Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie trichotillomanii semaglutydem (Wegovy)

8 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University of Chicago

Cotygodniowe leczenie semaglutydem w trichotillomanii: badanie otwarte

To badanie naukowe testuje skuteczność i bezpieczeństwo semaglutydu (Wegovy) u osób z trichotillomanią, znaną również jako zaburzenie wyrywania włosów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem proponowanego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa semaglutydu u osób z trichotillomanią. Testowana hipoteza zakłada, że semaglutyd zmniejszy impulsy do wyrywania włosów i zachowania związane z wyrywaniem, oraz będzie dobrze tolerowany przez uczestników z trichotillomanią. Proponowane badanie dostarczy potrzebnych danych pilotażowych dotyczących leczenia wyniszczającego zaburzenia, które obecnie nie ma dostępnych opcji leczenia farmakologicznego.

Przeprowadzimy otwarte badanie farmakoterapii u 10 osób z trichotillomanią. Uczestnicy z trichotillomanią rozpoczną i będą kontynuować przyjmowanie leku w trakcie 8-tygodniowej fazy leczenia. Badanie będzie pierwszym, które wykorzysta agonistę receptora peptydu podobnego do glukagonu 1 (GLP-1) podawanego raz w tygodniu jako interwencję farmakologiczną mającą na celu zmniejszenie impulsów w trichotillomanii, co ma potencjał do ustanowienia nowego standardu opieki dla szeregu zachowań kompulsywnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Mężczyźni i kobiety w wieku 18-75 lat;
  2. Rozpoznanie aktualnej trichotillomanii na podstawie kryteriów DSM-5 potwierdzone przy użyciu MIDI przeprowadzonego przez klinicystę (13);
  3. Codzienne wyrywanie włosów z impulsami jako wyzwalaczem w >50% epizodów wyrywania;
  4. Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego na beta-ludzką gonadotropinę kosmówkową;
  5. Kobiety z potencjałem rozrodczym stosujące medycznie akceptowaną formę antykoncepcji zdefiniowaną jako podwójna bariera, doustna antykoncepcja, iniekcyjna antykoncepcja, wszczepialne urządzenia antykoncepcyjne i abstynencja

Kryteria wykluczenia:

  1. Rzadkie wyrywanie (tj. rzadziej niż codziennie) lub automatyczne wyrywanie (tj. brak impulsów do wyrywania);
  2. Niestabilna choroba medyczna lub klinicznie istotne nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych, EKG lub badaniu fizykalnym podczas badania przesiewowego w ocenie badacza;
  3. Historia napadów;
  4. Zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  5. Aktualna ciąża lub laktacja, lub nieodpowiednia antykoncepcja u kobiet z potencjałem rozrodczym;
  6. Konieczność stosowania leków innych niż semaglutyd o możliwym działaniu psychotropowym lub niekorzystnych interakcjach w ocenie badacza;
  7. Klinicznie istotna skłonność samobójcza (zdefiniowana przez Columbia Suicide-Severity Rating Scale);
  8. Historia choroby afektywnej dwubiegunowej typu I lub II, schizofrenii lub jakiegokolwiek zaburzenia psychotycznego w ciągu życia;
  9. Aktualne zaburzenie skubania skóry;
  10. Rozpoczęcie psychoterapii lub terapii behawioralnej w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania;
  11. Rozpoczęcie stosowania leków psychotropowych w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania (stabilne dawki będą dozwolone);
  12. Poprzednie leczenie semaglutydem;
  13. Stosowanie jakichkolwiek leków na utratę wagi;
  14. Wskaźnik masy ciała (BMI, obliczony jako waga w kilogramach podzielona przez wzrost w metrach do kwadratu) poniżej 23;
  15. Zaburzenie używania substancji w ciągu ostatniego roku inne niż zaburzenie używania tytoniu lub łagodne zaburzenie używania konopi;
  16. Niedawne (30-dniowe) używanie nielegalnych narkotyków z wyjątkiem konopi;
  17. Historia cukrzycy oraz aktualna choroba medyczna lub neurologiczna uniemożliwiająca udział w badaniu według oceny lekarza;
  18. Osobista lub rodzinna historia raka rdzeniastego tarczycy lub mnogiej gruczolakowatości wewnątrzwydzielniczej typu 2A lub 2B;
  19. Historia zapalenia trzustki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Semaglutid (Wegovy)
Uczestnicy będą otrzymywać semaglutyd (Wegovy) raz w tygodniu przez 8 tygodni.
Lek: Semaglutyd
Wszyscy uczestnicy badania otrzymają semaglutyd (Wegovy).
Inne nazwy:
  • Węgowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Nasilenia Trichotillomanii NIMH
Ramy czasowe: Od badania przesiewowego do 1 tygodnia po ostatniej dawce badanego leku
Skala oceniana przez klinicystę, oceniająca nasilenie objawów trichotillomanii w ciągu ostatniego tygodnia, która będzie stosowana podczas wszystkich wizyt. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie 0-20. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie.
Od badania przesiewowego do 1 tygodnia po ostatniej dawce badanego leku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skale Globalnej Oceny Klinicznej - Poprawa i Nasilenie
Ramy czasowe: Od badań przesiewowych do 1 tygodnia po ostatniej dawce leku badawczego
Skala administrowana przez klinicystę składająca się z dwóch rzetelnych i trafnych 7-punktowych skal Likerta stosowanych do oceny nasilenia i zmiany objawów klinicznych. Skala CGI-S będzie stosowana podczas badań przesiewowych, a skala CGI-I będzie stosowana podczas każdej wizyty po badaniach przesiewowych. Skala CGI-S obejmuje zakres od 1 = "w ogóle nie chory" do 7 = "wśród najbardziej skrajnie chorych". Skala CGI-I obejmuje zakres od 1 = "bardzo znaczna poprawa" do 7 = "bardzo znaczne pogorszenie".
Od badań przesiewowych do 1 tygodnia po ostatniej dawce leku badawczego
Skala wyrywania włosów Szpitala Massachusetts General
Ramy czasowe: Od badań przesiewowych do 1 tygodnia po ostatniej dawce leku w badaniu
Samooceniająca skala 7-punktowa służąca do oceny nasilenia trichotillomanii w ciągu ostatniego tygodnia. Suma punktów mieści się w zakresie 0-28. Wyższe wyniki wskazują na gorsze objawy.
Od badań przesiewowych do 1 tygodnia po ostatniej dawce leku w badaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Chicago

Śledczy

  • Główny śledczy: Jon E Grant, MD, JD, MPH, University of Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB25-1571

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trichotillomania

Badania kliniczne na Semaglutyd

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj