Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Semaglutide (Wegovy)-behandling til trichotillomani

1. maj 2026 opdateret af: University of Chicago

Engangs ugentlig Semaglutide-behandling af Trichotillomani: Et åbent studie

Denne forskningsundersøgelse tester effektiviteten og sikkerheden af semaglutid (Wegovy) hos personer med trichotillomani, også kendt som hårtrækningslidelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med den foreslåede undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af semaglutid hos personer med trichotillomani. Hypotesen, der skal testes, er, at semaglutid vil reducere trang til at trække hår og trækkeadfærd og vil blive godt tolereret hos deltagere med trichotillomani. Den foreslåede undersøgelse vil give nødvendige pilotdata om behandlingen af en invalidiserende lidelse, der i øjeblikket mangler tilgængelige muligheder for farmakologisk behandling.

Vi vil gennemføre et åbent farmakoterapiforsøg med 10 personer med trichotillomani. Deltagere med trichotillomani vil blive startet og fortsat på medicin i en 8-ugers behandlingsfase. Undersøgelsen vil være den første, der bruger en engang om ugen Glucagon-lignende peptid 1 (GLP-1) receptoragonist farmakologisk intervention for at målrette trangen ved trichotillomani og har dermed potentialet til at sætte en ny standard for behandling af en række tvangsmæssige adfærdsmønstre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mænd og kvinder i alderen 18-75;
  2. Diagnose af nuværende trichotillomani baseret på DSM-5-kriterier og bekræftet ved hjælp af den klinikeradministrerede MIDI (13);
  3. Daglig hårtrækning med træng til at trække som udløser i >50% af trækningsepisoderne;
  4. Kvinder i den fødedygtige alder skal have et negativt resultat på en beta-human choriongonadotropin graviditetstest;
  5. Kvinder med fødedygtighed, der anvender en medicinsk accepteret form for prævention defineret som dobbelt barrieremetode, p-piller, injicerbar prævention, implanterbar præventionsenhed eller afholdenhed

Eksklusionskriterier:

  1. Sjælden trækning (dvs. mindre end dagligt) eller automatisk trækning (dvs. ingen træng til at trække);
  2. Ustabil medicinsk sygdom eller klinisk signifikante unormaliteter i laboratorieprøver, EKG eller fysisk undersøgelse ved screening som bestemt af undersøgeren;
  3. Historie med krampeanfald;
  4. Hjerteinfarkt inden for de sidste 6 måneder;
  5. Nuværende graviditet eller amning, eller utilstrækkelig prævention hos kvinder med fødedygtighed;
  6. Behov for medicin andet end semaglutid med mulige psykotrope effekter eller uønskede interaktioner som bestemt af undersøgeren;
  7. Klinisk signifikant selvmordstanker (defineret af Columbia Suicide-Severity Rating Scale);
  8. Livstidshistorie med bipolar lidelse type I eller II, skizofreni eller enhver psykotisk lidelse;
  9. Nuværende hudplukkelseslidelse;
  10. Start af psykoterapi eller adfærdsterapi inden for 3 måneder før studiestart;
  11. Start af psykotrope lægemidler inden for 3 måneder før studiestart (stabile doser vil være tilladt);
  12. Tidligere behandling med semaglutid;
  13. Brug af vægttabsmedicin;
  14. Body mass index (BMI, beregnet som vægt i kilogram divideret med højde i meter i anden) mindre end 23;
  15. Stofmisbrugslidelse inden for det seneste år, bortset fra tobaksmisbrug eller mild cannabisbrugsforstyrrelse;
  16. Nyligt (30 dage) brug af ulovlige stoffer undtagen cannabis;
  17. Historie med diabetes og nuværende medicinsk eller neurologisk sygdom, der forhindrer deltagelse baseret på lægens vurdering;
  18. Personlig eller familiær historie med medullær tyroideacancer eller multipel endokrin neoplasi 2A eller 2B;
  19. Historie med bugspytkirtelbetændelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Semaglutide (Wegovy)
Deltagerne vil modtage semaglutid (Wegovy) ugentligt i 8 uger.
Alle deltagere i studiet vil modtage semaglutid (Wegovy).
Andre navne:
  • Wegovy

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NIMH Trichotillomania Sværhedsskala
Tidsramme: Fra screening til 1 uge efter sidste dosis af undersøgelsesmedicin
Kliniker-vurderet skala, der vurderer sværhedsgraden af trichotillomani-symptomer i løbet af den seneste uge, som vil blive administreret ved alle besøg. Samlede scores spænder fra 0-20. Højere scores indikerer større sværhedsgrad.
Fra screening til 1 uge efter sidste dosis af undersøgelsesmedicin

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk Global Vurdering - Forbedrings- og Sværhedsgradsskalaer
Tidsramme: Fra screening til 1 uge efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet
Klinikeradministreret skala bestående af to pålidelige og valide 7-punkts Likert-skalaer, der anvendes til at vurdere sværhedsgrad og ændring i kliniske symptomer. CGI-S vil blive anvendt ved screening, og CGI-I vil blive anvendt ved hvert besøg efter screening. CGI-S spænder fra 1 = "slet ikke syg" til 7 = "blandt de mest ekstremt syge". CGI-I-skalaen spænder fra 1 = "meget forbedret" til 7 = "meget forværret".
Fra screening til 1 uge efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet
Massachusetts General Hospital Haar Trækning Skala
Tidsramme: Fra screening til 1 uge efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet
Et 7-punkts selvrapporteringsværktøj, der vurderer sværhedsgraden af trichotillomani i løbet af den seneste uge. Samlede scores spænder fra 0 til 28. Højere scores indikerer værre symptomer.
Fra screening til 1 uge efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jon E Grant, University of Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2025

Først opslået (Faktiske)

15. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Semaglutid

Abonner