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Trattamento con Semaglutide (Wegovy) per la Tricotillomania

1 maggio 2026 aggiornato da: University of Chicago

Trattamento Settimanale di Semaglutide per la Tricotillomania: Uno Studio in Aperto

Questo studio di ricerca sta testando l'efficacia e la sicurezza del semaglutide (Wegovy) nelle persone con tricotillomania, nota anche come disturbo da strappamento dei capelli.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo dello studio proposto è valutare l'efficacia e la sicurezza del semaglutide in individui con tricotillomania. L'ipotesi da testare è che il semaglutide ridurrà gli impulsi a strappare i capelli e il comportamento di strappamento e sarà ben tollerato nei partecipanti con tricotillomania. Lo studio proposto fornirà i necessari dati pilota sul trattamento di un disturbo invalidante che attualmente manca di opzioni disponibili per il trattamento farmacologico.

Condurremo uno studio di farmacoterapia in aperto su 10 individui con tricotillomania. I partecipanti con tricotillomania inizieranno e continueranno la terapia farmacologica durante una fase di trattamento di 8 settimane. Lo studio sarà il primo a utilizzare un agonista del recettore del peptide-1 simile al glucagone (GLP-1) somministrato una volta alla settimana come intervento farmacologico per indirizzare gli impulsi nella tricotillomania e, pertanto, ha il potenziale di stabilire un nuovo standard di cura per una gamma di comportamenti compulsivi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Uomini e donne di età compresa tra 18 e 75 anni;
  2. Diagnosi di tricotillomania attuale basata sui criteri del DSM-5 e confermata utilizzando il MIDI somministrato dal clinico (13);
  3. Strappamento dei capelli quotidiano con impulsi a strappare come fattore scatenante in >50% degli episodi di strappamento;
  4. Le donne in età fertile devono avere un risultato negativo al test di gravidanza della beta-gonadotropina corionica umana;
  5. Donne in età fertile che utilizzano una forma di contraccezione accettata dal punto di vista medico, definita come doppia barriera, contraccettivo orale, contraccettivo iniettabile, dispositivi contraccettivi impiantabili e astinenza

Criteri di esclusione:

  1. Strappamento poco frequente (cioè meno che quotidiano) o strappamento automatico (cioè senza impulsi a strappare);
  2. Malattia medica instabile o anomalie clinicamente significative nei test di laboratorio, ECG o esame fisico allo screening, come determinato dallo sperimentatore;
  3. Storia di convulsioni;
  4. Infarto miocardico entro 6 mesi;
  5. Gravidanza o allattamento attuali, o contraccezione inadeguata nelle donne in età fertile;
  6. Necessità di farmaci diversi dal semaglutide con possibili effetti psicotropi o interazioni sfavorevoli, come determinato dallo sperimentatore;
  7. Suicidarietà clinicamente significativa (definita dalla Columbia Suicide-Severity Rating Scale);
  8. Storia di disturbo bipolare di tipo I o II, schizofrenia o qualsiasi disturbo psicotico nel corso della vita;
  9. Disturbo attuale di escoriazione della pelle;
  10. Inizio di psicoterapia o terapia comportamentale entro 3 mesi prima della baseline dello studio;
  11. Inizio di farmaci psicotropi entro 3 mesi prima della baseline dello studio (saranno consentite dosi stabili);
  12. Trattamento precedente con semaglutide;
  13. Uso di qualsiasi farmaco per la perdita di peso;
  14. Indice di massa corporea (BMI, calcolato come peso in chilogrammi diviso per l'altezza in metri quadrati) inferiore a 23;
  15. Disturbo da uso di sostanze nell'ultimo anno diverso dal disturbo da uso di tabacco o dal disturbo da uso di cannabis lieve;
  16. Uso recente (30 giorni) di droghe illecite tranne la cannabis;
  17. Storia di diabete e attuale malattia medica o neurologica che preclude la partecipazione secondo il giudizio del medico;
  18. Storia personale o familiare di carcinoma midollare della tiroide o neoplasia endocrina multipla 2A o 2B;
  19. Storia di pancreatite.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Semaglutide (Wegovy)
I partecipanti riceveranno semaglutide (Wegovy) settimanalmente per 8 settimane.
Tutti i partecipanti allo studio riceveranno semaglutide (Wegovy).
Altri nomi:
  • Wegovy

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Gravità della Tricotillomania del NIMH
Lasso di tempo: Dallo screening a 1 settimana dopo l'ultima dose del farmaco in studio
Scala valutata dal clinico che misura la gravità dei sintomi della tricotillomania nell'ultima settimana, somministrata a tutte le visite.
I punteggi totali variano da 0 a 20.
Punteggi più alti indicano una maggiore gravità.
Dallo screening a 1 settimana dopo l'ultima dose del farmaco in studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scale di Impressions Cliniche Globali - Miglioramento e Gravità
Lasso di tempo: Dallo screening a 1 settimana dopo l'ultima dose del farmaco dello studio
Scala somministrata dal clinico composta da due scale Likert a 7 item affidabili e valide utilizzate per valutare la gravità e il cambiamento dei sintomi clinici. La CGI-S sarà utilizzata allo screening e la CGI-I sarà utilizzata ad ogni visita dopo lo screening. La CGI-S varia da 1 = "per niente malato" a 7 = "tra i più estremamente malati". La scala CGI-I varia da 1 = "molto migliorato" a 7 = "molto peggiorato".
Dallo screening a 1 settimana dopo l'ultima dose del farmaco dello studio
Scala di Tirata dei Capelli del Massachusetts General Hospital
Lasso di tempo: Dallo screening a 1 settimana dopo l'ultima dose del farmaco in studio
Una misura di autovalutazione a 7 voci che valuta la gravità della tricotillomania nell'ultima settimana. I punteggi totali vanno da 0 a 28. Punteggi più alti indicano sintomi peggiori.
Dallo screening a 1 settimana dopo l'ultima dose del farmaco in studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jon E Grant, University of Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

15 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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