Semaglutide (Wegovy)-behandling for trichotillomani
8. juni 2026 oppdatert av: University of Chicago
En gang ukentlig Semaglutide-behandling av Trichotillomani: En åpen studie
Denne forskningsstudien tester effektiviteten og sikkerheten til semaglutid (Wegovy) hos personer med trichotillomani, også kjent som hårtrøkkelidelse.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med den foreslåtte studien er å evaluere effektiviteten og sikkerheten til semaglutid hos personer med trichotillomani. Hypotesen som skal testes er at semaglutid vil redusere trang til å trekke hår og trekkeatferd, og vil bli godt tolerert hos deltakere med trichotillomani. Den foreslåtte studien vil gi nødvendige pilotdata om behandlingen av en invalidiserende lidelse som for øyeblikket mangler tilgjengelige alternativer for farmakologisk behandling.
Vi vil gjennomføre en åpen farmakoterapistudie med 10 personer med trichotillomani. Deltakere med trichotillomani vil starte og fortsette med medikamenter i løpet av en 8-ukers behandlingsperiode. Studien vil være den første til å bruke en ukentlig Glukagon-lignende peptid 1 (GLP-1) reseptoragonist farmakologisk intervensjon for å målrette trangene ved trichotillomani, og har dermed potensial til å sette en ny standard for behandling av en rekke tvangspregete atferder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
10
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sofia Vicenzino, BA
- Telefonnummer: 773-702-9066
- E-post: sofia.vicenzino@bsd.uchicago.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Estelle Spira, BS
- Telefonnummer: 773-834-3778
- E-post: estelle.spira@bsd.uchicago.edu
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Menn og kvinner i alderen 18-75;
- Diagnose av nåværende trichotillomani basert på DSM-5-kriterier og bekreftet ved bruk av den klinikeradministrerte MIDI (13);
- Daglig hårtrekking med lyst til å trekke som utløser i >50% av trekkepisodene;
- Kvinner i fruktbar alder må ha negativt resultat på en beta-human chorionic gonadotropin svangerskapstest;
- Kvinner med fruktbarhetspotensial som bruker en medisinsk akseptert form for prevensjon definert som dobbelt barrieremetode, orale prevensjonsmidler, injiserbare prevensjonsmidler, implanterbare prevensjonsmidler og avholdenhet
Ekskluderingskriterier:
- Sjelden trekk (dvs. mindre enn daglig) eller automatisk trekk (dvs. ingen lyst til å trekke);
- Ustabil medisinsk sykdom eller klinisk signifikante avvik i laboratorietester, EKG eller fysisk undersøkelse ved screening som fastsatt av forskeren;
- Historie med epileptiske anfall;
- Hjerteinfarkt innen de siste 6 månedene;
- Nåværende svangerskap eller amming, eller utilstrekkelig prevensjon hos kvinner med fruktbarhetspotensial;
- Behov for medikamenter annet enn semaglutid med mulige psykotrope effekter eller ugunstige interaksjoner som fastsatt av forskeren;
- Klinisk signifikant suicidalitet (definert av Columbia Suicide-Severity Rating Scale);
- Livslang historie med bipolar lidelse type I eller II, schizofreni eller enhver psykotisk lidelse;
- Nåværende hudplukkingslidelse;
- Start av psykoterapi eller atferdsterapi innen 3 måneder før studiestart;
- Start av psykotrope medikamenter innen 3 måneder før studiestart (stabile doser vil være tillatt);
- Tidligere behandling med semaglutid;
- Bruk av vekttapsmedikamenter;
- Kroppsmasseindeks (BMI, beregnet som vekt i kilogram delt på høyde i meter i andre) mindre enn 23;
- Stoffmisbrukslidelse det siste året, bortsett fra tobakksbrukslidelse eller mild cannabisbrukslidelse;
- Nylig (30-dagers) bruk av ulovlige stoffer unntatt cannabis;
- Historie med diabetes, og nåværende medisinsk eller nevrologisk sykdom som utelukker deltakelse basert på legebedømmelse;
- Personlig eller familiær historie med medullær skjoldbruskkjertelkreft eller multippel endokrin neoplasi 2A eller 2B;
- Historie med bukspyttkjertelbetennelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Semaglutide (Wegovy)
Deltakerne vil motta semaglutid (Wegovy) ukentlig i 8 uker.
|
Alle deltakerne i studien vil motta semaglutid (Wegovy).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NIMH Trichotillomania Alvorlighetsgradsskala
Tidsramme: Fra screening til 1 uke etter siste dose av studiemedikament
|
Kliniker-vurdert skala som vurderer trichotillomani-symptomers alvorlighetsgrad den siste uken, som vil bli administrert ved alle besøk.
Totalscoreområde er 0-20.
Høyere score indikerer større alvorlighetsgrad.
|
Fra screening til 1 uke etter siste dose av studiemedikament
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk globalt inntrykk - Forbedrings- og alvorlighetsgraderingsskalaer
Tidsramme: Fra screening til 1 uke etter siste dose av studiemedikament
|
Klinikeradministrert skala som består av to pålitelige og gyldige 7-punkts Likert-skalaer som brukes til å vurdere alvorlighetsgrad og endring i kliniske symptomer.
CGI-S vil bli brukt ved screening og CGI-I vil bli brukt ved hvert besøk etter screening.
CGI-S varierer fra 1 = "ikke syk i det hele tatt" til 7 = "blant de mest ekstremt syke".
CGI-I-skalaen varierer fra 1 = "svært mye bedret" til 7 = "svært mye verre".
|
Fra screening til 1 uke etter siste dose av studiemedikament
|
|
Massachusetts General Hospital Hårtrækkingsskala
Tidsramme: Fra screening til 1 uke etter siste dose av studielegemiddelet
|
Et 7-punkts selvrapporteringsverktøy som vurderer alvorlighetsgraden av trichotillomani de siste 7 dagene.
Totalscore spenner fra 0-28.
Høyere score indikerer verre symptomer.
|
Fra screening til 1 uke etter siste dose av studielegemiddelet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jon E Grant, MD, JD, MPH, University of Chicago
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juni 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
15. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB25-1571
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .