Semaglutid (Wegovy) behandling för trichotillomani
8 juni 2026 uppdaterad av: University of Chicago
Enkelsidig studie: En gång i veckan semaglutidbehandling av trichotillomani
Denna forskningsstudie testar effektiviteten och säkerheten av semaglutid (Wegovy) hos personer med trichotillomani, även känt som hårdragningsstörning.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med den föreslagna studien är att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos semaglutid hos personer med trichotillomani. Hypotesen som ska testas är att semaglutid kommer att minska driften att dra i hår och beteendet att dra i hår och kommer att vara väl tolererad hos deltagare med trichotillomani. Den föreslagna studien kommer att ge nödvändiga pilotdata om behandlingen av en funktionsnedsättande störning som för närvarande saknar tillgängliga alternativ för farmakologisk behandling.
Vi kommer att genomföra en öppen farmakoterapiprövning på 10 individer med trichotillomani. Deltagare med trichotillomani kommer att starta och fortsätta med medicinering under en 8-veckors behandlingsfas. Studien kommer att vara den första att använda en en gång i veckan Glucagon-liknande peptid 1 (GLP-1) receptoragonist farmakologisk intervention för att rikta in sig på drifter vid trichotillomani och har därmed potential att sätta en ny standard för vård för ett spektrum av tvångsbeteenden.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
10
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sofia Vicenzino, BA
- Telefonnummer: 773-702-9066
- E-post: sofia.vicenzino@bsd.uchicago.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Estelle Spira, BS
- Telefonnummer: 773-834-3778
- E-post: estelle.spira@bsd.uchicago.edu
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor i åldern 18-75;
- Diagnos av aktuell trichotillomani baserad på DSM-5-kriterier och bekräftad med den kliniskt administrerade MIDI (13);
- Daglig hårutdragning med drifter att dra som utlösare i >50 % av utdragningsepisoderna;
- Kvinnor i barnafödande ålder måste ha negativt resultat på ett beta-human chorionic gonadotropin graviditetstest;
- Kvinnor med barnaförmåga som använder en medicinskt accepterad form av preventivmedel definierad som dubbel barriär, p-piller, injicerbart preventivmedel, implantat och avhållsamhet
Exklusionskriterier:
- Oregelbunden utdragning (dvs. mindre än daglig) eller automatisk utdragning (dvs. inga drifter att dra);
- Instabil medicinsk sjukdom eller kliniskt signifikanta avvikelser på laboratorietester, EKG eller fysisk undersökning vid screening enligt utredarens bedömning;
- Anamnes på epileptiska anfall;
- Hjärtinfarkt inom de senaste 6 månaderna;
- Pågående graviditet eller amning, eller otillräcklig preventivmedelsanvändning hos kvinnor med barnaförmåga;
- Behov av medicinering annat än semaglutid med möjliga psykotropa effekter eller ogynnsamma interaktioner enligt utredarens bedömning;
- Kliniskt signifikant suicidalitet (definierad av Columbia Suicide-Severity Rating Scale);
- Livstidshistoria av bipolär sjukdom typ I eller II, schizofreni eller någon psykotisk störning;
- Pågående hudplockningsstörning;
- Påbörjad psykoterapi eller beteendeterapi inom 3 månader före studiebaslinjen;
- Påbörjad psykotrop medicinering inom 3 månader före studiebaslinjen (stabila doser tillåts);
- Tidigare behandling med semaglutid;
- Användning av viktnedgångsmediciner;
- Kroppsmassaindex (BMI, beräknat som vikt i kilogram dividerat med längd i meter i kvadrat) lägre än 23;
- Substansbrukssyndrom under det senaste året förutom tobakssyndrom eller mild cannabissyndrom;
- Nylig (30-dagars) användning av illegala droger förutom cannabis;
- Anamnes på diabetes, och aktuell medicinsk eller neurologisk sjukdom som förhindrar deltagande enligt läkares bedömning;
- Personlig eller familjehistoria av medullär sköldkörtelcancer eller multipel endokrin neoplasi 2A eller 2B;
- Anamnes på pankreatit.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Semaglutid (Wegovy)
Deltagarna kommer att få semaglutid (Wegovy) varje vecka i 8 veckor.
|
Alla deltagare i studien kommer att få semaglutid (Wegovy).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NIMH Trichotillomania Allvarlighetsgradsskala
Tidsram: Från screening till 1 vecka efter sista dosen av studieläkemedlet
|
Klinikerbedömd skala som utvärderar symtomens svårighetsgrad vid trichotillomani under den senaste veckan och som kommer att administreras vid alla besök.
Totalscore sträcker sig från 0 till 20.
Högre poäng indikerar större svårighetsgrad.
|
Från screening till 1 vecka efter sista dosen av studieläkemedlet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kliniska globala intrycksförbättrings- och svårighetsgraderingsskalor
Tidsram: Från screening till 1 vecka efter sista dosen av studieläkemedlet
|
Klinikeradministrerad skala som består av två tillförlitliga och valida 7-punkts Likert-skolor som används för att bedöma svårighetsgrad och förändring i kliniska symptom.
CGI-S kommer att användas vid screening och CGI-I kommer att användas vid varje besök efter screening.
CGI-S sträcker sig från 1 = "inte alls sjuk" till 7 = "bland de mest extremt sjuka".
CGI-I-skalan sträcker sig från 1 = "mycket förbättrad" till 7 = "mycket försämrad".
|
Från screening till 1 vecka efter sista dosen av studieläkemedlet
|
|
Massachusetts General Hospital Hair Pulling Scale
Tidsram: Från screening till 1 vecka efter sista dosen av studiepreparat
|
En självrapporteringsskala med 7 frågor som bedömer svårighetsgraden av trichotillomani under den senaste veckan.
Totalpoäng varierar från 0 till 28.
Högre poäng indikerar värre symptom.
|
Från screening till 1 vecka efter sista dosen av studiepreparat
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jon E Grant, MD, JD, MPH, University of Chicago
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juni 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2025
Första postat (Faktisk)
15 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB25-1571
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .