頼性と妥当性のある7項目のリッカート尺度から構成されています。 CGI-Sはスクリーニング時に使用され、CGI-Iはスクリーニング後の各訪問時に使用されます。 CGI-Sは1 = 「まったく病気ではない」から7 = 「最も極端に病気な患者の中に含まれる」までの範囲です。 CGI-I尺度は1 = 「非常に改善した」から7 = 「非常に悪化した」までの範囲です。
スクリーニングから研究薬最終投与後1週間まで
マサチューセッツ総合病院抜毛スケール
時間枠:スクリーニングから研究薬の最終投与後1週間まで
過去1週間の抜毛症の重症度を評価する7項目の自己報告式測定法。 合計スコアは0〜28の範囲。 スコアが高いほど症状が悪化していることを示します。
スクリーニングから研究薬の最終投与後1週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jon E Grant, MD, JD, MPH、University of Chicago

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年6月1日

一次修了 (推定)

2027年2月1日

研究の完了 (推定)

2027年2月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月5日

最初の投稿 (実際)

2025年12月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月8日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • IRB25-1571

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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