Léčba trichotilomanie semaglutidem (Wegovy)

Kritéria pro zařazení:

1. Muži a ženy ve věku 18–75 let;
2. Diagnóza aktuální trichotilomanie na základě kritérií DSM-5 a potvrzená pomocí klinicky administrovaného MIDI (13);
3. Každodenní tahání vlasů s nutkáním tahat jako spouštěč u >50 % epizod tahání;
4. U žen v reprodukčním věku je vyžadován negativní výsledek těhotenského testu na beta-lidský choriový gonadotropin;
5. Ženy s reprodukčním potenciálem používající lékařsky uznávanou formu antikoncepce definovanou jako dvojitá bariéra, perorální antikoncepce, injekční antikoncepce, implantabilní antikoncepční prostředky a abstinence

Kritéria pro vyloučení:

1. Řídce se vyskytující tahání (tj. méně než denně) nebo automatické tahání (tj. bez nutkání tahat);
2. Nestabilní onemocnění nebo klinicky významné abnormality v laboratorních testech, EKG nebo fyzikálním vyšetření při screeningu podle rozhodnutí vyšetřovatele;
3. Historie záchvatů;
4. Infarkt myokardu v posledních 6 měsících;
5. Aktuální těhotenství nebo laktace, nebo nedostatečná antikoncepce u žen s reprodukčním potenciálem;
6. Potřeba medikace jiné než semaglutid s možnými psychotropními účinky nebo nepříznivými interakcemi podle rozhodnutí vyšetřovatele;
7. Klinicky významná suicidálnost (definovaná Columbijskou stupnicí závažnosti sebevražednosti);
8. Celoroční anamnéza bipolární poruchy typu I nebo II, schizofrenie nebo jakékoli psychotické poruchy;
9. Aktuální porucha škrábání kůže;
10. Zahájení psychoterapie nebo behaviorální terapie do 3 měsíců před začátkem studie;
11. Zahájení psychotropních léků do 3 měsíců před začátkem studie (stabilní dávky budou povoleny);
12. Předchozí léčba semaglutidem;
13. Užívání jakýchkoli léků na hubnutí;
14. Index tělesné hmotnosti (BMI, vypočítaný jako hmotnost v kilogramech dělená výškou v metrech na druhou) nižší než 23;
15. Porucha užívání návykových látek v posledním roce kromě poruchy užívání tabáku nebo mírné poruchy užívání konopí;
16. Nedávné (30denní) užívání nelegálních drog kromě konopí;
17. Historie diabetu a aktuální onemocnění nebo neurologické onemocnění znemožňující účast podle posouzení lékaře;
18. Osobní nebo rodinná anamnéza medulárního karcinomu štítné žlázy nebo mnohočetné endokrinní neoplazie typu 2A nebo 2B;
19. Historie pankreatitidy.