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Tratamiento con Semaglutida (Wegovy) para la Tricotilomanía

8 de junio de 2026 actualizado por: University of Chicago

Tratamiento Semanal de Semaglutida para la Tricotilomanía: Un Estudio Abierto

Este estudio de investigación evalúa la eficacia y seguridad del semaglutida (Wegovy) en personas con tricotilomanía, también conocido como trastorno de arrancarse el cabello.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo del estudio propuesto es evaluar la eficacia y seguridad del semaglutide en individuos con tricotilomanía. La hipótesis a probar es que el semaglutide reducirá los impulsos de arrancarse el cabello y el comportamiento de arrancamiento, y será bien tolerado en participantes con tricotilomanía. El estudio propuesto proporcionará datos piloto necesarios sobre el tratamiento de un trastorno incapacitante que actualmente carece de opciones disponibles para el tratamiento farmacológico.

Realizaremos un ensayo de farmacoterapia abierto en 10 individuos con tricotilomanía. Los participantes con tricotilomanía iniciarán y continuarán con la medicación durante una fase de tratamiento de 8 semanas. El estudio será el primero en utilizar una intervención farmacológica con un agonista del receptor del péptido 1 similar al glucagón (GLP-1) una vez por semana para abordar los impulsos en la tricotilomanía y, por lo tanto, tiene el potencial de establecer un nuevo estándar de atención para una variedad de comportamientos compulsivos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

10

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Hombres y mujeres de 18 a 75 años;
  2. Diagnóstico actual de tricotilomanía basado en los criterios del DSM-5 y confirmado mediante el MIDI administrado por el clínico (13);
  3. Arrancamiento de cabello diario con impulsos de arrancar como desencadenante en >50% de los episodios de arrancamiento;
  4. Las mujeres en edad fértil deben tener un resultado negativo en la prueba de embarazo de gonadotropina coriónica humana beta;
  5. Mujeres con potencial de embarazo que utilicen una forma de anticoncepción médicamente aceptada definida como doble barrera, anticonceptivo oral, anticonceptivo inyectable, dispositivos anticonceptivos implantables y abstinencia

Criterios de exclusión:

  1. Arrancamiento infrecuente (es decir, menos de diario) o arrancamiento automático (es decir, sin impulsos de arrancar);
  2. Enfermedad médica inestable o anomalías clínicamente significativas en las pruebas de laboratorio, ECG o examen físico en la evaluación según lo determine el investigador;
  3. Antecedentes de convulsiones;
  4. Infarto de miocardio en los últimos 6 meses;
  5. Embarazo o lactancia actual, o anticoncepción inadecuada en mujeres con potencial de embarazo;
  6. Necesidad de medicación distinta de semaglutida con posibles efectos psicotrópicos o interacciones desfavorables según lo determine el investigador;
  7. Suicidabilidad clínicamente significativa (definida por la Escala de Calificación de la Gravedad del Suicidio de Columbia);
  8. Antecedentes de por vida de trastorno bipolar tipo I o II, esquizofrenia o cualquier trastorno psicótico;
  9. Trastorno actual de pellizcarse la piel;
  10. Inicio de psicoterapia o terapia conductual dentro de los 3 meses previos al inicio del estudio;
  11. Inicio de medicamentos psicotrópicos dentro de los 3 meses previos al inicio del estudio (se permitirán dosis estables);
  12. Tratamiento previo con semaglutida;
  13. Uso de cualquier medicamento para la pérdida de peso;
  14. Índice de masa corporal (IMC, calculado como peso en kilogramos dividido por la altura en metros al cuadrado) inferior a 23;
  15. Trastorno por consumo de sustancias en el último año, excepto trastorno por consumo de tabaco o trastorno leve por consumo de cannabis;
  16. Uso reciente (30 días) de drogas ilícitas excepto cannabis;
  17. Antecedentes de diabetes, y enfermedad médica o neurológica actual que impida la participación según el criterio médico;
  18. Antecedentes personales o familiares de cáncer medular de tiroides o neoplasia endocrina múltiple 2A o 2B;
  19. Antecedentes de pancreatitis.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Semaglutida (Wegovy)
Los participantes recibirán semaglutida (Wegovy) semanalmente durante 8 semanas.
Todos los participantes del estudio recibirán semaglutida (Wegovy).
Otros nombres:
  • Wegovy

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Gravedad de la Tricotilomanía del NIMH
Periodo de tiempo: Desde el cribado hasta 1 semana después de la última dosis del fármaco del estudio
Escala evaluada por clínicos que mide la gravedad de los síntomas de la tricotilomanía durante la última semana, que se administrará en todas las visitas. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 20. Puntuaciones más altas indican mayor gravedad.
Desde el cribado hasta 1 semana después de la última dosis del fármaco del estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escalas de Impresión Clínica Global - Mejoría y Gravedad
Periodo de tiempo: Desde la selección hasta 1 semana después de la última dosis del fármaco del estudio
Escala administrada por el clínico que consta de dos escalas Likert de 7 ítems fiables y válidas utilizadas para evaluar la gravedad y el cambio en los síntomas clínicos. La CGI-S se utilizará en la selección y la CGI-I se utilizará en cada visita después de la selección. La CGI-S varía de 1 = "no está enfermo en absoluto" a 7 = "entre los más extremadamente enfermos". La escala CGI-I varía de 1 = "muy mejorado" a 7 = "mucho peor".
Desde la selección hasta 1 semana después de la última dosis del fármaco del estudio
Escala de Arrancamiento de Cabello del Hospital General de Massachusetts
Periodo de tiempo: Desde el cribado hasta 1 semana después de la última dosis del fármaco del estudio
Una medida de autoinforme de 7 ítems que evalúa la gravedad de la tricotilomanía durante la última semana. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 28. Las puntuaciones más altas indican síntomas peores.
Desde el cribado hasta 1 semana después de la última dosis del fármaco del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jon E Grant, MD, JD, MPH, University of Chicago

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

15 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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