Semaglutidin (Wegovy) hoito trikotillomaniaan
maanantai 8. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of Chicago
Kerran Viikossa Annosteltava Semaglutidi-Trichotillomanian Hoitona: Avoin Tutkimus
Tämä tutkimus tutkii semaglutidin (Wegovy) tehokkuutta ja turvallisuutta trikotillomaniaa sairastavilla henkilöillä, joilla on myös hiusvetoisuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on arvioida semaglutiidin tehoa ja turvallisuutta trikotillomaniaa sairastavilla henkilöillä. Testattavana oleva hypoteesi on, että semaglutiidi vähentää hiuksien repimisen haluja ja repimiskäyttäytymistä sekä tulee olemaan hyvin siedetty trikotillomaniaa sairastavilla osallistujilla. Ehdotettu tutkimus tarjoaa tarvittavia pilottitietoja vammauttavan häiriön hoidosta, jolle ei tällä hetkellä ole saatavilla farmakologisia hoitovaihtoehtoja.
Suoritamme avoimen farmakoterapiatutkimuksen 10 trikotillomaniaa sairastavalla henkilöllä. Trikotillomaniaa sairastavat osallistujat aloittavat ja jatkavat lääkitystä 8 viikon hoitovaiheen aikana. Tutkimus on ensimmäinen, joka käyttää kerran viikossa annettavaa glukagonin kaltaista peptidi 1 (GLP-1) -reseptoriagonistia farmakologisena interventiona trikotillomanian halujen hoitoon, ja sillä on siten potentiaali asettaa uusi hoitostandardi sarjalle pakonomaisia käyttäytymismalleja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sofia Vicenzino, BA
- Puhelinnumero: 773-702-9066
- Sähköposti: sofia.vicenzino@bsd.uchicago.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Estelle Spira, BS
- Puhelinnumero: 773-834-3778
- Sähköposti: estelle.spira@bsd.uchicago.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Miehet ja naiset iältään 18–75 vuotta;
- Diagnoosi nykyisestä trikotillomaniasta DSM-5-kriteerien perusteella, vahvistettu lääkärin toteuttamalla MIDI-kyselyllä (13);
- Päivittäinen hiusten repiminen, jossa yli 50 % repimistapauksista laukaisee repimishalut;
- Syntyvyysikäisten naisten on oltava negatiivisia beetahCG-raskaustestin tuloksessa;
- Syntyvyysikäisillä naisilla on käytettävä lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisyä, joka määritellään kaksoisbarjääriksi, ehkäisypillereiksi, injektoitavaksi ehkäisyksi, implantoitaviksi ehkäisylaitteiksi ja pidättyväisyydeksi
Poissulkemiskriteerit:
- Harvinainen repiminen (eli alle päivittäin) tai automaattinen repiminen (ei repimishaluja);
- Epävakaa sairaus tai kliinisesti merkittävät poikkeamat laboratoriotesteissä, EKG:ssä tai lääkärintarkastuksessa tutkijan määrittelemänä;
- Kohtaushistoria;
- Sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana;
- Nykyinen raskaus tai imetys, tai riittämätön ehkäisy syntyvyysikäisillä naisilla;
- Tarve lääkitykselle muun kuin semaglutidin, jolla voi olla psykotrooppisia vaikutuksia tai haitallisia vuorovaikutuksia tutkijan määrittelemänä;
- Kliinisesti merkittävä itsemurhariski (määritelty Columbia Suicide-Severity Rating Scale -asteikolla);
- Elinkaaren aikainen kaksisuuntaisen mielialahäiriön tyypin I tai II, skitsofrenian tai minkä tahansa psykoottisen häiriön historia;
- Nykyinen ihon nyppimishäiriö;
- Psykoterapian tai käyttäytymisterapian aloittaminen 3 kuukautta ennen tutkimuksen alkua;
- Psykotrooppisten lääkkeiden aloittaminen 3 kuukautta ennen tutkimuksen alkua (vakaa annostus sallitaan);
- Aiempi semaglutidihoidot;
- Minkä tahansa laihdutuslääkkeen käyttö;
- Painoindeksi (BMI, laskettuna paino kilogrammoina jaettuna pituus metreinä neliöön) alle 23;
- Viimeisen vuoden aineiden väärinkäyttöhäiriö lukuun ottamatta tupakointihäiriötä tai lievää kannabiksen väärinkäyttöhäiriötä;
- Äskettäinen (30 päivän sisällä) huumausaineiden käyttö lukuun ottamatta kannabista;
- Diabeteshistoria, ja nykyinen sairaus tai neurologinen sairaus, joka estää osallistumisen lääkärin harkinnan mukaan;
- Henkilökohtainen tai perhehistoria medullarisesta kilpirauhassyövästä tai moninkertaisesta endokriinisesta neoplasia 2A tai 2B;
- Haimatulehdushistoria.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Semaglutidi (Wegovy)
Osallistujat saavat semaglutidia (Wegovy) viikoittain 8 viikon ajan.
|
Kaikki tutkimuksen osallistujat saavat semaglutiidia (Wegovy).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NIMH Trichotillomanian vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Seulonnasta tutkimuslääkkeen viimeisen annoksen jälkeen kuluneeseen 1 viikkoon
|
Kliinikon arvioima asteikko, joka arvioi trikotillomanian oireiden vakavuutta viimeisen viikon aikana ja jota käytetään kaikilla tutustumiskerroilla.
Kokonaisarvot vaihtelevat välillä 0–20.
Korkeammat arvot osoittavat suurempaa vakavuutta.
|
Seulonnasta tutkimuslääkkeen viimeisen annoksen jälkeen kuluneeseen 1 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen yleisvaikutelma - parantumis- ja vakavuusasteikot
Aikaikkuna: Alustavasta seulonnasta 1 viikkoon viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen
|
Kliinikon hallinnoima mittari, joka koostuu kahdesta luotettavasta ja pätevästä 7-kohdaisesta Likert-asteikosta, joita käytetään kliinisten oireiden vakavuuden ja muutoksen arviointiin.
CGI-S:a käytetään seulonnassa ja CGI-I:ä käytetään jokaisella käynnillä seulonnan jälkeen.
CGI-S asteikko vaihtelee arvosta 1 = "ei lainkaan sairas" arvoon 7 = "erittäin sairaiden joukossa".
CGI-I asteikko vaihtelee arvosta 1 = "huomattavasti parantunut" arvoon 7 = "huomattavasti huonontunut".
|
Alustavasta seulonnasta 1 viikkoon viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen
|
|
Massachusetts General Hospitalin hiusvetoasteikko
Aikaikkuna: Seulonnasta aina viikkoon viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
7-kohdainen itsearviointimenetelmä, joka arvioi trikotillomanian vakavuutta viime viikon ajalta.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–28 välillä.
Korkeammat pisteet osoittavat vaikeampia oireita.
|
Seulonnasta aina viikkoon viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jon E Grant, MD, JD, MPH, University of Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB25-1571
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .